Изучение роли просветного давления на созревание артериовенозной фистулы

Актуальность: АВФ является предпочтительным сосудистым доступом для поддерживающего гемодиализа. Однако АВФ не является идеальным сосудистым доступом без каких-либо недостатков. Предыдущие исследования выявили несколько факторов риска нарушения созревания АВФ, включая анемию, сахарный диабет и курение. С другой стороны, фундаментальные исследования выявили молекулярные патогенные факторы нарушения созревания АВФ, включая локализованное воспаление, гипоксическое повреждение, осциллирующее напряжение сдвига стенки, уремическую среду и окислительный стресс. Несмотря на эти существенные исследования, изучающие роль патогенных факторов, по-прежнему отсутствует модифицируемый патогенный фактор, применимый для улучшения созревания АВФ.

Нарушение созревания АВФ возникает в результате стеноза просвета из-за гиперплазии неоинтимы, что означает утолщение субинтимальной области, вызванное пролиферацией миофибробластов, которые заметно окрашиваются на актин α-гладких мышц и виментин. Неоинтимальная гиперплазия АВФ возникает в основном в артериовенозном соединении и венозном отростке АВФ, где венозный эндотелий подвергается воздействию нефизиологически высокой скорости кровотока, осцилляторному сдвиговому напряжению и пульсирующему растяжению артериального кровотока, что указывает на роль измененной гемодинамики в АВФ. субинтимальная пролиферация. Также сообщалось, что эндотелиальные клетки из артериальной и венозной частей системы кровообращения демонстрируют различную генетическую экспрессию, что указывает на то, что различная гемодинамическая среда регулирует фенотипы эндотелиальных клеток. Поэтому разумно предположить, что повышенное просветное давление может стимулировать пролиферацию венозного эндотелия АВФ и приводить к нарушению созревания. Напротив, повышенное давление в просвете АВФ также обеспечивает силу растяжения для внешнего ремоделирования, что необходимо для созревания АВФ. Таким образом, это проспективное обсервационное исследование проводится для изучения оптимального давления в просвете АВФ для созревания АВФ, которое может быть изменено хирургическим или фармацевтическим путем для улучшения скорости созревания АВФ.

Конкретные цели Цель 1: Охарактеризовать измененные скорости кровотока и просветное давление в различных сегментах АВФ. Цель 2: Охарактеризовать связь между просветным давлением и диаметром сосудов различных сегментов АВФ. Цель 3: исследовать связь между просветным давлением АВФ и скоростью созревания АВФ. Цель 4: исследовать связь между просветным давлением АВФ и известными факторами риска недостаточности созревания АВФ.

Методы и анализ. Это проспективное обсервационное исследование в основном направлено на изучение связи между просветным давлением АВФ и скоростью созревания. Пациенты, отвечающие следующим критериям приемлемости, имеют право на регистрацию: (1) Пациенты в состоянии до или после диализа, которым хирургическим путем создается нативная АВФ для гемодиализа, будут включены. (2) АВФ, созданные как на лучевой, так и на плечевой артериях, могут быть включены. Критерии исключения: (1) Пациенты в возрасте до 20 лет будут исключены (2) Пациенты в бессознательном состоянии или неспособные подписать информированное согласие будут исключены (3) Пациенты, у которых создание нативной АВФ заменено установкой артериовенозного шунта из-за технические трудности будут исключены из этого исследования. Набор участников, сбор параметров и подтверждение результатов осуществляется штатной исследовательской медсестрой.

Статистические методы: непрерывные переменные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, а номинальные переменные выражены как частота и процент. Сравнения непрерывных переменных будут выполняться с использованием двустороннего t-критерия для непарных выборок или t-критерия Уэлча, в зависимости от ситуации. Сравнения номинальных переменных будут выполняться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Многомерный логистический регрессионный тест будет использоваться для оценки связи между переменными-предикторами и переменными результата. Статистическая значимость будет определяться значением P <0,05. Статистические данные будут выполняться с использованием SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Кэри, Северная Каролина, США). G*Power 3.1.9.4 использовали для оценки размера выборки для достижения статистической значимости в t-тесте. Предположим, что размер эффекта равен 0,6. При условии, что ошибка α определяется как 0,05; мощность была определена как 0,8; и коэффициент распределения был определен как 1. Таким образом, размер выборки, необходимый для достижения статистической значимости, составляет 90 пациентов. Данные, используемые для исследования, будут сохранены и проанализированы главным исследователем. Данные доступны только главному исследователю и медицинской сестре-исследователю в целях безопасности данных. Данные будут храниться в течение 2 лет после окончания исследования.