Indagare il ruolo della pressione luminale sulla maturazione della fistola artero-venosa

Sfondo: AVF è l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi di mantenimento. Tuttavia, la FAV non è un accesso vascolare ideale senza alcun inconveniente. Precedenti studi avevano rivelato diversi fattori di rischio di fallimento della maturazione AVF, tra cui anemia, diabete mellito e fumo. D'altra parte, studi di base hanno rivelato fattori patogenetici molecolari del fallimento della maturazione AVF, tra cui infiammazione localizzata, danno ipossico, stress da taglio della parete oscillante, ambiente uremico e stress ossidativo. Nonostante questi studi sostanziali che esplorano il ruolo dei fattori patogeni, rimane carente un fattore patogenetico modificabile applicabile per migliorare la maturazione della FAV.

Il fallimento della maturazione della FAV deriva dalla stenosi luminale dovuta all'iperplasia neointimale, che indica l'ispessimento dell'area subintimale causato dalla proliferazione del miofibroblasto, che è notevolmente colorato per l'actina del muscolo liscio α e la vimentina. L'iperplasia neointimale della FAV si verifica principalmente a livello della giunzione artero-venosa e dell'arto venoso della FAV, dove l'endotelio venoso è esposto a una velocità del flusso sanguigno non fisiologicamente elevata, stress di taglio oscillatorio e stiramento pulsante da parte del flusso sanguigno arterioso, suggerendo il ruolo dell'emodinamica alterata sulla FAV proliferazione subintimale. È stato anche riportato che le cellule endoteliali delle parti arteriose e venose del sistema di circolazione mostrano un'espressione genetica diversa, indicando che un diverso ambiente emodinamico regola i fenotipi delle cellule endoteliali. Pertanto, è ragionevole che una pressione luminale elevata possa stimolare la proliferazione nell'endotelio venoso di AVF e provocare un fallimento della maturazione. Al contrario, l'elevata pressione luminale AVF fornisce anche forza di stiramento per il rimodellamento verso l'esterno, che è necessario per la maturazione AVF. Pertanto, questo studio osservazionale prospettico è condotto per studiare la pressione luminale AVF ottimale per la maturazione AVF, che può essere modificata chirurgicamente o farmaceuticamente per migliorare il tasso di maturazione AVF.

Obiettivi specifici Obiettivo 1: Caratterizzare le alterazioni del flusso sanguigno e della pressione luminale in diversi segmenti di FAV. Obiettivo 2: Caratterizzare l'associazione tra pressioni luminali e diametri vasali di diversi segmenti di FAV. Obiettivo 3: indagare l'associazione tra pressione luminale AVF e velocità di maturazione AVF. Obiettivo 4: indagare l'associazione tra pressione luminale AVF e fattori di rischio noti di fallimento della maturazione AVF.

Metodi e analisi: Questo studio osservazionale prospettico ha principalmente lo scopo di indagare l'associazione tra pressione luminale AVF e velocità di maturazione. I pazienti che soddisfano i seguenti criteri di idoneità sono idonei per l'arruolamento: (1) Saranno inclusi pazienti in stato di pre-dialisi o post-dialisi sottoposti a creazione chirurgica di FAV nativa per l'emodialisi. (2) La FAV creata su entrambe le arterie radiali e brachiali può essere inclusa. Criteri di esclusione: (1) Saranno esclusi i pazienti di età <20 anni (2) Saranno esclusi i pazienti che sono incoscienti o incapaci di firmare il consenso informato (3) Pazienti in cui la creazione di AVF nativa è spostata al posizionamento di innesto artero-venoso a causa di difficoltà tecniche saranno escluse da questo studio. Il reclutamento dei partecipanti, la raccolta dei parametri e la conferma dei risultati sono eseguiti da un'infermiera dello studio a tempo pieno.

Metodi statistici: Le variabili continue saranno espresse come media ± deviazione standard, mentre le variabili nominali saranno espresse in frequenza e percentuale. I confronti delle variabili continue saranno eseguiti utilizzando il t-test a due code per campioni non appaiati o il t-test di Welch a seconda dei casi. I confronti delle variabili nominali saranno eseguiti utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher a seconda dei casi. Verrà utilizzato il test di regressione logistica multivariata per valutare l'associazione tra variabili predittive e variabili di risultato. La significatività statistica sarà definita da un valore P <0,05. Le statistiche verranno eseguite utilizzando SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA). G*Power 3.1.9.4 è stato utilizzato per stimare la dimensione del campione per raggiungere la significatività statistica nel test t. Supponendo che la dimensione dell'effetto sia 0,6. A condizione che l'errore α sia definito come 0,05; la potenza è stata definita come 0,8; e il rapporto di allocazione è stato definito pari a 1. Pertanto, la dimensione del campione richiesta per raggiungere la significatività statistica è di 90 pazienti. I dati utilizzati per lo studio saranno conservati e analizzati dal ricercatore principale. I dati sono accessibili solo al ricercatore principale e all'infermiere dello studio per la sicurezza dei dati. I dati saranno conservati per 2 anni dopo la fine dello studio.