好酸球増加症および好酸球増多症候群の自然史 (COHESION)
全国コホートの作成による慢性好酸球増多症および/または好酸球増多症候群の患者の臨床プロファイルの研究
原因不明の慢性好酸球増多症 (HE) および好酸球増多症候群 (HES) は、臓器の関与 (心臓、肺、皮膚、またはなし)、進化のプロファイル、治療への反応に関して不均一です。
根底にあるメカニズムはほとんど知られておらず、遺伝的素因（生殖器？ COHESion 研究は、HE/HES 患者のすべての臨床的および生物学的特性とその進化的プロファイルを研究することを目的としており、遺伝的要因とそれをサポートするメカニズムに焦点を当てています。一過性または持続性の慢性HE/HES
調査の概要
詳細な説明
現在、原因不明の慢性好酸球増多症 (HE) および好酸球増多症候群 (HES) の自然史に関するデータはありません。 臨床診療では、HE/SHE 患者が 4 つの進化的プロファイルを提示できることが示されています。
A. 疾患の 1 回の再燃で、自然発生的またはコルチコステロイド治療下で良好な経過を示し、それ以上の再発はない B. 再燃の間に持続的な好酸球増加症を伴うまたは伴わない、数か月から数年の可変間隔の再発性再燃C. 実質的な治療の継続を必要とする慢性疾患 D. 何年にもわたる慢性の無症候性 HE: 臓器損傷の発生に関与する機序は不明である
この研究の主な目的は、好酸球増多症候群 (HES) の診断およびフォローアップ中のさまざまな臨床症状の頻度を説明することです。 主要エンドポイントは、好酸球増加症に関連するさまざまな臨床症状および/または臓器損傷の頻度です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume Lefevre, MD
- 電話番号：+33 03 20 44 55 72
- メール：Guillaume.lefevre@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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主任研究者：
- Guillaume Lefevre, MD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の男性または女性 :
- 好酸球性疾患に関する国際共同ワーキンググループ（ICOG-EO）のコンセンサス会議による高酸球増加症OR好酸球増多症候群または特定の臓器好酸球性疾患の診断基準を持つ
- AEC > 1500/mm3、または組織または器官内の好酸球の存在に関連する器官損傷を伴う (特発性、クローン性または反応性、薬物関連、寄生虫またはアレルギーを含む)
- 2005/01/01以降のHES診断
- 社会保険加入者
- 研究への参加に同意した患者、その手順および期間。
除外基準:
- 既知のHIV感染
- 社会保険未加入
- 啓発情報を受け取れない方
- 同意書への署名を拒否する人
- 自由を奪われた人々
- 法定保護制度（後見・後見）を受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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好酸球増加症/高好酸球増加症候群
好酸球増加症および/または好酸球増加症候群の患者
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バイオバンキング用の追加の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球増多症候群（HES）の診断時およびフォローアップ中のさまざまな臨床症状の頻度
時間枠：10年
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この研究の主な目的は、診断時および好酸球増多症候群 (HES/HE) のフォローアップ中のさまざまな臨床症状の頻度を説明することです。
主要エンドポイントは、好酸球増加症に関連するさまざまな臨床症状および/または臓器損傷の頻度です。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進化プロファイルの頻度
時間枠：10年
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異なる進化プロファイルの頻度。
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10年
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HESの種類に応じた合併症の頻度
時間枠：10年
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HESのタイプ（特発性、反応性、クローン性…）に応じた合併症（臓器損傷）の頻度。
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10年
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18 歳前後の臓器損傷プロファイルの頻度。
時間枠：10年
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小児科の HE/HES と成人の HE/HES の特徴を説明してください。
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10年
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18 歳前後の臨床合併症プロファイルの頻度。
時間枠：10年
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小児 HE/HES と成人 HE/HES の臨床的特徴。
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10年
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HE/HESの他の遺伝子におけるHLA対立遺伝子およびバリアント/変異の頻度
時間枠：10年
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様々なゲノムアプローチによるHE/HESの素因
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10年
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血清バイオマーカー
時間枠：10年
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HE/HES の潜在的な素因を探るため: 好酸球増多 (IL5)、組織ホーミング (エオタキシンなど) への関心を予測する血清マーカー
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10年
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HE 患者 (無症候性) と SHE (症候性) の膜活性化マーカーの違い。
時間枠：10年
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様々なゲノムアプローチによるHE/HESの素因
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10年
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HE患者（無症候性）とSHE（症候性）の好酸球性遺伝子発現プロファイルの違い。
時間枠：10年
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様々なゲノムアプローチによるHE/HESの素因
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Lefevre、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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