Investigación del papel de la presión luminal en la maduración de la fístula arteriovenosa

Antecedentes: la FAV es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis de mantenimiento. Sin embargo, la FAV no es un acceso vascular ideal sin ningún inconveniente. Estudios previos habían revelado varios factores de riesgo de falla en la maduración de la FAV, que incluyen anemia, diabetes mellitus y tabaquismo. Por otro lado, los estudios básicos han revelado factores patogénicos moleculares del fracaso de la maduración de las FAV, que incluyen inflamación localizada, lesión hipóxica, tensión de cizallamiento de la pared oscilante, medio urémico y estrés oxidativo. A pesar de estos importantes estudios que exploran el papel de los factores patogénicos, sigue faltando un factor patogénico modificable que sea aplicable para mejorar la maduración de las FAV.

El fracaso de la maduración de la FAV se debe a la estenosis luminal debida a la hiperplasia de la neoíntima, lo que significa un engrosamiento del área subintimal causado por la proliferación de miofibroblastos, que se tiñe notablemente para la actina del músculo liso α y la vimentina. La hiperplasia de la neoíntima de la FAV se produce principalmente en la unión arteriovenosa y la rama venosa de la FAV, donde el endotelio venoso está expuesto a una tasa de flujo sanguíneo no fisiológicamente alta, tensión de cizallamiento oscilatorio y tensión de estiramiento pulsátil por el flujo sanguíneo arterial, lo que sugiere el papel de la hemodinámica alterada en la FAV proliferación subintimal. También se ha informado que las células endoteliales de las partes arterial y venosa del sistema de circulación muestran una expresión genética diferente, lo que indica que un entorno hemodinámico diferente regula los fenotipos de las células endoteliales. Por lo tanto, es razonable que la presión luminal elevada pueda estimular la proliferación en el endotelio venoso de la FAV y provocar una falla en la maduración. Por el contrario, la presión luminal elevada de la FAV también proporciona una fuerza de estiramiento para la remodelación externa, que es necesaria para la maduración de la FAV. Por lo tanto, este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo para investigar la presión luminal óptima de la FAV para la maduración de la FAV, que puede modificarse quirúrgica o farmacéuticamente para mejorar la tasa de maduración de la FAV.

Objetivos específicos Objetivo 1: Caracterizar las tasas de flujo sanguíneo y las presiones luminales alteradas en diferentes segmentos de la FAV. Objetivo 2: Caracterizar la asociación entre las presiones luminales y los diámetros de los vasos de diferentes segmentos de FAV. Objetivo 3: investigar la asociación entre la presión luminal de la FAV y la tasa de maduración de la FAV. Objetivo 4: investigar la asociación entre la presión luminal de la FAV y los factores de riesgo conocidos del fracaso de la maduración de la FAV.

Métodos y análisis: Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo principal investigar la asociación entre la presión luminal de la FAV y la tasa de maduración. Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad son elegibles para la inscripción: (1) Se incluirán pacientes en estado de prediálisis o posdiálisis que se sometan a la creación quirúrgica de FAV nativa para hemodiálisis. (2) Las FAV creadas en las arterias radial y braquial son elegibles para su inclusión. Criterios de exclusión: (1) Se excluirán los pacientes menores de 20 años (2) Se excluirán los pacientes que estén inconscientes o no puedan firmar el consentimiento informado (3) Los pacientes en los que la creación de FAV nativa se desplace a la colocación de injerto arteriovenoso debido a la dificultad técnica será excluida de este estudio. El reclutamiento de participantes, la recopilación de parámetros y la confirmación de los resultados son realizados por una enfermera del estudio a tiempo completo.

Métodos estadísticos: Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar, mientras que las variables nominales se expresarán en frecuencia y porcentaje. Las comparaciones de variables continuas se realizarán utilizando la prueba t de dos colas para muestras no apareadas o la prueba t de Welch, según corresponda. Las comparaciones de variables nominales se realizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se utilizará la prueba de regresión logística multivariada para evaluar la asociación entre las variables predictoras y las variables de resultado. La significación estadística estará definida por un valor de P <0,05. Las estadísticas se realizarán utilizando SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, EE. UU.). Se utilizó G*Power 3.1.9.4 para estimar el tamaño de la muestra para alcanzar la significación estadística en la prueba t. Suponiendo que el tamaño del efecto es 0,6. Bajo la condición de que el error α se define como 0.05; la potencia se definió como 0,8; y el índice de asignación se definió como 1. Por lo tanto, el tamaño de muestra necesario para lograr la significación estadística es de 90 pacientes. Los datos utilizados para el estudio serán conservados y analizados por el investigador principal. Los datos son accesibles solo para el investigador principal y la enfermera del estudio para la seguridad de los datos. Los datos se conservarán durante 2 años después de la finalización del estudio.