- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018443
Forholdet mellom vanlig halspulsårediameter og sentralvenøst trykk for vurdering av intravaskulær væskestatus etter større operasjoner: en observasjonsstudie
Nylig har ultralyd ved sengekanten blitt et viktig verktøy for enkel og ikke-invasiv hemodynamisk vurdering av kritisk syke pasienter. Dette gjelder ikke bare ekkokardiografi, men også ultralyd av store ekstra-thoracale vener. Sonografien kan gi sanntidsvurdering av vaskulærsystemet og hemodynamisk status ved sengekanten.
Så vidt vi vet, er det en rapport om sammenhengen mellom sonografisk vurdert halspulsårens diameter og intravaskulært volum, som ga anbefaling for videre studier inkludert samspillet mellom halspulsårens geometri og intravaskulær væskestatus.
Målet med studien:
Målet med dette arbeidet er å evaluere nøyaktigheten av ikke-invasive teknikker for vurdering av intravaskulær volumstatus ved sonografisk vurdering av både den vanlige halspulsårens diameter (CCA) og det sentrale venetrykket (CVP) som svar på en bolus med infusjon av krystalloid oppløsning og for å finne sammenhengen mellom CCA-diameter og CVP som primært resultat hos voksne pasienter etter større operasjoner som trenger nøye vurdering og vedlikehold av den intravaskulære volumstatusen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Rekruttering
- Beni Suef
-
Ta kontakt med:
- Tarek Al Menesy, MD
- Telefonnummer: +201141434355
- E-post: tarek_gada@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Underetterforsker:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Underetterforsker:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter (alder 20-60 år).
- ASA fysisk status I og II
- Pasienter som er i stand til å puste spontant og ligger på rygg.
- Pasienter som har CVP-kateter (subclavia eller indre halsvene).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om halspulsårekirurgi
- Betydelig hjertesykdom (kardiomyopati og/eller moderat til alvorlig hjerteklafflesjon).
- Betydelig leversykdom (Child-Pugh score B eller C ).
- Nyresvikt.
- Overvekt: BMI ˃ 30 kg/m2
- Behov for mekanisk ventilasjon.
- Svangerskap.
- Ustabile vitale tegn under prosessen med sonografi (f.eks. pasienter på vasoaktive legemidler)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling etter større operasjon
pasient innlagt på kirurgisk intensivavdeling etter større operasjon for postoperativ tett overvåking, vurdering og gjenopplivning av den intravaskulære volumstatusen
|
måling av vanlig halspulsårediameter vil bli utført to ganger: den første målingen (pre-infusjon) som følges av infusjon av krystalloid oppløsning (Ringer-laktat) 30 ml/min til man når et totalt infusjonsvolum på 7 ml/kg kroppsvekt da vil det bli tatt en ny ultralydmåling (prost-infusjon).
Mellom disse sekvensielle målingene vil ikke pasientposisjonen endres.
Den prosentvise økningen i CCA-diameteren vil bli beregnet ved å bruke formelen: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig halspulsårens diameter ved ekspirasjon (millimeter)
Tidsramme: 30 minutter før væskebolusinfusjon
|
endringer i vanlige halspulsårer i indre diameter sonografisk målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
|
30 minutter før væskebolusinfusjon
|
|
Vanlig halspulsårens diameter ved ekspirasjon (millimeter)
Tidsramme: 5 minutter etter væskebolusinfusjon
|
endringer i vanlige halspulsårer i indre diameter sonografisk målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
|
5 minutter etter væskebolusinfusjon
|
|
Sentralt venetrykk (centimeter vann)
Tidsramme: 5 minutter etter væskebolusinfusjon
|
Sentrale venøse trykkendringer målt for å vurdere intravenøs gjenopplivning
|
5 minutter etter væskebolusinfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .