大手術後の血管内液の状態を評価するための総頸動脈径と中心静脈圧との関係：観察研究
2019年7月11日 更新者：Samaa A. Kasem、Beni-Suef University
最近、ベッドサイドの超音波は、重症患者の単純かつ非侵襲的な血行動態評価のための重要なツールになりました。 これは、心エコー検査だけでなく、大きな胸郭外静脈の超音波検査にも当てはまります。 超音波検査は、ベッドサイドでの血管系と血行動態のリアルタイム評価を提供できます。
私たちの知る限りでは、超音波検査で評価された頸動脈の直径と血管内容積との関連性に関する報告が 1 つあります。
研究の目的:
この作業の目的は、晶質液注入のボーラスに応答して、総頸動脈径 (CCA) と中心静脈圧 (CVP) の両方の超音波検査による血管内容積状態の評価のための非侵襲的手法の精度を評価することです。血管内容積状態の綿密な評価と維持を必要とする大手術後の成人患者の主要な結果として、CCA直径とCVPとの間の相関関係を見つけること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- 募集
- Beni Suef
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コンタクト：
- Tarek Al Menesy, MD
- 電話番号：+201141434355
- メール：tarek_gada@yahoo.com
-
副調査官：
- Ahmed A. BAdawy, MD
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副調査官：
- Ashraf A. Mawgood, MD
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副調査官：
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-手術後の綿密なモニタリング、評価、および蘇生を必要とする（腸閉塞または外傷後の腹部探査、大動脈大腿バイパス術、根治的膀胱切除術など）を含む（ただしこれらに限定されない）待機的または緊急の大手術が予定されている患者血管内容積状態の
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者 (年齢 20-60 歳)。
- ASA 物理ステータス I および II
- 自発呼吸が可能で仰臥位の患者。
- -CVPカテーテル（鎖骨下または内頸静脈）を持っている患者。
除外基準:
- 頸動脈手術の歴史
- -重大な心臓病（心筋症および/または中等度から重度の心臓弁病変）。
- -重大な肝疾患（Child-PughスコアBまたはC）。
- 腎不全。
- 肥満: BMI ˃ 30 kg/m2
- 機械換気の必要性。
- 妊娠。
- 超音波検査中の不安定なバイタル サイン (例: 血管作用薬を服用している患者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大手術後に外科ICUに入院した患者
血管内容積状態の術後の綿密なモニタリング、評価、および蘇生のために、大手術後に外科 ICU に入院した患者
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総頸動脈径の測定は 2 回行われます: 最初の測定 (注入前) に続き、クリスタロイド溶液 (乳酸リンゲル液) 30 ml/min を、総注入量が 7 ml/kg 体重に達するまで注入します。次に、別の超音波測定が行われます（プロスト注入）。
これらの一連の測定の間、患者の位置は変更されません。
CCA 直径の増加率は、[(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11] という式を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気時の総頸動脈径 (mm)
時間枠：輸液ボーラス注入の30分前
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静脈内蘇生法を評価するために超音波検査で測定された総頸動脈の内径の変化
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輸液ボーラス注入の30分前
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呼気時の総頸動脈径 (mm)
時間枠：輸液ボーラス注入の5分後
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静脈内蘇生法を評価するために超音波検査で測定された総頸動脈の内径の変化
|
輸液ボーラス注入の5分後
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中心静脈圧 (センチメートル水)
時間枠：輸液ボーラス注入の5分後
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静脈内蘇生を評価するために測定された中心静脈圧の変化
|
輸液ボーラス注入の5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月7日
一次修了 (予想される)
2019年10月7日
研究の完了 (予想される)
2019年10月7日
試験登録日
最初に提出
2019年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FM-BSU REC: 007/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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