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Taux de survie et de réussite des implants de 6 mm avec une surface micro-rugueuse après 4,5 à 18,2 ans de fonctionnement

2 septembre 2020 mis à jour par: University of Bern
Dans cette étude rétrospective, environ 60 patients traités avec des implants courts de 6 mm (Straumann, SLA (surface sablée, à gros grains, mordancée à l'acide), SLActive (surface sablée, à gros grains, mordancée à l'acide, hydrophile), 4,1 ou 4,8 mm de diamètre) sera suivi pendant 4,5-18,2 années. Les paramètres cliniques et radiographiques seront évalués lors d'un examen de suivi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités avec un implant court de 6 mm à l'Université de Berne ont été rappelés pour un examen de suivi clinique et radiographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâchoire partiellement ou totalement édentée
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes/femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Implants de 6 mm
Les patients ont été traités avec des implants courts de 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 ou 4,8 mm de diamètre).
Implantation d'implants courts de 6 mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des implants
Délai: 5-18 ans
Taux de survie des implants dentaires courts
5-18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographique : Perte osseuse annuelle
Délai: 5-18 ans
Distance entre l'épaulement de l'implant et l'os marginal.
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Plaque-index
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Indice de saignement du sulcus
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Profondeur de sondage
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Reconstruction prothétique
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Emplacement de l'implant
5-18 ans
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
Rapport couronne-implant
5-18 ans
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: 5-18 ans
Échelle analogique visuelle (satisfaction entre 0 et 100 %)
5-18 ans
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: 5-18 ans
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
5-18 ans
Taux de réussite des implants
Délai: 5-18 ans
Taux de réussite des implants dentaires. Les taux de réussite selon Buser et al. 1990.
5-18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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