Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikro-durva felületű 6 mm-es implantátumok túlélési és sikerességi aránya 4,5-18,2 év működés után

2020. szeptember 2. frissítette: University of Bern
Ebben a retrospektív vizsgálatban körülbelül 60 beteget kezeltek 6 mm-es rövid implantátumokkal (Straumann, SLA (homokfúvott, nagy szemcséjű, savmaratott felület), SLActive (homokfúvás, nagy szemcsés, savmaratott, hidrofil felület), 4,1 vagy 4,8 mm átmérőben) követni fogják a 4,5-18,2 évek. A klinikai és radiográfiai paramétereket utóvizsgálat során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Berni Egyetemen 6 mm-es rövid implantátummal kezelt összes beteget visszahívták klinikai és radiográfiai utóvizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részlegesen vagy teljesen fogatlan állkapocs
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők/szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
6 mm-es implantátumok
A betegeket 6 mm-es rövid implantátumokkal kezelték (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 vagy 4,8 mm átmérőjű).
6 mm-es rövid implantátumok beültetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 5-18 év
Rövid fogászati ​​implantátumok túlélési aránya
5-18 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfia: Éves csontvesztés
Időkeret: 5-18 év
Távolság az implantátum vállától a szélső csontig.
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Plakk-index
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Sulcus vérzési index
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Tapintási mélység
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Protézis rekonstrukció
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Az implantátum helyzete
5-18 év
Klinikailag: az implantátum túlélési és sikerességi kockázati tényezőinek módosítása
Időkeret: 5-18 év
Korona-implantátum arány
5-18 év
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: 5-18 év
Vizuális analóg skála (0 és 100% közötti elégedettség)
5-18 év
A betegek által beszámolt eredménymérések
Időkeret: 5-18 év
A száj egészségére gyakorolt ​​hatás profilja
5-18 év
Az implantátum sikerességi aránya
Időkeret: 5-18 év
A fogászati ​​implantátumok sikerességi aránya. Sikerarányok Buser és munkatársai szerint. 1990.
5-18 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

3
Iratkozz fel