Overlevings- en slagingspercentages van implantaten van 6 mm met een microruw oppervlak na 4,5 - 18,2 jaar in functie
2 september 2020 bijgewerkt door: University of Bern
In dit retrospectieve onderzoek werden ongeveer 60 patiënten behandeld met korte implantaten van 6 mm (Straumann, SLA (gezandstraald, groot gruis, met zuur geëtst oppervlak), SLActive (gezandstraald, groot gruis, met zuur geëtst, hydrofiel oppervlak), 4,1 of 4,8 mm in diameter) wordt gevolgd voor 4,5-18,2
jaren.
Klinische en radiografische parameters worden beoordeeld in een vervolgonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die aan de Universiteit van Bern werden behandeld met een 6 mm kort implantaat, werden teruggeroepen voor een klinisch en radiografisch vervolgonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk of volledig tandeloze kaak
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
6 mm implantaten
Patiënten werden behandeld met korte implantaten van 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 of 4,8 mm in diameter).
|
Implantatie van 6 mm korte implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat overlevingspercentages
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Overlevingspercentages van korte tandheelkundige implantaten
|
5-18 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch: jaarlijks botverlies
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Afstand van de implantaatschouder tot het marginale bot.
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Plaque-index
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Sulcus-bloedingsindex
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Diepte onderzoeken
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Prothetische reconstructie
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Implantaat positie
|
5-18 jaar
|
|
Klinisch: wijzigende risicofactoren voor overleving en succes van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Kroon-tot-implantaatverhouding
|
5-18 jaar
|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Visuele analoge schaal (tevredenheid tussen 0 - 100%)
|
5-18 jaar
|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Impactprofiel op de mondgezondheid
|
5-18 jaar
|
|
Slagingspercentages van implantaten
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
Slagingspercentages van tandheelkundige implantaten.
Succespercentages volgens Buser et al. 1990.
|
5-18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_6mm_implants
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .