Показатели выживаемости и успеха имплантатов диаметром 6 мм с микрошероховатой поверхностью через 4,5–18,2 года эксплуатации
2 сентября 2020 г. обновлено: University of Bern
В этом ретроспективном исследовании приняли участие около 60 пациентов, которым были установлены короткие имплантаты диаметром 6 мм (Straumann, SLA (пескоструйная обработка, крупнозернистая поверхность, протравленная кислотой), SLActive (пескоструйная обработка, крупнозернистая поверхность, протравленная кислотой, гидрофильная поверхность), 4,1 или 4,8 мм. в диаметре) будет следовать за 4,5-18,2
годы.
Клинические и рентгенологические параметры будут оцениваться при последующем обследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, пролеченные с помощью короткого имплантата диаметром 6 мм в Бернском университете, были отозваны для последующего клинического и рентгенологического обследования.
Описание
Критерии включения:
- Частичная или полная адентия челюсти
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные/кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантаты 6 мм
Пациентам были установлены короткие имплантаты диаметром 6 мм (Straumann, SLA, SLActive, диаметром 4,1 или 4,8 мм).
|
Имплантация коротких имплантатов 6 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели приживаемости имплантатов
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Показатели приживаемости коротких зубных имплантатов
|
5-18 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенография: ежегодная потеря костной массы.
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Расстояние от плеча имплантата до маргинальной кости.
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Налет-указатель
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Индекс кровоточивости борозды
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Глубина зондирования
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Протезная реконструкция
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Положение имплантата
|
5-18 лет
|
|
Клинически: модификация факторов риска, влияющих на приживаемость и успешность имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Соотношение коронки к имплантату
|
5-18 лет
|
|
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Визуальная аналоговая шкала (удовлетворенность от 0 до 100%)
|
5-18 лет
|
|
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта
|
5-18 лет
|
|
Показатели успеха имплантации
Временное ограничение: 5-18 лет
|
Показатели успеха имплантации зубов.
Показатели успеха согласно Buser et al. 1990.
|
5-18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_6mm_implants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .