Badanie roli ciśnienia światła w dojrzewaniu przetoki tętniczo-żylnej

Wprowadzenie: AVF jest preferowanym sposobem dostępu naczyniowego do hemodializy podtrzymującej. Jednak AVF nie jest idealnym dostępem naczyniowym bez żadnych wad. Wcześniejsze badania ujawniły kilka czynników ryzyka niepowodzenia dojrzewania AVF, w tym anemię, cukrzycę i palenie. Z drugiej strony podstawowe badania ujawniły molekularne patogenne czynniki niepowodzenia dojrzewania AVF, w tym zlokalizowane zapalenie, uszkodzenie niedotlenienia, oscylujące naprężenie ścinające ściany, środowisko mocznicowe i stres oksydacyjny. Pomimo tych istotnych badań badających rolę czynników patogennych, nadal brakuje modyfikowalnego czynnika patogennego, który można zastosować w celu poprawy dojrzewania AVF.

Niepowodzenie dojrzewania AVF wynika ze zwężenia światła spowodowanego rozrostem nowej błony wewnętrznej, co oznacza pogrubienie obszaru pod błoną wewnętrzną spowodowane proliferacją miofibroblastu, który jest wybitnie wybarwiony na obecność α-aktyny mięśni gładkich i wimentyny. Rozrost neointimy AVF występuje głównie w połączeniu tętniczo-żylnym i kończynie żylnej AVF, gdzie śródbłonek żylny jest narażony na niefizjologicznie wysokie tempo przepływu krwi, oscylacyjne naprężenie ścinające i pulsacyjne napięcie rozciągające przez przepływ krwi tętniczej, co sugeruje rolę zmienionej hemodynamiki na AVF proliferacja podbłonkowa. Istnieją również doniesienia, że ​​komórki śródbłonka z tętniczej i żylnej części układu krążenia wykazują różną ekspresję genetyczną, co wskazuje, że różne środowisko hemodynamiczne reguluje fenotypy komórek śródbłonka. Dlatego uzasadnione jest, że podwyższone ciśnienie światła może stymulować proliferację śródbłonka żylnego AVF i skutkować niepowodzeniem dojrzewania. W przeciwieństwie do tego, podwyższone ciśnienie światła AVF zapewnia również siłę rozciągającą do przebudowy na zewnątrz, która jest wymagana do dojrzewania AVF. Dlatego to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadza się w celu zbadania optymalnego ciśnienia światła AVF dla dojrzewania AVF, które można zmodyfikować chirurgicznie lub farmaceutycznie w celu poprawy szybkości dojrzewania AVF.

Cele szczegółowe Cel 1: Scharakteryzowanie zmienionych szybkości przepływu krwi i ciśnień światła w różnych segmentach AVF. Cel 2: Scharakteryzowanie związku między ciśnieniem światła a średnicą naczynia różnych segmentów AVF. Cel 3: Zbadanie związku między ciśnieniem w świetle AVF a szybkością dojrzewania AVF. Cel 4: Zbadanie związku między ciśnieniem światła AVF a znanymi czynnikami ryzyka niepowodzenia dojrzewania AVF.

Metody i analiza: To prospektywne badanie obserwacyjne ma głównie na celu zbadanie związku między ciśnieniem w świetle AVF a szybkością dojrzewania. Do rejestracji kwalifikują się pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria kwalifikacyjne: (1) Pacjent w stanie przed dializą lub po dializie, który przechodzi chirurgiczne utworzenie natywnego AVF do hemodializy, zostanie włączony. (2) AVF utworzone zarówno w tętnicach promieniowych, jak i ramiennych kwalifikują się do włączenia. Kryteria wykluczenia: (1) Pacjenci w wieku <20 lat zostaną wykluczeni (2) Pacjenci nieprzytomni lub niezdolni do podpisania świadomej zgody zostaną wykluczeni (3) Pacjent, u którego natywne tworzenie AVF zostało przesunięte do umieszczenia protezy tętniczo-żylnej z powodu trudności techniczne zostaną wyłączone z tego badania. Rekrutację uczestników, zbieranie parametrów i potwierdzanie wyników przeprowadza pielęgniarka badająca w pełnym wymiarze godzin.

Metody statystyczne: Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe, podczas gdy zmienne nominalne wyrażone są w częstotliwości i procentach. Porównania zmiennych ciągłych zostaną przeprowadzone przy użyciu dwustronnego testu t dla niesparowanych próbek lub odpowiednio testu t Welcha. Porównania zmiennych nominalnych zostaną przeprowadzone przy użyciu odpowiednio testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wielowymiarowy test regresji logistycznej zostanie wykorzystany do oceny związku między zmiennymi predykcyjnymi a zmiennymi wynikowymi. Istotność statystyczna zostanie określona przez wartość P <0,05. Statystyki będą wykonywane przy użyciu SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, Karolina Północna, USA). G*Power 3.1.9.4 wykorzystano do oszacowania wielkości próby w celu osiągnięcia istotności statystycznej w teście t. Zakładając, że wielkość efektu wynosi 0,6. Pod warunkiem, że błąd α jest zdefiniowany jako 0,05; moc zdefiniowano jako 0,8; a współczynnik alokacji określono jako 1. Dlatego wielkość próby wymagana do osiągnięcia istotności statystycznej wynosi 90 pacjentów. Dane wykorzystane w badaniu zostaną zachowane i przeanalizowane przez głównego badacza. Dane są dostępne tylko dla głównego badacza i pielęgniarki prowadzącej badanie w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych. Dane będą przechowywane przez 2 lata po zakończeniu badania.