Histoire naturelle de l'hyperéosinophilie et des syndromes hyperéosinophiles (COHESION)
Étude des profils cliniques des patients suivis pour hyperéosinophilie chronique et/ou syndrome hyperéosinophile par la création d'une cohorte nationale
Les hyperéosinophilies chroniques inexpliquées (HE) et les syndromes hyperéosinophiles (HES) sont hétérogènes concernant les atteintes viscérales (cœur, poumons, peau, .. ou aucune), les profils évolutifs, la réponse aux traitements.
Les mécanismes sous-jacents sont largement méconnus et peuvent associer des facteurs génétiques prédisposants (germinaux ? somatique ?), facteurs environnementaux (alimentation, tabagisme, hormones, infections, ..) L'étude COHESion vise à étudier toutes les caractéristiques cliniques et biologiques des patients HE/HES et leurs profils évolutifs, en mettant l'accent sur les facteurs génétiques et les HE/SHE chronique transitoire ou persistant (en l'absence de tout déclencheur extrinsèque bien identifié comme les médicaments, la parasitose, ..)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'histoire naturelle de l'hyperéosinophilie chronique inexpliquée (HE) et des syndromes hyperéosinophiles (HES). La pratique clinique montre que les patients HE/SHE peuvent présenter 4 profils évolutifs :
A. une poussée unique de leur maladie, avec évolution favorable spontanément ou sous corticothérapie, sans nouvelle récidive B. poussées récurrentes avec un intervalle libre variable de plusieurs mois à plusieurs années, avec ou sans éosinophilie persistante entre les poussées C. une maladie chronique nécessitant la poursuite d'un traitement de fond D. une HE chronique asymptomatique depuis des années : les mécanismes impliqués dans la survenue d'éventuelles lésions organiques sont inconnus
L'objectif principal de l'étude est de décrire la fréquence des différentes manifestations cliniques au cours du diagnostic et du suivi du syndrome hyperéosinophile (SHE). Le critère de jugement principal est la fréquence des différentes manifestations cliniques et/ou atteintes d'organes liées à l'éosinophilie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Lefevre, MD
- Numéro de téléphone: +33 03 20 44 55 72
- E-mail: Guillaume.lefevre@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Chercheur principal:
- Guillaume Lefevre, MD,PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme de tout âge :
- Avec les critères de diagnostic de l'hyperosinophilie OU du syndrome hyperéosinophile OU de la maladie éosinophile d'un organe spécifique selon la conférence de consensus de l'International Cooperative Working Group on Eosinophil Disorders (ICOG-EO)
- Avec une AEC > 1500/mm3 ou atteinte organique liée à la présence d'éosinophiles dans les tissus ou organes quel que soit le contexte (idiopathique, clonal ou réactif, y compris médicamenteux, parasitaire ou allergique)
- Diagnostic HES depuis le 01/01/2005
- Patients assurés sociaux
- Patient ayant accepté de participer à l'étude, son déroulement et sa durée.
Critère d'exclusion:
- Infection à VIH connue
- Non assuré socialement
- Personne incapable de recevoir une information éclairante
- Personne qui refuse de signer le consentement
- Les personnes privées de liberté
- Les personnes bénéficiant d'un système de protection juridique (tutelle / curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome d'éosinophilie/hyperéosinophilie
patient avec éosinophilie et/ou syndrome hyperéosinophile
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Échantillons sanguins supplémentaires pour la biobanque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des différentes manifestations cliniques au moment du diagnostic et au cours du suivi du syndrome hyperéosinophile (SHE)
Délai: 10 années
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L'objectif principal de l'étude est de décrire la fréquence des différentes manifestations cliniques au diagnostic et au cours du suivi du syndrome hyperéosinophile (SHE/HE).
Le critère de jugement principal est la fréquence des différentes manifestations cliniques et/ou atteintes d'organes liées à l'hyperéosinophilie.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des profils évolutifs
Délai: 10 années
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Fréquence des différents profils évolutifs.
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10 années
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Fréquence des complications selon le type de SHE
Délai: 10 années
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Fréquence des complications (atteintes d'organes) selon le type de SHE (idiopathique, réactif, clonal…).
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10 années
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Fréquence des profils de lésions organiques avant et après 18 ans.
Délai: 10 années
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Décrire les caractéristiques de l'EH/HEA pédiatrique par rapport à l'HE/HEA adulte.
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10 années
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Profils de fréquence des complications cliniques avant et après 18 ans.
Délai: 10 années
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Caractéristiques cliniques de l'HE/SHE pédiatrique par rapport à l'HE/SHE adulte.
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10 années
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Fréquence des allèles HLA et variants / mutations sur d'autres gènes de HE/HES
Délai: 10 années
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Facteurs prédisposants à l'HE/HES par diverses approches génomiques
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10 années
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Biomarqueurs sériques
Délai: 10 années
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à explorer Facteurs prédisposants potentiels à l'EH/HEA : marqueurs sériques prédictifs d'intérêt pour l'éosinophilopoïèse (IL5), le homing tissulaire (éotaxines, etc.)
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10 années
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Différence des marqueurs d'activation membranaire des patients HE (asymptomatiques) par rapport aux SHE (symptomatiques).
Délai: 10 années
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Facteurs prédisposants à l'HE/HES par diverses approches génomiques
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10 années
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Différence dans les profils d'expression des gènes éosinophiles des patients HE (asymptomatiques) par rapport aux SHE (symptomatiques).
Délai: 10 années
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Facteurs prédisposants à l'HE/HES par diverses approches génomiques
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Lefevre, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_36
- 2018-A02624-51 (Identificateur de registre: ID-RCB - ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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