- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04017026
4.5~18.2년 기능 후 표면이 미세하게 거친 6mm 임플란트의 생존율 및 성공률
2020년 9월 2일 업데이트: University of Bern
이 후향적 연구에서 약 60명의 환자가 6mm 짧은 임플란트(Straumann, SLA(샌드블라스트, 큰 입자, 산 에칭 표면), SLActive(샌드블라스트, 큰 입자, 산 에칭, 친수성 표면), 4.1 또는 4.8mm 직경) 4.5-18.2
연령.
임상 및 방사선학적 매개변수는 후속 검사에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베른 대학에서 6mm 짧은 임플란트로 치료받은 모든 환자는 임상 및 방사선 추적 검사를 위해 소환되었습니다.
설명
포함 기준:
- 부분 무치악 또는 완전 무치악 턱
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임산부/수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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6mm 임플란트
환자들은 6mm 짧은 임플란트(Straumann, SLA, SLActive, 직경 4.1 또는 4.8mm)로 치료를 받았습니다.
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6mm 짧은 임플란트 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 5-18세
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짧은 임플란트의 생존율
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5-18세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 사진: 연간 뼈 손실
기간: 5-18세
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임플란트 어깨에서 변연골까지의 거리.
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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플라크 인덱스
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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고랑 출혈 지수
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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프로빙 깊이
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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보철 재건
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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임플란트 위치
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5-18세
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임상적으로: 임플란트 생존 및 성공에 대한 위험 요인 수정
기간: 5-18세
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크라운 대 임플란트 비율
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5-18세
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 5-18세
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시각적 아날로그 척도(만족도 0 - 100%)
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5-18세
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 5-18세
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구강 건강 영향 프로파일
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5-18세
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임플란트 성공률
기간: 5-18세
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임플란트 성공률입니다.
Buser et al.에 따른 성공률. 1990.
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5-18세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019_6mm_implants
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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