- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017026
Taux de survie et de réussite des implants de 6 mm avec une surface micro-rugueuse après 4,5 à 18,2 ans de fonctionnement
2 septembre 2020 mis à jour par: University of Bern
Dans cette étude rétrospective, environ 60 patients traités avec des implants courts de 6 mm (Straumann, SLA (surface sablée, à gros grains, mordancée à l'acide), SLActive (surface sablée, à gros grains, mordancée à l'acide, hydrophile), 4,1 ou 4,8 mm de diamètre) sera suivi pendant 4,5-18,2
années.
Les paramètres cliniques et radiographiques seront évalués lors d'un examen de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités avec un implant court de 6 mm à l'Université de Berne ont été rappelés pour un examen de suivi clinique et radiographique.
La description
Critère d'intégration:
- Mâchoire partiellement ou totalement édentée
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes/femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Implants de 6 mm
Les patients ont été traités avec des implants courts de 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 ou 4,8 mm de diamètre).
|
Implantation d'implants courts de 6 mm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de survie des implants
Délai: 5-18 ans
|
Taux de survie des implants dentaires courts
|
5-18 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Radiographique : Perte osseuse annuelle
Délai: 5-18 ans
|
Distance entre l'épaulement de l'implant et l'os marginal.
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Plaque-index
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Indice de saignement du sulcus
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Profondeur de sondage
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Reconstruction prothétique
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Emplacement de l'implant
|
5-18 ans
|
Cliniquement : modification des facteurs de risque sur la survie et le succès des implants
Délai: 5-18 ans
|
Rapport couronne-implant
|
5-18 ans
|
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: 5-18 ans
|
Échelle analogique visuelle (satisfaction entre 0 et 100 %)
|
5-18 ans
|
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: 5-18 ans
|
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
|
5-18 ans
|
Taux de réussite des implants
Délai: 5-18 ans
|
Taux de réussite des implants dentaires.
Les taux de réussite selon Buser et al. 1990.
|
5-18 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_6mm_implants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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