- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018443
Forholdet mellem almindelig carotisarteriediameter og centralt venetryk til vurdering af intravaskulær væskestatus efter større operationer: en observationsundersøgelse
På det seneste er ultralyd ved sengekanten blevet et vigtigt værktøj til enkel og ikke-invasiv hæmodynamisk vurdering af kritisk syge patienter. Dette gælder ikke kun for ekkokardiografi, men også for ultralyd af store ekstrathorakale vener. Sonografien kan give realtidsvurdering af det vaskulære system og hæmodynamiske status ved sengekanten.
Så vidt vi ved, er der en rapport om sammenhængen mellem sonografisk vurderet halspulsårens diameter og intravaskulært volumen, hvilket rejste anbefalinger til yderligere undersøgelser, herunder samspillet mellem halspulsårens geometri og intravaskulær væskestatus.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med dette arbejde er at evaluere nøjagtigheden af ikke-invasive teknikker til vurdering af intravaskulær volumenstatus ved sonografisk vurdering af både den almindelige carotisarteriediameter (CCA) og det centrale venetryk (CVP) som svar på en bolus af krystalloid opløsningsinfusion og at finde sammenhængen mellem CCA-diameter og CVP som det primære resultat hos voksne patienter efter større operationer, som har behov for nøje vurdering og vedligeholdelse af den intravaskulære volumenstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Rekruttering
- Beni Suef
-
Kontakt:
- Tarek Al Menesy, MD
- Telefonnummer: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
-
Underforsker:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Underforsker:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Underforsker:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter (alder 20-60 år).
- ASA fysisk status I og II
- Patienter, der er i stand til at trække vejret spontant og ligge på ryggen.
- Patienter, der har CVP-kateter (subclavia eller indre halsvene).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om halspulsårekirurgi
- Betydelig hjertesygdom (kardiomyopati og/eller moderat til svær hjerteklaplæsion).
- Signifikant leversygdom (Child-Pugh score B eller C ).
- Nyresvigt.
- Fedme: BMI ˃ 30 kg/m2
- Behov for mekanisk ventilation.
- Graviditet.
- Ustabile vitale tegn under sonografiprocessen (f.eks. patienter på vasoaktive lægemidler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling efter større operation
patient indlagt på kirurgisk intensivafdeling efter større operation til postoperativ tæt overvågning, vurdering og genoplivning af den intravaskulære volumenstatus
|
måling af den almindelige halspulsårediameter vil blive udført to gange: den indledende måling (præ-infusion), som efterfølges af infusion af krystalloid opløsning (Ringer-lactat) 30 ml/min, indtil et samlet infusionsvolumen på 7 ml/kg legemsvægt er nået. derefter vil der blive taget endnu en ultralydsmåling (prost-infusion).
Mellem disse sekventielle målinger vil patientpositionen ikke blive ændret.
Den procentvise stigning i CCA-diameteren vil blive beregnet ved hjælp af formlen: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Almindelig halspulsårens diameter ved udløb (millimeter)
Tidsramme: 30 minutter før væskebolusinfusion
|
ændringer i almindelig halspulsårens indre diameter sonografisk målt for at vurdere intravenøs genoplivning
|
30 minutter før væskebolusinfusion
|
Almindelig halspulsårens diameter ved udløb (millimeter)
Tidsramme: 5 minutter efter væskebolusinfusion
|
ændringer i almindelig halspulsårens indre diameter sonografisk målt for at vurdere intravenøs genoplivning
|
5 minutter efter væskebolusinfusion
|
Centralt venetryk (centimeter vand)
Tidsramme: 5 minutter efter væskebolusinfusion
|
Centrale venøse trykændringer målt for at vurdere intravenøs genoplivning
|
5 minutter efter væskebolusinfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måling af almindelig halspulsårediameter
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation