Untersuchung der Rolle des Luminaldrucks auf die Reifung arteriovenöser Fisteln

Hintergrund: AVF ist der bevorzugte Gefäßzugang für die Erhaltungs-Hämodialyse. AVF ist jedoch kein idealer Gefäßzugang ohne Nachteile. Frühere Studien hatten mehrere Risikofaktoren für ein Versagen der AVF-Reifung aufgedeckt, darunter Anämie, Diabetes mellitus und Rauchen. Andererseits haben Grundlagenstudien molekulare pathogene Faktoren des AVF-Reifungsversagens aufgedeckt, darunter lokalisierte Entzündung, hypoxische Verletzung, oszillierende Wandscherspannung, urämisches Milieu und oxidativer Stress. Trotz dieser umfangreichen Studien, die die Rolle pathogener Faktoren untersuchen, fehlt ein modifizierbarer pathogener Faktor, der anwendbar ist, um die AVF-Reifung zu verbessern.

Das Reifungsversagen von AVF resultiert aus einer Lumenstenose aufgrund einer neointimalen Hyperplasie, was eine Verdickung des subintimalen Bereichs bedeutet, die durch die Proliferation von Myofibroblasten verursacht wird, die bemerkenswert für α-Glattmuskel-Aktin und Vimentin gefärbt sind. Neointimale Hyperplasie von AVF tritt hauptsächlich an der arteriovenösen Verbindung und dem venösen Schenkel von AVF auf, wo venöses Endothel einer unphysiologisch hohen Blutflussrate, oszillatorischer Scherbeanspruchung und pulsierender Dehnungsbelastung durch den arteriellen Blutfluss ausgesetzt ist, was auf die Rolle einer veränderten Hämodynamik bei AVF hindeutet subintimale Proliferation. Es wurde auch berichtet, dass Endothelzellen aus arteriellen und venösen Teilen des Kreislaufsystems unterschiedliche genetische Expression zeigen, was darauf hinweist, dass unterschiedliche hämodynamische Umgebungen die Phänotypen von Endothelzellen regulieren. Daher ist es vernünftig, dass ein erhöhter Lumendruck die Proliferation im venösen Endothel von AVF stimulieren und zu einem Reifungsversagen führen kann. Im Gegensatz dazu stellt ein erhöhter AVF-Lumendruck auch eine Dehnungskraft für die Remodellierung nach außen bereit, die für die AVF-Reifung erforderlich ist. Daher wird diese prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, um den optimalen AVF-Lumendruck für die AVF-Reifung zu untersuchen, der chirurgisch oder pharmazeutisch modifiziert werden kann, um die AVF-Reifungsrate zu verbessern.

Spezifische Ziele Ziel 1: Charakterisierung der veränderten Blutflussraten und luminalen Drücke in verschiedenen Segmenten von AVF. Ziel 2: Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen Lumendrücken und Gefäßdurchmessern verschiedener AVF-Segmente. Ziel 3: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem AVF-Lumendruck und der AVF-Reifungsrate. Ziel 4: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen AVF-Lumendruck und bekannten Risikofaktoren für AVF-Reifungsversagen.

Methoden und Analyse: Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt hauptsächlich darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem AVF-Lumendruck und der Reifungsrate zu untersuchen. Patienten, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen, kommen für die Aufnahme in Frage: (1) Patienten im Status vor oder nach der Dialyse, die sich einer chirurgischen Erzeugung von nativem AVF für die Hämodialyse unterziehen, werden eingeschlossen. (2) AVF, die sowohl an radialen als auch an brachialen Arterien erzeugt wurden, kommen für die Aufnahme in Frage. Ausschlusskriterien: (1) Patienten im Alter von <20 Jahren werden ausgeschlossen (2) Patienten, die bewusstlos sind oder die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können, werden ausgeschlossen (3) Patienten, bei denen die native AVF-Erzeugung auf die Platzierung eines arteriovenösen Transplantats verlagert wird technische Schwierigkeiten werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Rekrutierung der Teilnehmer, die Erfassung der Parameter und die Bestätigung der Ergebnisse werden von einer hauptamtlichen Studienschwester durchgeführt.

Statistische Methoden: Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, während nominale Variablen in Häufigkeit und Prozent ausgedrückt werden. Vergleiche kontinuierlicher Variablen werden unter Verwendung des zweiseitigen t-Tests für ungepaarte Stichproben oder des t-Tests von Welch durchgeführt, je nach Bedarf. Vergleiche nominaler Variablen werden je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt. Ein multivariater logistischer Regressionstest wird verwendet, um die Assoziation zwischen Prädiktorvariablen und Ergebnisvariablen zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird durch einen P-Wert von < 0,05 definiert. Die Statistik wird mit SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA) durchgeführt. G*Power 3.1.9.4 wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu schätzen, um statistische Signifikanz im t-Test zu erreichen. Angenommen, die Effektgröße sei 0,6. Unter der Bedingung, dass ein α-Fehler als 0,05 definiert ist; Leistung wurde als 0,8 definiert; und das Zuteilungsverhältnis wurde als 1 definiert. Daher beträgt die zum Erreichen einer statistischen Signifikanz erforderliche Stichprobengröße 90 Patienten. Die für die Studie verwendeten Daten werden vom Hauptforscher aufbewahrt und analysiert. Aus Gründen der Datensicherheit sind die Daten nur dem primären Prüfarzt und der Studienschwester zugänglich. Die Daten werden 2 Jahre nach Studienende aufbewahrt.