- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04017026
Wskaźniki przeżycia i skuteczności implantów 6 mm z mikroszorstką powierzchnią po 4,5 - 18,2 latach funkcjonowania
2 września 2020 zaktualizowane przez: University of Bern
W tym badaniu retrospektywnym około 60 pacjentów leczono krótkimi implantami 6 mm (Straumann, SLA (piaskowane, duże ziarno, trawiona kwasem powierzchnia), SLActive (piaskowane, duże ziarno, trawione kwasem, hydrofilowe powierzchnie), 4,1 lub 4,8 mm w średnicy) będą przestrzegane przez 4,5-18,2
lata.
Parametry kliniczne i radiologiczne zostaną ocenione w badaniu kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni krótkim implantem 6 mm na Uniwersytecie w Bernie zostali wezwani na kontrolne badanie kliniczne i radiologiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowo lub całkowicie bezzębna szczęka
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży/karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Implanty 6mm
Pacjenci byli leczeni krótkimi implantami 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, o średnicy 4,1 lub 4,8 mm).
|
Implantacja krótkich implantów 6 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki przeżycia implantów
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Wskaźniki przeżycia krótkich implantów dentystycznych
|
5-18 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Radiografia: Roczna utrata masy kostnej
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Odległość od ramienia implantu do kości brzeżnej.
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Wskaźnik płytki nazębnej
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Głębokość sondowania
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Rekonstrukcja protetyczna
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Pozycja implantu
|
5-18 lat
|
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Stosunek korony do implantu
|
5-18 lat
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Wizualna skala analogowa (satysfakcja od 0 do 100%)
|
5-18 lat
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
|
5-18 lat
|
Wskaźniki powodzenia implantacji
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Wskaźniki sukcesu implantów dentystycznych.
Wskaźniki sukcesu według Busera i in. 1990.
|
5-18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_6mm_implants
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Universitat Internacional de CatalunyaBotiss Medical AG; Klockner Implant System S.A.RekrutacyjnyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Barts & The London NHS TrustVirginia Commonwealth UniversityJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny
Badania kliniczne na Implantacja
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, ramięKanada