- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04017026
Sobrevivência e taxas de sucesso de implantes de 6 mm com superfície microrrugada após 4,5 - 18,2 anos em função
2 de setembro de 2020 atualizado por: University of Bern
Neste estudo retrospectivo, aproximadamente 60 pacientes tratados com implantes curtos de 6 mm (Straumann, SLA (superfície jateada, granulação grande, tratada com ácido), SLActive (superfície hidrofílica jateada, granulação grande, ataque ácido), 4,1 ou 4,8 mm de diâmetro) será seguido por 4,5-18,2
anos.
Parâmetros clínicos e radiográficos serão avaliados em um exame de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados com um implante curto de 6 mm na Universidade de Berna foram convocados para um exame de acompanhamento clínico e radiográfico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mandíbula parcial ou totalmente edêntula
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Grávidas/lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Implantes de 6 mm
Os pacientes foram tratados com implantes curtos de 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 ou 4,8 mm de diâmetro).
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Implantação de implantes curtos de 6 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência do implante
Prazo: 5-18 anos
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Taxas de sobrevivência de implantes dentários curtos
|
5-18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiográfico: Perda óssea anual
Prazo: 5-18 anos
|
Distância do ombro do implante ao osso marginal.
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5-18 anos
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
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Índice de placas
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5-18 anos
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
|
Índice de sangramento do sulco
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5-18 anos
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
|
Profundidade de sondagem
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5-18 anos
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
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Reconstrução protética
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5-18 anos
|
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
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Posição do implante
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5-18 anos
|
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Clinicamente: modificando os fatores de risco na sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
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Proporção coroa-implante
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5-18 anos
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Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 5-18 anos
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Escala analógica visual (satisfação entre 0 - 100%)
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5-18 anos
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Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 5-18 anos
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Perfil de impacto na saúde bucal
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5-18 anos
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Taxas de sucesso do implante
Prazo: 5-18 anos
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Taxas de sucesso de implantes dentários.
Taxas de sucesso segundo Buser et al. 1990.
|
5-18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_6mm_implants
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .