과호산구 증가증 및 과호산구 증가 증후군의 자연사 (COHESION)
국가 코호트 생성을 통해 만성 과호산구 증가증 및/또는 과호산구 증가 증후군 환자의 임상 프로필 연구
설명할 수 없는 만성 과호산구 증가증(HE) 및 과호산구 증가 증후군(HES)은 장기 침범(심장, 폐, 피부, .. 또는 없음), 진화적 프로필, 치료에 대한 반응과 관련하여 이질적입니다.
기본 메커니즘은 대부분 알려지지 않았으며 유전적 소인 요인(배아? 신체?), 환경적 요인(영양 섭취, 담배 사용, 호르몬, 감염 등) 일시적 또는 지속성 만성 HE/HES(약물, 기생충 등과 같이 잘 확인된 외인성 유발 요인이 없는 경우)
연구 개요
상세 설명
현재 설명되지 않는 만성 과호산구 증가증(HE) 및 과호산구 증가 증후군(HES)의 자연 경과에 대한 데이터는 없습니다. 임상 실습에 따르면 HE/SHE 환자는 4가지 진화적 프로필을 나타낼 수 있습니다.
A. 질병의 단일 발적, 자발적으로 또는 코르티코스테로이드 요법 하에서 추가 재발 없이 호의적인 진행 B. 발적 사이에 지속적인 호산구증가증을 동반하거나 동반하지 않고 수개월에서 수년의 다양한 자유 간격을 갖는 재발성 재발 C. 실질적인 치료의 지속을 요구하는 만성 질환 D. 수년간의 만성 무증상 HE: 가능한 장기 손상 발생과 관련된 메커니즘은 알려져 있지 않음
이 연구의 주요 목적은 과호산구성 증후군(HES)의 진단 및 추적 관찰 동안 다양한 임상 증상의 빈도를 설명하는 것입니다. 1차 종점은 호산구증가증과 관련된 다양한 임상 증상 및/또는 장기 손상의 빈도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Lefevre, MD
- 전화번호: +33 03 20 44 55 72
- 이메일: Guillaume.lefevre@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
수석 연구원:
- Guillaume Lefevre, MD,PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 남성 또는 여성:
- 호산구 장애에 관한 국제 협력 실무 그룹(ICOG-EO)의 합의 회의에 따른 호산구 증가증 또는 호산구 증가 증후군 또는 특정 장기 호산구 질환의 진단 기준으로
- AEC > 1500/mm3 또는 상황에 상관없이(특발성, 클론성 또는 반응성, 약물 관련, 기생충 또는 알레르기 포함) 조직 또는 기관의 호산구 존재와 관련된 기관 손상
- 2005년 1월 1일부터 HES 진단
- 사회보험 환자
- 연구 참여에 동의한 환자, 절차 및 기간.
제외 기준:
- 알려진 HIV 감염
- 사회보험 미가입자
- 계몽 정보를 받을 수 없는 사람
- 동의서 서명을 거부하는 자
- 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호 제도의 혜택을 받는 사람(후견인/후견인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호산구 증가증/과호산구 증가 증후군
호산구 증가증 및/또는 과호산구 증가 증후군 환자
|
바이오뱅킹을 위한 추가 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 당시 및 과호산구성 증후군(HES)의 추적 관찰 중 다양한 임상 증상의 빈도
기간: 10 년
|
이 연구의 주요 목적은 진단 시 및 과호산구 증가 증후군(HES/HE)의 추적 관찰 동안 다양한 임상 증상의 빈도를 설명하는 것입니다.
1차 종점은 다양한 임상 징후 및/또는 과호산구증가증과 관련된 기관 손상의 빈도입니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진화 프로파일의 빈도
기간: 10 년
|
다른 진화 프로파일의 빈도.
|
10 년
|
|
HES 유형에 따른 합병증의 빈도
기간: 10 년
|
HES 유형(특발성, 반응성, 클론성…)에 따른 합병증(장기 손상)의 빈도.
|
10 년
|
|
18세 전후의 장기 손상 프로파일의 빈도.
기간: 10 년
|
소아과 HE/HES 대 성인 HE/HES의 특성을 설명합니다.
|
10 년
|
|
임상 합병증의 빈도는 18세 전후 프로파일입니다.
기간: 10 년
|
소아 HE/HES 대 성인 HE/HES의 임상적 특성.
|
10 년
|
|
HE/HES의 다른 유전자에 대한 HLA 대립유전자 및 변이체/돌연변이의 빈도
기간: 10 년
|
다양한 게놈 접근법에 의한 HE/HES의 소인 인자
|
10 년
|
|
혈청 바이오마커
기간: 10 년
|
HE/HES의 잠재적 소인 요인 탐색: 호산구 생성(IL5), 조직 귀소(eotaxins 등)에 대한 관심을 예측하는 혈청 마커
|
10 년
|
|
HE 환자(무증상) 대 SHE(증상)의 막 활성화 마커의 차이.
기간: 10 년
|
다양한 게놈 접근법에 의한 HE/HES의 소인 인자
|
10 년
|
|
HE 환자(무증상) 대 SHE(증상)의 호산구성 유전자 발현 프로파일의 차이.
기간: 10 년
|
다양한 게놈 접근법에 의한 HE/HES의 소인 인자
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Lefevre, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .