- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04018443
La relación entre el diámetro de la arteria carótida común y la presión venosa central para la evaluación del estado del líquido intravascular después de cirugías mayores: un estudio observacional
Recientemente, la ecografía de cabecera se ha convertido en una herramienta importante para la evaluación hemodinámica simple y no invasiva de pacientes en estado crítico. Esto se aplica no solo a la ecocardiografía sino también a la ecografía de grandes venas extratorácicas. La ecografía puede proporcionar una evaluación en tiempo real del sistema vascular y el estado hemodinámico al lado de la cama.
Hasta donde sabemos, existe un informe sobre la asociación entre el diámetro de la arteria carótida evaluado ecográficamente y el volumen intravascular, lo que planteó la recomendación de realizar más estudios, incluida la interacción entre la geometría carotídea y el estado del líquido intravascular.
Objetivo del estudio:
El objetivo de este trabajo es evaluar la precisión de las técnicas no invasivas para la evaluación del estado del volumen intravascular mediante la evaluación ecográfica del diámetro de la arteria carótida común (CCA) y la presión venosa central (PVC) en respuesta a un bolo de infusión de solución cristaloide y encontrar la correlación entre el diámetro de la CCA y la PVC como el resultado primario en pacientes adultos después de cirugías mayores que necesitan una evaluación cuidadosa y el mantenimiento del estado del volumen intravascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Beni Suef
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Contacto:
- Tarek Al Menesy, MD
- Número de teléfono: +201141434355
- Correo electrónico: tarek_gada@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Ahmed A. BAdawy, MD
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Sub-Investigador:
- Ashraf A. Mawgood, MD
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Sub-Investigador:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos (edad 20-60 años).
- Estado físico ASA I y II
- Pacientes que pueden respirar espontáneamente y permanecer en decúbito supino.
- Pacientes que tienen catéter CVP (vena subclavia o yugular interna).
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de la arteria carótida
- Enfermedad cardiaca significativa (miocardiopatía y/o lesión valvular cardiaca de moderada a grave).
- Enfermedad hepática significativa (puntuación B o C de Child-Pugh).
- Insuficiencia renal.
- Obesidad: IMC ˃ 30 kg/m2
- Necesidad de ventilación mecánica.
- El embarazo.
- Signos vitales inestables durante el proceso de ecografía (por ejemplo, los pacientes con fármacos vasoactivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes ingresados en la UCI quirúrgica después de una cirugía mayor
paciente ingresado en la UCI quirúrgica después de una cirugía mayor para un estrecho seguimiento posoperatorio, evaluación y reanimación del estado del volumen intravascular
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la medición del diámetro de la arteria carótida común se realizará dos veces: la medición inicial (preinfusión) seguida de la infusión de solución cristaloide (lactato de Ringer) 30 ml/min hasta alcanzar un volumen de infusión total de 7 ml/kg de peso corporal luego se tomará otra medición de ultrasonido (prost-infusión).
Entre estas mediciones secuenciales, la posición del paciente no cambiará.
El porcentaje de aumento del diámetro del CCA se calculará mediante la fórmula: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la arteria carótida común al vencimiento (milímetro)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la infusión de bolo de líquido
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cambios en el diámetro interno de la arteria carótida común medidos ecográficamente para evaluar la reanimación intravenosa
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30 minutos antes de la infusión de bolo de líquido
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Diámetro de la arteria carótida común al vencimiento (milímetro)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la infusión de un bolo de líquido
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cambios en el diámetro interno de la arteria carótida común medidos ecográficamente para evaluar la reanimación intravenosa
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5 minutos después de la infusión de un bolo de líquido
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Presión venosa central (centímetro de agua)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la infusión de bolo de líquido
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Cambios en la presión venosa central medidos para evaluar la reanimación intravenosa
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5 minutos después de la infusión de bolo de líquido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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