Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie av hypereosinofili og hypereosinofile syndromer (COHESION)

18. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Studie av kliniske profiler til pasienter fulgt for kronisk hypereosinofili og/eller hypereosinofilt syndrom ved opprettelse av en nasjonal kohort

Uforklarlig kronisk hypereosinofili (HE) og hypereosinofile syndromer (HES) er heterogene når det gjelder organinvolvering (hjerte, lunger, hud, .. eller ingen), de evolusjonære profilene, responsen på behandlinger.

Underliggende mekanismer er stort sett ukjente og kan assosiere genetiske disponerende faktorer (germinal ? somatiske?), miljøfaktorer (alimentasjon, tobakksbruk, hormoner, infeksjoner, ..) COHESion-studien tar sikte på å studere alle kliniske og biologiske egenskaper ved HE/HES-pasienter og deres evolusjonære profiler, med fokus på genetiske faktorer og mekanismene som støtter forbigående eller vedvarende kronisk HE/HES (i fravær av noen godt identifisert ytre trigger som medikamenter, parasitose, ..)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er foreløpig ingen data om den naturlige historien til uforklarlig kronisk hypereosinofili (HE) og hypereosinofile syndromer (HES). Klinisk praksis viser at HE/SHE-pasienter kan presentere 4 evolusjonære profiler:

A. en enkelt oppblussing av sykdommen deres, med gunstig utvikling spontant eller under kortikosteroidbehandling, uten ytterligere tilbakefall B. tilbakevendende oppblussinger med et variabelt fritt intervall på flere måneder til flere år, med eller uten vedvarende eosinofili mellom oppblussingene C. en kronisk sykdom som krever fortsettelse av en vesentlig behandling D. kronisk asymptomatisk HE i årevis: mekanismene involvert i forekomsten av mulig organskade er ukjent

Hovedmålet med studien er å beskrive frekvensen av de ulike kliniske manifestasjonene under diagnostikk og oppfølging av hypereosinofilt syndrom (HES). Det primære endepunktet er frekvensen av de ulike kliniske manifestasjonene og/eller organskader relatert til eosinofili.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Lefevre, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hypereosinofili og hypereosinofile syndromer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alle aldre:
  • Med diagnosekriteriene for hyperosinophli ELLER hypereosinofilt syndrom ELLER spesifikk organ eosinofil sykdom i henhold til konsensuskonferansen til International Cooperative Working Group on Eosinophil Disorders (ICOG-EO)
  • Med en AEC > 1500/mm3 eller organskade relatert til tilstedeværelsen av eosinofiler i vev eller organer uansett kontekst (idiopatisk, klonal eller reaktiv, inkludert medikamentrelatert, parasittisk eller allergisk)
  • HMS-diagnose siden 2005/01/01
  • Pasienter sosialt trygdede
  • Pasient som godtok å delta i studien, dens fremgangsmåte og varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent HIV-infeksjon
  • Ikke sosialt trygdet
  • Person som ikke kan motta en opplysende informasjon
  • Person som nekter å signere samtykket
  • Personer frarøvet sin frihet
  • Personer som nyter godt av et system for rettslig beskyttelse (veiledning / vergemål)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eosinofili/Hypereosinofilt syndrom
pasient med eosinofili og/eller hypereosinofilt syndrom
Biologisk: Biologisk prøve
Ytterligere blodprøver for biobanking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av de forskjellige kliniske manifestasjonene ved diagnosetidspunktet og under oppfølging av hypereosinofilt syndrom (HES)
Tidsramme: 10 år
Hovedmålet med studien er å beskrive hyppigheten av de ulike kliniske manifestasjonene ved diagnose og under oppfølging av det hypereosinofile syndromet (HES/HE). Det primære endepunktet er frekvensen av de forskjellige kliniske manifestasjonene og/eller organskader relatert til hypereosinofili.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av de evolusjonære profilene
Tidsramme: 10 år
Frekvensen av de forskjellige evolusjonsprofilene.
10 år
Hyppighet av komplikasjoner avhengig av type HES
Tidsramme: 10 år
Hyppighet av komplikasjoner (organskader) avhengig av type HES (idiopatisk, reaktiv, klonal ...).
10 år
Hyppighet av organskadeprofiler før og etter 18 år.
Tidsramme: 10 år
Beskriv egenskapene til pediatri HE/HES vs voksen HE/HES.
10 år
Frekvens av kliniske komplikasjonsprofiler før og etter 18 år.
Tidsramme: 10 år
Kliniske karakteristika ved pediatri HE/HES vs voksen HE/HES.
10 år
Frekvens av HLA-alleler og varianter/mutasjoner på andre gener av HE/HES
Tidsramme: 10 år
Predisponerende faktorer i HE/HES ved ulike genomiske tilnærminger
10 år
Serum biomarkører
Tidsramme: 10 år
å utforske potensielle predisponerende faktorer i HE/HES: serummarkører som predikerer interesse for eosinophilopoiesis (IL5), vevssøking (eotaksiner, etc.)
10 år
Forskjell i membranaktiveringsmarkører for HE-pasienter (asymptomatisk) versus SHE (symptomatisk).
Tidsramme: 10 år
Predisponerende faktorer i HE/HES ved ulike genomiske tilnærminger
10 år
Forskjell i eosinofile genekspresjonsprofiler for HE-pasienter (asymptomatisk) versus SHE (symptomatisk).
Tidsramme: 10 år
Predisponerende faktorer i HE/HES ved ulike genomiske tilnærminger
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Lefevre, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_36
  • 2018-A02624-51 (Registeridentifikator: ID-RCB - ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere