- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04018443
Взаимосвязь между диаметром общей сонной артерии и центральным венозным давлением для оценки состояния внутрисосудистой жидкости после обширных операций: обсервационное исследование
В последнее время УЗИ у постели больного стало важным инструментом для простой и неинвазивной оценки гемодинамики у пациентов в критическом состоянии. Это относится не только к эхокардиографии, но и к УЗИ крупных внегрудных вен. Сонография может обеспечить оценку сосудистой системы и гемодинамического статуса в режиме реального времени у постели больного.
Насколько нам известно, есть один отчет о связи между сонографически оцененным диаметром сонной артерии и внутрисосудистым объемом, что вызвало рекомендацию для дальнейших исследований, включая взаимосвязь между геометрией сонной артерии и статусом внутрисосудистой жидкости.
Цель исследования:
Целью данной работы является оценка точности неинвазивных методов оценки состояния внутрисосудистого объема путем сонографической оценки как диаметра общей сонной артерии (ОСА), так и центрального венозного давления (ЦВД) в ответ на болюсную инфузию кристаллоидного раствора и найти взаимосвязь между диаметром ОСА и ЦВД как первичным исходом у взрослых пациентов после обширных операций, нуждающихся в тщательной оценке и поддержании состояния внутрисосудистого объема.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Рекрутинг
- Beni Suef
-
Контакт:
- Tarek Al Menesy, MD
- Номер телефона: +201141434355
- Электронная почта: tarek_gada@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Младший исследователь:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Младший исследователь:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола (возраст 20-60 лет).
- Физический статус ASA I и II
- Пациенты, которые могут дышать спонтанно и лежать на спине.
- Пациенты с катетером ЦВД (подключичная или внутренняя яремная вена).
Критерий исключения:
- История хирургии сонных артерий
- Серьезное сердечное заболевание (кардиомиопатия и/или умеренное или тяжелое поражение клапанов сердца).
- Значительное заболевание печени (по шкале Чайлд-Пью B или C).
- Почечная недостаточность.
- Ожирение: ИМТ ˃ 30 кг/м2
- Необходимость механической вентиляции.
- Беременность.
- Нестабильные показатели жизнедеятельности в процессе УЗИ (например, у пациентов, принимающих вазоактивные препараты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, поступившие в хирургическое отделение интенсивной терапии после серьезной операции
пациент поступил в хирургическое отделение интенсивной терапии после обширной операции для послеоперационного тщательного мониторинга, оценки и реанимации состояния внутрисосудистого объема
|
измерение диаметра общей сонной артерии будет проводиться два раза: первоначальное измерение (преинфузия), за которым следует инфузия кристаллоидного раствора (лактат Рингера) 30 мл/мин до достижения общего объема инфузии 7 мл/кг массы тела затем будет проведено еще одно ультразвуковое исследование (прост-инфузия).
Между этими последовательными измерениями положение пациента не изменится.
Процентное увеличение диаметра ОСА будет рассчитываться по формуле: [(диампост/диампре) × 100] - 100 [11].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр общей сонной артерии на выдохе (миллиметры)
Временное ограничение: За 30 минут до болюсной инфузии жидкости
|
Изменения внутреннего диаметра общей сонной артерии, измеренные ультразвуковым методом для оценки внутривенной реанимации
|
За 30 минут до болюсной инфузии жидкости
|
|
Диаметр общей сонной артерии на выдохе (миллиметры)
Временное ограничение: Через 5 минут после болюсной инфузии жидкости
|
Изменения внутреннего диаметра общей сонной артерии, измеренные ультразвуковым методом для оценки внутривенной реанимации
|
Через 5 минут после болюсной инфузии жидкости
|
|
Центральное венозное давление (см водяного столба)
Временное ограничение: Через 5 минут после болюсной инфузии жидкости
|
Изменения центрального венозного давления, измеряемые для оценки внутривенной реанимации
|
Через 5 минут после болюсной инфузии жидкости
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FM-BSU REC: 007/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .