Investigando o papel da pressão luminal na maturação da fístula arteriovenosa

Fundamento: A FAV é o acesso vascular preferencial para hemodiálise de manutenção. Entretanto, a FAV não é um acesso vascular ideal sem nenhum inconveniente. Estudos anteriores revelaram vários fatores de risco de falha na maturação da FAV, incluindo anemia, diabetes mellitus e tabagismo. Por outro lado, estudos básicos revelaram fatores patogênicos moleculares da falha na maturação da FAV, incluindo inflamação localizada, lesão hipóxica, tensão de cisalhamento oscilante da parede, meio urêmico e estresse oxidativo. Apesar desses estudos substanciais explorando o papel dos fatores patogênicos, ainda falta um fator patogênico modificável que seja aplicável para melhorar a maturação da FAV.

A falha na maturação da FAV resulta da estenose luminal devido à hiperplasia neointimal, significando espessamento da área subintimal causada pela proliferação de miofibroblastos, que é notavelmente corado para α-actina e vimentina do músculo liso. A hiperplasia neointimal da FAV ocorre principalmente na junção arteriovenosa e no ramo venoso da FAV, onde o endotélio venoso é exposto a uma taxa de fluxo sanguíneo não fisiologicamente alta, estresse de cisalhamento oscilatório e tensão de estiramento pulsátil pelo fluxo sanguíneo arterial, sugerindo o papel da hemodinâmica alterada na FAV proliferação subintimal. Também foi relatado que as células endoteliais das partes arterial e venosa do sistema circulatório apresentam expressão genética diferente, indicando que diferentes ambientes hemodinâmicos regulam os fenótipos das células endoteliais. Portanto, é razoável que a pressão luminal elevada possa estimular a proliferação no endotélio venoso da FAV e resultar em falha de maturação. Em contraste, a pressão luminal elevada da FAV também fornece força de alongamento para a remodelação externa, necessária para a maturação da FAV. Portanto, este estudo observacional prospectivo é conduzido para investigar a pressão luminal ideal da FAV para a maturação da FAV, que pode ser modificada cirurgicamente ou farmaceuticamente para melhorar a taxa de maturação da FAV.

Objetivos específicos Objetivo 1: Caracterizar as taxas de fluxo sanguíneo e as pressões luminais alteradas em diferentes segmentos da FAV. Objetivo 2: Caracterizar a associação entre as pressões luminais e os diâmetros dos vasos dos diferentes segmentos da FAV. Objetivo 3: Investigar a associação entre a pressão luminal da FAV e a taxa de maturação da FAV. Objetivo 4: Investigar a associação entre a pressão luminal da FAV e os fatores de risco conhecidos de falha na maturação da FAV.

Métodos e análise: Este estudo observacional prospectivo tem como principal objetivo investigar a associação entre a pressão luminal da FAV e a taxa de maturação. Os pacientes que atendem aos seguintes critérios de elegibilidade são elegíveis para inscrição: (1) Paciente em estado pré-diálise ou pós-diálise que se submeter à criação cirúrgica de FAV nativa para hemodiálise será incluído. (2) FAV criadas nas artérias radial e braquial são elegíveis para inclusão. Critérios de exclusão: (1) Pacientes com idade <20 anos serão excluídos (2) Pacientes inconscientes ou incapazes de assinar o consentimento informado serão excluídos (3) Paciente em quem a criação de FAV nativa é alterada para colocação de enxerto arteriovenoso devido a dificuldade técnica será excluída deste estudo. O recrutamento dos participantes, a coleta dos parâmetros e a confirmação dos resultados são realizados por uma enfermeira do estudo em tempo integral.

Métodos estatísticos: As variáveis ​​contínuas serão expressas como média ± desvio padrão, enquanto as variáveis ​​nominais serão expressas em frequência e porcentagem. As comparações de variáveis ​​contínuas serão realizadas usando o teste t bicaudal para amostras não pareadas ou o teste t de Welch, conforme apropriado. Comparações de variáveis ​​nominais serão realizadas usando o teste Qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. O teste de regressão logística multivariada será utilizado para avaliar a associação entre variáveis ​​preditoras e variáveis ​​de desfecho. A significância estatística será definida por um valor de P <0,05. As estatísticas serão realizadas usando SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, EUA). G*Power 3.1.9.4 foi usado para estimar o tamanho da amostra para alcançar significância estatística no teste t. Supondo que o tamanho do efeito seja 0,6. Sob a condição de que o erro α seja definido como 0,05; a potência foi definida como 0,8; e a taxa de alocação foi definida como 1. Portanto, o tamanho da amostra necessária para alcançar significância estatística é de 90 pacientes. Os dados utilizados para o estudo serão preservados e analisados ​​pelo investigador principal. Os dados são acessíveis apenas ao investigador principal e à enfermeira do estudo para segurança dos dados. Os dados serão preservados por 2 anos após o término do estudo.