Enquête sur le rôle de la pression luminale sur la maturation de la fistule artério-veineuse

Contexte : La FAV est l'accès vasculaire privilégié pour l'hémodialyse d'entretien. Cependant, la FAV n'est pas un accès vasculaire idéal sans inconvénient. Des études antérieures avaient révélé plusieurs facteurs de risque d'échec de la maturation de la FAV, notamment l'anémie, le diabète sucré et le tabagisme. D'autre part, des études fondamentales ont révélé des facteurs pathogènes moléculaires de l'échec de la maturation de la FAV, notamment une inflammation localisée, une lésion hypoxique, une contrainte de cisaillement de la paroi oscillante, un milieu urémique et un stress oxydatif. Malgré ces études substantielles explorant le rôle des facteurs pathogènes, un facteur pathogène modifiable applicable pour améliorer la maturation de la FAV reste manquant.

L'échec de la maturation de la FAV résulte d'une sténose luminale due à une hyperplasie néointimale, signifiant un épaississement de la zone sous-intimale causée par la prolifération de myofibroblastes, qui est remarquablement coloré pour l'actine et la vimentine des muscles lisses α. L'hyperplasie néointimale de la FAV survient principalement au niveau de la jonction artério-veineuse et du membre veineux de la FAV, où l'endothélium veineux est exposé à un débit sanguin non physiologiquement élevé, à une contrainte de cisaillement oscillatoire et à une contrainte d'étirement pulsatile par le flux sanguin artériel, suggérant le rôle de l'hémodynamique altérée sur la FAV prolifération sous-intimale. Il a également été rapporté que les cellules endothéliales des parties artérielles et veineuses du système de circulation présentent une expression génétique différente, indiquant qu'un environnement hémodynamique différent régule les phénotypes des cellules endothéliales. Par conséquent, il est raisonnable qu'une pression luminale élevée puisse stimuler la prolifération dans l'endothélium veineux de la FAV et entraîner un échec de la maturation. En revanche, une pression luminale élevée de la FAV fournit également une force d'étirement pour le remodelage vers l'extérieur, nécessaire à la maturation de la FAV. Par conséquent, cette étude observationnelle prospective est menée pour étudier la pression luminale optimale de la FAV pour la maturation de la FAV, qui peut être modifiée chirurgicalement ou pharmaceutiquement pour améliorer le taux de maturation de la FAV.

Objectifs spécifiques Objectif 1 : Caractériser les débits sanguins et les pressions luminales altérés dans les différents segments de la FAV. Objectif 2 : Caractériser l'association entre les pressions luminales et les diamètres des vaisseaux des différents segments de la FAV. Objectif 3 : Étudier l'association entre la pression luminale de la FAV et le taux de maturation de la FAV. Objectif 4 : Étudier l'association entre la pression luminale de la FAV et les facteurs de risque connus d'échec de la maturation de la FAV.

Méthodes et analyse : Cette étude observationnelle prospective vise principalement à étudier l'association entre la pression luminale de la FAV et le taux de maturation. Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité suivants sont éligibles pour l'inscription : (1) Le patient en état de pré-dialyse ou de post-dialyse qui subit la création chirurgicale d'une FAV native pour l'hémodialyse sera inclus. (2) Les FAV créées au niveau des artères radiales et brachiales sont éligibles pour l'inclusion. Critères d'exclusion : (1) Les patients âgés de moins de 20 ans seront exclus (2) Les patients inconscients ou incapables de signer le consentement éclairé seront exclus (3) Les patients chez qui la création native de la FAV est déplacée vers la mise en place d'un greffon artério-veineux en raison de difficulté technique sera exclue de cette étude. Le recrutement des participants, la collecte des paramètres et la confirmation des résultats sont effectués par une infirmière de l'étude à temps plein.

Méthodes statistiques : les variables continues seront exprimées en moyenne ± écart-type, tandis que les variables nominales seront exprimées en fréquence et en pourcentage. Les comparaisons des variables continues seront effectuées à l'aide du test t bilatéral pour les échantillons non appariés ou du test t de Welch, selon le cas. Les comparaisons des variables nominales seront effectuées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas. Un test de régression logistique multivariée sera utilisé pour évaluer l'association entre les variables prédictives et les variables de résultat. La signification statistique sera définie par une valeur P <0,05. Les statistiques seront réalisées à l'aide de SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA). G*Power 3.1.9.4 a été utilisé pour estimer la taille de l'échantillon afin d'atteindre une signification statistique dans le test t. En supposant que la taille de l'effet est de 0,6. Sous la condition que l'erreur α soit définie comme 0,05 ; la puissance a été définie comme 0,8 ; et le ratio d'allocation a été défini comme 1. Par conséquent, la taille d'échantillon requise pour obtenir une signification statistique est de 90 patients. Les données utilisées pour l'étude seront conservées et analysées par l'investigateur principal. Les données ne sont accessibles qu'à l'investigateur principal et à l'infirmière de l'étude pour la sécurité des données. Les données seront conservées pendant 2 ans après la fin de l'étude.