動静脈瘻の成熟に対する内腔圧の役割の調査

背景: AVF は、維持血液透析のための好ましい血管アクセスです。 ただし、AVF は欠点のない理想的な血管アクセスではありません。 以前の研究では、貧血、真性糖尿病、喫煙など、AVF 成熟障害のいくつかの危険因子が明らかにされていました。 一方、基礎研究では、局所炎症、低酸素損傷、振動壁せん断応力、尿毒症環境、酸化ストレスなど、AVF成熟障害の分子病原因子が明らかにされています。 病原因子の役割を調査するこれらの実質的な研究にもかかわらず、AVF の成熟を改善するために適用できる修正可能な病原因子は依然として不足しています。

AVF の成熟障害は、新生内膜過形成による管腔狭窄に起因します。これは、筋線維芽細胞の増殖によって引き起こされる内膜下領域の肥厚を意味し、α-平滑筋アクチンとビメンチンで著しく染色されます。 AVFの新生内膜過形成は、主にAVFの動静脈接合部と静脈肢で発生し、静脈内皮は非生理学的に高い血流速度、振動せん断応力、および動脈血流による拍動性伸張ひずみにさらされており、AVFに対する血行動態の変化の役割を示唆しています内膜下増殖。 循環系の動脈部分と静脈部分の内皮細胞は異なる遺伝子発現を示すことも報告されており、異なる血行動態環境が内皮細胞の表現型を調節することを示しています。 したがって、内腔圧の上昇がAVFの静脈内皮の増殖を刺激し、成熟障害を引き起こす可能性があることは合理的です。 対照的に、AVF 管腔圧の上昇は、AVF の成熟に必要な外向きのリモデリングのための伸張力も提供します。 したがって、この前向き観察研究は、AVF 成熟率を改善するために外科的または薬学的に変更される可能性がある、AVF 成熟のための最適な AVF 管腔圧を調査するために実施されます。

特定の目的 目的 1: AVF のさまざまなセグメントにおける変更された血流速度と管腔内圧を特徴付ける。 目的 2: AVF のさまざまなセグメントの内腔圧と血管径との関連を特徴付ける。 目的 3: AVF 管腔圧と AVF 成熟率との関連を調査します。 目的 4: AVF 管腔圧と AVF 成熟障害の既知の危険因子との関連を調査します。

方法と分析: この前向き観察研究は、主に AVF 管腔圧と成熟率との関連を調査することを目的としています。 次の適格基準を満たす患者は、登録の資格があります。（1）血液透析のためのネイティブAVFの外科的作成を受ける透析前または透析後の状態の患者が含まれます。 (2) 橈骨動脈と上腕動脈の両方で作成された AVF は、含める資格があります。 除外基準: (1) 20 歳未満の患者は除外されます (2) 意識がない、またはインフォームド コンセントに署名できない患者は除外されます (3) 自然な AVF の作成が、何らかの理由で動静脈グラフト配置に移行した患者技術的な困難は、この研究から除外されます。 参加者の募集、パラメータの収集、および結果の確認は、常勤の研究看護師によって行われます。

統計的方法: 連続変数は平均 ± 標準偏差として表され、名義変数は頻度とパーセンテージで表されます。 連続変数の比較は、対応していないサンプルの両側 t 検定またはウェルチの t 検定を適宜使用して実行されます。 名義変数の比較は、必要に応じてカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して実行されます。 多変量ロジスティック回帰テストを使用して、予測変数と結果変数の間の関連性を評価します。 統計的有意性は、<0.05 の P 値によって定義されます。 統計は、SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA) を使用して実行されます。 G*Power 3.1.9.4 を使用して、t 検定で統計的有意性に達するサンプル サイズを推定しました。 効果の大きさを 0.6 と仮定します。 αエラーが0.05として定義される条件の下で;電力は0.8と定義されました。配分比率は 1 とした。 したがって、統計的有意性を達成するために必要なサンプル サイズは 90 人の患者です。 研究に使用されるデータは、主任研究者によって保存および分析されます。 データの安全性を確保するため、データには主治医と研究看護師のみがアクセスできます。 データは試験終了後 2 年間保存されます。