调查管腔压力对动静脉瘘成熟的作用

背景：AVF 是维持性血液透析的首选血管通路。 然而，AVF 并不是没有任何缺点的理想血管通路。 以前的研究揭示了 AVF 成熟失败的几个危险因素，包括贫血、糖尿病和吸烟。 另一方面，基础研究揭示了 AVF 成熟失败的分子致病因素，包括局部炎症、缺氧损伤、振荡壁剪切应力、尿毒症环境和氧化应激。 尽管进行了这些探索致病因素作用的大量研究，但仍然缺乏适用于改善 AVF 成熟的可修饰致病因素。

AVF 的成熟失败是由新内膜增生引起的管腔狭窄引起的，表明肌成纤维细胞增殖引起的内膜下区域增厚，α-平滑肌肌动蛋白和波形蛋白显着染色。 AVF 的新内膜增生主要发生在 AVF 的动静脉交界处和静脉肢，其中静脉内皮暴露于非生理性高血流率、振荡剪切应力和动脉血流的脉动拉伸应变，表明改变的血流动力学对 AVF 的作用内膜下增殖。 还有报道称，循环系统动脉和静脉部分的内皮细胞表现出不同的基因表达，表明不同的血液动力学环境调节内皮细胞的表型。 因此，管腔压力升高可能刺激 AVF 静脉内皮增殖并导致成熟失败是合理的。 相反，升高的 AVF 管腔压力也为向外重塑提供拉伸力，这是 AVF 成熟所必需的。 因此，进行这项前瞻性观察研究以研究 AVF 成熟的最佳 AVF 管腔压力，可以通过手术或药物对其进行修改以提高 AVF 成熟率。

具体目标 目标 1：表征 AVF 不同部分中改变的血流速率和管腔压力。 目标 2：描述 AVF 不同部分的管腔压力和血管直径之间的关联。 目标 3：研究 AVF 管腔压力与 AVF 成熟率之间的关联。 目标 4：调查 AVF 管腔压力与 AVF 成熟失败的已知危险因素之间的关联。

方法与分析：这项前瞻性观察研究主要旨在探讨 AVF 管腔压力与成熟率之间的关系。 符合以下资格标准的患者有资格入组：(1) 将包括处于透析前或透析后状态且接受手术创建天然 AVF 用于血液透析的患者。 (2) 在桡动脉和肱动脉创建的 AVF 有资格纳入。 排除标准：（1）排除年龄<20岁的患者（2）排除无意识或无法签署知情同意书的患者（3）由于以下原因将自体AVF创建转移到动静脉移植物放置的患者技术难度将被排除在本研究之外。 参与者的招募、参数的收集和结果的确认由专职研究护士执行。

统计方法：连续变量用均数±标准差表示，名义变量用频数和百分比表示。 连续变量的比较将使用未配对样本的双尾 t 检验或 Welch's t 检验（视情况而定）进行。 名义变量的比较将酌情使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行。 多变量逻辑回归测试将用于评估预测变量和结果变量之间的关联。 统计显着性将由 <0.05 的 P 值定义。 将使用 SAS 9.4（SAS Institute Inc, Cary, NC, USA）进行统计。 G*Power 3.1.9.4 用于估计样本量以在 t 检验中达到统计显着性。 假设效果大小为 0.6。 在α误差定义为0.05的条件下；功率定义为 0.8；并且分配比率被定义为1。 因此，达到统计显着性所需的样本量为 90 名患者。 用于研究的数据将由主要研究者保存和分析。 为了数据安全，数据仅供主要研究者和研究护士访问。 数据将在研究结束后保存 2 年。