Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki przeżycia i skuteczności implantów 6 mm z mikroszorstką powierzchnią po 4,5 - 18,2 latach funkcjonowania

2 września 2020 zaktualizowane przez: University of Bern
W tym badaniu retrospektywnym około 60 pacjentów leczono krótkimi implantami 6 mm (Straumann, SLA (piaskowane, duże ziarno, trawiona kwasem powierzchnia), SLActive (piaskowane, duże ziarno, trawione kwasem, hydrofilowe powierzchnie), 4,1 lub 4,8 mm w średnicy) będą przestrzegane przez 4,5-18,2 lata. Parametry kliniczne i radiologiczne zostaną ocenione w badaniu kontrolnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni krótkim implantem 6 mm na Uniwersytecie w Bernie zostali wezwani na kontrolne badanie kliniczne i radiologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częściowo lub całkowicie bezzębna szczęka
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Implanty 6mm
Pacjenci byli leczeni krótkimi implantami 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, o średnicy 4,1 lub 4,8 mm).
Implantacja krótkich implantów 6 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia implantów
Ramy czasowe: 5-18 lat
Wskaźniki przeżycia krótkich implantów dentystycznych
5-18 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiografia: Roczna utrata masy kostnej
Ramy czasowe: 5-18 lat
Odległość od ramienia implantu do kości brzeżnej.
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Wskaźnik płytki nazębnej
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Wskaźnik krwawienia dziąseł
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Głębokość sondowania
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Rekonstrukcja protetyczna
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Pozycja implantu
5-18 lat
Klinicznie: modyfikowanie czynników ryzyka dotyczących przeżycia i sukcesu implantu
Ramy czasowe: 5-18 lat
Stosunek korony do implantu
5-18 lat
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 5-18 lat
Wizualna skala analogowa (satysfakcja od 0 do 100%)
5-18 lat
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 5-18 lat
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
5-18 lat
Wskaźniki powodzenia implantacji
Ramy czasowe: 5-18 lat
Wskaźniki sukcesu implantów dentystycznych. Wskaźniki sukcesu według Busera i in. 1990.
5-18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Implantacja

3
Subskrybuj