De relatie tussen de diameter van de gemeenschappelijke halsslagader en de centrale veneuze druk voor de beoordeling van de intravasculaire vloeistofstatus na grote operaties: een observatieonderzoek
Onlangs is echografie aan het bed een belangrijk hulpmiddel geworden voor de eenvoudige en niet-invasieve hemodynamische beoordeling van ernstig zieke patiënten. Dit geldt niet alleen voor echocardiografie, maar ook voor echografie van grote extra-thoracale aders. De echografie kan een real-time beoordeling van het vasculaire systeem en de hemodynamische status aan het bed geven.
Voor zover wij weten, is er één rapport over het verband tussen de echografisch vastgestelde diameter van de halsslagader en het intravasculaire volume, wat aanleiding gaf tot aanbevelingen voor verder onderzoek, waaronder het samenspel tussen de geometrie van de halsslagader en de status van intravasculaire vloeistof.
Doel van de studie:
Het doel van dit werk is het evalueren van de nauwkeurigheid van niet-invasieve technieken voor de beoordeling van de intravasculaire volumestatus door middel van echografische beoordeling van zowel de gemeenschappelijke halsslagaderdiameter (CCA) als de centrale veneuze druk (CVP) als reactie op een bolus van kristalloïde-oplossinginfusie en om de correlatie te vinden tussen CCA-diameter en CVP als de primaire uitkomst bij volwassen patiënten na grote operaties die een nauwkeurige beoordeling en handhaving van de intravasculaire volumestatus nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Werving
- Beni Suef
-
Contact:
- Tarek Al Menesy, MD
- Telefoonnummer: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten (leeftijd 20-60 jaar).
- ASA fysieke status I en II
- Patiënten die spontaan kunnen ademen en op hun rug kunnen liggen.
- Patiënten met een CVP-katheter (subclavia of interne halsader).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van halsslagaderchirurgie
- Aanzienlijke hartziekte (cardiomyopathie en/of matige tot ernstige hartkleplaesie).
- Significante leveraandoening (Child-Pugh-score B of C).
- Nierfalen.
- Obesitas: BMI ˃ 30 kg/m2
- Behoefte aan mechanische ventilatie.
- Zwangerschap.
- Onstabiele vitale functies tijdens het echografieproces (bijv. de patiënten die vasoactieve medicijnen gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten opgenomen op de chirurgische ICU na een grote operatie
patiënt opgenomen op de chirurgische ICU na een grote operatie voor postoperatieve nauwkeurige monitoring, beoordeling en reanimatie van de intravasculaire volumestatus
|
meting van de diameter van de halsslagader wordt twee keer uitgevoerd: de initiële meting (pre-infusie) die wordt gevolgd door infusie van kristalloïde oplossing (Ringer-lactaat) 30 ml/min totdat een totaal infusievolume van 7 ml/kg lichaamsgewicht wordt bereikt dan zal er weer een echometing plaatsvinden (prost-infuus).
Tussen deze sequentiële metingen wordt de positie van de patiënt niet gewijzigd.
De procentuele toename van de CCA-diameter wordt berekend met de formule: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter gemeenschappelijke halsslagader bij uitademing (millimeter)
Tijdsspanne: 30 minuten voor infusie van vloeibare bolus
|
Veranderingen in de interne diameter van de halsslagader, songrafisch gemeten om intraveneuze reanimatie te beoordelen
|
30 minuten voor infusie van vloeibare bolus
|
|
Diameter gemeenschappelijke halsslagader bij uitademing (millimeter)
Tijdsspanne: 5 minuten na infusie van een vloeibare bolus
|
Veranderingen in de interne diameter van de halsslagader, songrafisch gemeten om intraveneuze reanimatie te beoordelen
|
5 minuten na infusie van een vloeibare bolus
|
|
Centrale veneuze druk (centimeter water)
Tijdsspanne: 5 minuten na infusie van een vloeibare bolus
|
Centrale veneuze drukveranderingen gemeten om intraveneuze reanimatie te beoordelen
|
5 minuten na infusie van een vloeibare bolus
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .