Overlevelse og suksessrater for 6 mm implantater med en mikroru overflate etter 4,5 - 18,2 år i funksjon
2. september 2020 oppdatert av: University of Bern
I denne retrospektive studien ble ca. 60 pasienter behandlet med 6 mm korte implantater (Straumann, SLA (sandblåst, storkornet, syreetset overflate), SLActive (sandblåst, storkornet, syreetset, hydrofil overflate), 4,1 eller 4,8 mm i diameter) vil bli fulgt i 4.5-18.2
år.
Kliniske og radiografiske parametere vil bli vurdert i en oppfølgingsundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet med et 6 mm kort implantat ved Universitetet i Bern ble tilbakekalt for en klinisk og radiografisk oppfølgingsundersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis eller helt tannløs kjeve
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide/ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
6 mm implantater
Pasientene ble behandlet med 6 mm korte implantater (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 eller 4,8 mm i diameter).
|
Implantasjon av 6 mm korte implantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrater for implantater
Tidsramme: 5-18 år
|
Overlevelsesrater for korte tannimplantater
|
5-18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk: Årlig bentap
Tidsramme: 5-18 år
|
Avstand fra implantatskulderen til marginalbenet.
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Plakk-indeks
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Sulcus blødningsindeks
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Sonderende dybde
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Prostetisk rekonstruksjon
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Implantatposisjon
|
5-18 år
|
|
Klinisk: modifisering av risikofaktorer for implantatoverlevelse og suksess
Tidsramme: 5-18 år
|
Krone-til-implantat-forhold
|
5-18 år
|
|
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 5-18 år
|
Visuell analog skala (tilfredshet mellom 0 - 100%)
|
5-18 år
|
|
Pasient rapporterte utfallsmål
Tidsramme: 5-18 år
|
Påvirkningsprofil for oral helse
|
5-18 år
|
|
Suksessrater for implantater
Tidsramme: 5-18 år
|
Suksessrater for tannimplantater.
Suksessrater ifølge Buser et al. 1990.
|
5-18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_6mm_implants
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .