Tasas de supervivencia y éxito de los implantes de 6 mm con una superficie microrrugosa después de 4,5 a 18,2 años de funcionamiento
2 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Bern
En este estudio retrospectivo, aproximadamente 60 pacientes tratados con implantes cortos de 6 mm (Straumann, SLA (superficie arenada, de grano grande, grabada con ácido), SLActive (superficie arenada, de grano grande, grabada con ácido, hidrófila), 4,1 o 4,8 mm de diámetro) será seguido por 4.5-18.2
años.
Los parámetros clínicos y radiográficos se evaluarán en un examen de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados con un implante corto de 6 mm en la Universidad de Berna fueron llamados para un examen de seguimiento clínico y radiográfico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mandíbula parcial o totalmente edéntula
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas/mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Implantes de 6 mm
Los pacientes fueron tratados con implantes cortos de 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 o 4,8 mm de diámetro).
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Implantación de implantes cortos de 6 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Tasas de supervivencia de los implantes dentales cortos
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5-18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiográfico: pérdida ósea anual
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Distancia del hombro del implante al hueso marginal.
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Índice de placa
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Índice de sangrado del surco
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Profundidad de sondeo
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Reconstrucción protésica
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Posición del implante
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5-18 años
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Clínicamente: modificando los factores de riesgo sobre la supervivencia y el éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Proporción corona-implante
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5-18 años
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Medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Escala analógica visual (satisfacción entre 0 - 100%)
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5-18 años
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Medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Perfil de impacto en la salud bucodental
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5-18 años
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Tasas de éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5-18 años
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Tasas de éxito de los implantes dentales.
Tasas de éxito según Buser et al. 1990.
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5-18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_6mm_implants
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .