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Sobrevivência e taxas de sucesso de implantes de 6 mm com superfície microrrugada após 4,5 - 18,2 anos em função

2 de setembro de 2020 atualizado por: University of Bern
Neste estudo retrospectivo, aproximadamente 60 pacientes tratados com implantes curtos de 6 mm (Straumann, SLA (superfície jateada, granulação grande, tratada com ácido), SLActive (superfície hidrofílica jateada, granulação grande, ataque ácido), 4,1 ou 4,8 mm de diâmetro) será seguido por 4,5-18,2 anos. Parâmetros clínicos e radiográficos serão avaliados em um exame de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados com um implante curto de 6 mm na Universidade de Berna foram convocados para um exame de acompanhamento clínico e radiográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mandíbula parcial ou totalmente edêntula
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Grávidas/lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implantes de 6 mm
Os pacientes foram tratados com implantes curtos de 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 ou 4,8 mm de diâmetro).
Implantação de implantes curtos de 6 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sobrevivência do implante
Prazo: 5-18 anos
Taxas de sobrevivência de implantes dentários curtos
5-18 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiográfico: Perda óssea anual
Prazo: 5-18 anos
Distância do ombro do implante ao osso marginal.
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Índice de placas
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Índice de sangramento do sulco
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Profundidade de sondagem
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Reconstrução protética
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Posição do implante
5-18 anos
Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Proporção coroa-implante
5-18 anos
Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 5-18 anos
Escala analógica visual (satisfação entre 0 - 100%)
5-18 anos
Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 5-18 anos
Perfil de impacto na saúde bucal
5-18 anos
Taxas de sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
Taxas de sucesso de implantes dentários. Taxas de sucesso segundo Buser et al. 1990.
5-18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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