Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom vanlig halspulsårediameter og sentralvenøst ​​trykk for vurdering av intravaskulær væskestatus etter større operasjoner: en observasjonsstudie

11. juli 2019 oppdatert av: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Nylig har ultralyd ved sengekanten blitt et viktig verktøy for enkel og ikke-invasiv hemodynamisk vurdering av kritisk syke pasienter. Dette gjelder ikke bare ekkokardiografi, men også ultralyd av store ekstra-thoracale vener. Sonografien kan gi sanntidsvurdering av vaskulærsystemet og hemodynamisk status ved sengekanten.

Så vidt vi vet, er det en rapport om sammenhengen mellom sonografisk vurdert halspulsårens diameter og intravaskulært volum, som ga anbefaling for videre studier inkludert samspillet mellom halspulsårens geometri og intravaskulær væskestatus.

Målet med studien:

Målet med dette arbeidet er å evaluere nøyaktigheten av ikke-invasive teknikker for vurdering av intravaskulær volumstatus ved sonografisk vurdering av både den vanlige halspulsårens diameter (CCA) og det sentrale venetrykket (CVP) som svar på en bolus med infusjon av krystalloid oppløsning og for å finne sammenhengen mellom CCA-diameter og CVP som primært resultat hos voksne pasienter etter større operasjoner som trenger nøye vurdering og vedlikehold av den intravaskulære volumstatusen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypt, 62511
        • Rekruttering
        • Beni Suef
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmed A. BAdawy, MD
        • Underetterforsker:
          • Ashraf A. Mawgood, MD
        • Underetterforsker:
          • Yasmine A. Badawy, Medical Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt for elektive eller akutte større operasjoner inkludert, inkludert (men ikke begrenset til) (abdominal utforskning for intestinal obstruksjon eller etter traumer, aorto-femoral bypass, radikal cystektomi, etc..) som krever postoperativ nøye overvåking, vurdering og gjenopplivning av den intravaskulære volumstatusen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter (alder 20-60 år).
  2. ASA fysisk status I og II
  3. Pasienter som er i stand til å puste spontant og ligger på rygg.
  4. Pasienter som har CVP-kateter (subclavia eller indre halsvene).

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om halspulsårekirurgi
  2. Betydelig hjertesykdom (kardiomyopati og/eller moderat til alvorlig hjerteklafflesjon).
  3. Betydelig leversykdom (Child-Pugh score B eller C ).
  4. Nyresvikt.
  5. Overvekt: BMI ˃ 30 kg/m2
  6. Behov for mekanisk ventilasjon.
  7. Svangerskap.
  8. Ustabile vitale tegn under prosessen med sonografi (f.eks. pasienter på vasoaktive legemidler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling etter større operasjon
pasient innlagt på kirurgisk intensivavdeling etter større operasjon for postoperativ tett overvåking, vurdering og gjenopplivning av den intravaskulære volumstatusen
måling av vanlig halspulsårediameter vil bli utført to ganger: den første målingen (pre-infusjon) som følges av infusjon av krystalloid oppløsning (Ringer-laktat) 30 ml/min til man når et totalt infusjonsvolum på 7 ml/kg kroppsvekt da vil det bli tatt en ny ultralydmåling (prost-infusjon). Mellom disse sekvensielle målingene vil ikke pasientposisjonen endres. Den prosentvise økningen i CCA-diameteren vil bli beregnet ved å bruke formelen: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanlig halspulsårens diameter ved ekspirasjon (millimeter)
Tidsramme: 30 minutter før væskebolusinfusjon
endringer i vanlige halspulsårer i indre diameter sonografisk målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
30 minutter før væskebolusinfusjon
Vanlig halspulsårens diameter ved ekspirasjon (millimeter)
Tidsramme: 5 minutter etter væskebolusinfusjon
endringer i vanlige halspulsårer i indre diameter sonografisk målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
5 minutter etter væskebolusinfusjon
Sentralt venetrykk (centimeter vann)
Tidsramme: 5 minutter etter væskebolusinfusjon
Sentrale venøse trykkendringer målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
5 minutter etter væskebolusinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FM-BSU REC: 007/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere