- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04017026
Mikro-durva felületű 6 mm-es implantátumok túlélési és sikerességi aránya 4,5-18,2 év működés után
2020. szeptember 2. frissítette: University of Bern
Ebben a retrospektív vizsgálatban körülbelül 60 beteget kezeltek 6 mm-es rövid implantátumokkal (Straumann, SLA (homokfúvott, nagy szemcséjű, savmaratott felület), SLActive (homokfúvás, nagy szemcsés, savmaratott, hidrofil felület), 4,1 vagy 4,8 mm átmérőben) követni fogják a 4,5-18,2
évek.
A klinikai és radiográfiai paramétereket utóvizsgálat során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Berni Egyetemen 6 mm-es rövid implantátummal kezelt összes beteget visszahívták klinikai és radiográfiai utóvizsgálatra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részlegesen vagy teljesen fogatlan állkapocs
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők/szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
6 mm-es implantátumok
A betegeket 6 mm-es rövid implantátumokkal kezelték (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 vagy 4,8 mm átmérőjű).
|
6 mm-es rövid implantátumok beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 5-18 év
|
Rövid fogászati implantátumok túlélési aránya
|
5-18 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiográfia: Éves csontvesztés
Időkeret: 5-18 év
|
Távolság az implantátum vállától a szélső csontig.
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Plakk-index
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Sulcus vérzési index
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Tapintási mélység
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Protézis rekonstrukció
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Az implantátum helyzete
|
5-18 év
|
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
|
Korona-implantátum arány
|
5-18 év
|
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: 5-18 év
|
Vizuális analóg skála (0 és 100% közötti elégedettség)
|
5-18 év
|
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: 5-18 év
|
A száj egészségére gyakorolt hatás profilja
|
5-18 év
|
Az implantátum sikerességi aránya
Időkeret: 5-18 év
|
A fogászati implantátumok sikerességi aránya.
Sikerarányok Buser és munkatársai szerint. 1990.
|
5-18 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_6mm_implants
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia