Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La relación entre el diámetro de la arteria carótida común y la presión venosa central para la evaluación del estado del líquido intravascular después de cirugías mayores: un estudio observacional

11 de julio de 2019 actualizado por: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Recientemente, la ecografía de cabecera se ha convertido en una herramienta importante para la evaluación hemodinámica simple y no invasiva de pacientes en estado crítico. Esto se aplica no solo a la ecocardiografía sino también a la ecografía de grandes venas extratorácicas. La ecografía puede proporcionar una evaluación en tiempo real del sistema vascular y el estado hemodinámico al lado de la cama.

Hasta donde sabemos, existe un informe sobre la asociación entre el diámetro de la arteria carótida evaluado ecográficamente y el volumen intravascular, lo que planteó la recomendación de realizar más estudios, incluida la interacción entre la geometría carotídea y el estado del líquido intravascular.

Objetivo del estudio:

El objetivo de este trabajo es evaluar la precisión de las técnicas no invasivas para la evaluación del estado del volumen intravascular mediante la evaluación ecográfica del diámetro de la arteria carótida común (CCA) y la presión venosa central (PVC) en respuesta a un bolo de infusión de solución cristaloide y encontrar la correlación entre el diámetro de la CCA y la PVC como el resultado primario en pacientes adultos después de cirugías mayores que necesitan una evaluación cuidadosa y el mantenimiento del estado del volumen intravascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, 62511
        • Reclutamiento
        • Beni Suef
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed A. BAdawy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ashraf A. Mawgood, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yasmine A. Badawy, Medical Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programados para cirugías mayores electivas o de emergencia que incluyen (entre otros) (exploración abdominal por obstrucción intestinal o después de un traumatismo, derivación aorto-femoral, cistectomía radical, etc.) que requieren una estrecha vigilancia, evaluación y reanimación posoperatorias del estado del volumen intravascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos (edad 20-60 años).
  2. Estado físico ASA I y II
  3. Pacientes que pueden respirar espontáneamente y permanecer en decúbito supino.
  4. Pacientes que tienen catéter CVP (vena subclavia o yugular interna).

Criterio de exclusión:

  1. Historia de la cirugía de la arteria carótida
  2. Enfermedad cardiaca significativa (miocardiopatía y/o lesión valvular cardiaca de moderada a grave).
  3. Enfermedad hepática significativa (puntuación B o C de Child-Pugh).
  4. Insuficiencia renal.
  5. Obesidad: IMC ˃ 30 kg/m2
  6. Necesidad de ventilación mecánica.
  7. El embarazo.
  8. Signos vitales inestables durante el proceso de ecografía (por ejemplo, los pacientes con fármacos vasoactivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes ingresados ​​en la UCI quirúrgica después de una cirugía mayor
paciente ingresado en la UCI quirúrgica después de una cirugía mayor para un estrecho seguimiento posoperatorio, evaluación y reanimación del estado del volumen intravascular
la medición del diámetro de la arteria carótida común se realizará dos veces: la medición inicial (preinfusión) seguida de la infusión de solución cristaloide (lactato de Ringer) 30 ml/min hasta alcanzar un volumen de infusión total de 7 ml/kg de peso corporal luego se tomará otra medición de ultrasonido (prost-infusión). Entre estas mediciones secuenciales, la posición del paciente no cambiará. El porcentaje de aumento del diámetro del CCA se calculará mediante la fórmula: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria carótida común al vencimiento (milímetro)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la infusión de bolo de líquido
cambios en el diámetro interno de la arteria carótida común medidos ecográficamente para evaluar la reanimación intravenosa
30 minutos antes de la infusión de bolo de líquido
Diámetro de la arteria carótida común al vencimiento (milímetro)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la infusión de un bolo de líquido
cambios en el diámetro interno de la arteria carótida común medidos ecográficamente para evaluar la reanimación intravenosa
5 minutos después de la infusión de un bolo de líquido
Presión venosa central (centímetro de agua)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la infusión de bolo de líquido
Cambios en la presión venosa central medidos para evaluar la reanimación intravenosa
5 minutos después de la infusión de bolo de líquido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

7 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FM-BSU REC: 007/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir