Onderzoek naar de rol van luminale druk op de rijping van arterioveneuze fistels

Achtergrond: AVF is de geprefereerde vasculaire toegang voor onderhoudshemodialyse. AVF is echter geen ideale vasculaire toegang zonder nadelen. Eerdere studies hadden verschillende risicofactoren voor AVF-rijpingsfalen onthuld, waaronder bloedarmoede, diabetes mellitus en roken. Aan de andere kant hebben basisstudies moleculaire pathogene factoren van AVF-rijpingsfalen onthuld, waaronder gelokaliseerde ontsteking, hypoxisch letsel, oscillerende wandschuifspanning, uremisch milieu en oxidatieve stress. Ondanks deze substantiële onderzoeken naar de rol van pathogene factoren, ontbreekt er nog steeds een aanpasbare pathogene factor die van toepassing is om AVF-rijping te verbeteren.

Het falen van de rijping van AVF is het gevolg van luminale stenose als gevolg van neointimale hyperplasie, wat duidt op verdikking van het subintimale gebied veroorzaakt door proliferatie van myofibroblast, dat opmerkelijk gekleurd is voor α-gladde spieractine en vimentine. Neointimale hyperplasie van AVF komt voornamelijk voor op de arterioveneuze overgang en veneuze ledemaat van AVF, waar veneus endotheel wordt blootgesteld aan niet-fysiologisch hoge bloedstroomsnelheid, oscillerende schuifspanning en pulserende rekbelasting door arteriële bloedstroom, wat de rol suggereert van veranderde hemodynamiek op AVF subintimale proliferatie. Er is ook gemeld dat endotheelcellen van arteriële en veneuze delen van het circulatiesysteem verschillende genetische expressie vertonen, wat aangeeft dat verschillende hemodynamische omgevingen fenotypes van endotheelcellen reguleren. Daarom is het redelijk dat een verhoogde luminale druk de proliferatie in het veneuze endotheel van AVF kan stimuleren en kan resulteren in falen van de rijping. Daarentegen zorgt verhoogde AVF-luminale druk ook voor rekkracht voor uiterlijke remodellering, wat nodig is voor AVF-rijping. Daarom wordt deze prospectieve observationele studie uitgevoerd om de optimale AVF-luminale druk voor AVF-rijping te onderzoeken, die chirurgisch of farmaceutisch kan worden aangepast om de AVF-rijping te verbeteren.

Specifieke doelstellingen Doel 1: Karakteriseren van de veranderde bloedstroomsnelheden en luminale drukken in verschillende AVF-segmenten. Doel 2: Het karakteriseren van de associatie tussen luminale drukken en vatdiameters van verschillende AVF-segmenten. Doel 3: Het verband onderzoeken tussen AVF-luminale druk en AVF-rijpingssnelheid. Doel 4: Onderzoek naar de associatie tussen AVF-luminale druk en bekende risicofactoren van AVF-rijpingsfalen.

Methoden en analyse: Deze prospectieve observationele studie is voornamelijk gericht op het onderzoeken van de associatie tussen AVF-luminale druk en rijpingssnelheid. Patiënten die aan de volgende geschiktheidscriteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving: (1) Patiënt met predialyse- of postdialysestatus die een operatieve creatie van natieve AVF voor hemodialyse ondergaat, wordt opgenomen. (2) AVF gecreëerd op zowel radiale als brachiale slagaders komen in aanmerking voor opname. Uitsluitingscriteria: (1) Patiënten van <20 jaar oud worden uitgesloten (2) Patiënten die bewusteloos zijn of niet in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, worden uitgesloten (3) Patiënt bij wie de aangeboren AVF-creatie is verschoven naar arterioveneuze transplantaatplaatsing vanwege technische moeilijkheid zal worden uitgesloten van deze studie. Het rekruteren van deelnemers, het verzamelen van parameters en de bevestiging van de uitkomsten worden uitgevoerd door een fulltime studieverpleegkundige.

Statistische methoden: continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl nominale variabelen worden uitgedrukt in frequentie en percentage. Vergelijkingen van continue variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van de tweezijdige t-toets voor ongepaarde steekproeven of Welch's t-toets, naargelang het geval. Vergelijkingen van nominale variabelen worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets, al naargelang van toepassing. Multivariate logistische regressietest zal worden gebruikt om de associatie tussen voorspellende variabelen en uitkomstvariabelen te evalueren. Statistische significantie wordt bepaald door een P-waarde van <0,05. De statistieken worden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, NC, VS). G*Power 3.1.9.4 werd gebruikt om de steekproefomvang te schatten om statistische significantie in de t-toets te bereiken. Ervan uitgaande dat de effectgrootte 0,6 is. Onder de voorwaarde dat α-fout is gedefinieerd als 0,05; vermogen werd gedefinieerd als 0,8; en de toewijzingsratio werd gedefinieerd als 1. Daarom is de steekproefomvang die nodig is om statistische significantie te bereiken 90 patiënten. De gegevens die voor het onderzoek worden gebruikt, worden bewaard en geanalyseerd door de hoofdonderzoeker. De gegevens zijn alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker en de onderzoeksverpleegkundige voor gegevensveiligheid. De gegevens worden bewaard tot 2 jaar na het einde van het onderzoek.