Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi průměrem společné krční tepny a centrálním venózním tlakem pro hodnocení stavu intravaskulární tekutiny po velkých operacích: observační studie

11. července 2019 aktualizováno: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Ultrazvuk u lůžka se v poslední době stal důležitým nástrojem pro jednoduché a neinvazivní hemodynamické hodnocení kriticky nemocných pacientů. To platí nejen pro echokardiografii, ale také pro ultrazvuk velkých extrahrudních žil. Sonografie může poskytnout v reálném čase hodnocení cévního systému a hemodynamického stavu u lůžka.

Pokud je nám známo, existuje jedna zpráva o asociaci mezi sonograficky hodnoceným průměrem krční tepny a intravaskulárním objemem, což vyvolalo doporučení pro další studie zahrnující souhru mezi geometrií karotidy a stavem intravaskulární tekutiny.

Cíl studie:

Cílem této práce je zhodnotit přesnost neinvazivních technik pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu sonografickým hodnocením průměru arteria carotis communis (CCA) a centrálního venózního tlaku (CVP) v reakci na bolus infuze krystaloidního roztoku a najít korelaci mezi průměrem CCA a CVP jako primárním výsledkem u dospělých pacientů po velkých operacích, kteří potřebují pečlivé posouzení a udržení stavu intravaskulárního objemu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banī Suwayf, Egypt, 62511
        • Nábor
        • Beni Suef
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed A. BAdawy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashraf A. Mawgood, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasmine A. Badawy, Medical Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti plánovaní na elektivní nebo urgentní velké chirurgické zákroky, včetně (mimo jiné) (průzkum břicha pro intestinální obstrukci nebo po traumatu, aorto-femorální bypass, radikální cystektomie atd.), které vyžadují pooperační pečlivé sledování, hodnocení a resuscitaci stavu intravaskulárního objemu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži a ženy (ve věku 20-60 let).
  2. ASA fyzický stav I a II
  3. Pacienti, kteří jsou schopni spontánně dýchat a ležet na zádech.
  4. Pacienti, kteří mají CVP katétr (subclavia nebo vnitřní jugulární žíla).

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operace karotické tepny
  2. Významné srdeční onemocnění (kardiomyopatie a/nebo středně těžká až těžká chlopenní srdeční léze).
  3. Významné onemocnění jater (Child-Pugh skóre B nebo C ).
  4. Selhání ledvin.
  5. Obezita: BMI ˃ 30 kg/m2
  6. Potřeba mechanické ventilace.
  7. Těhotenství.
  8. Nestabilní vitální funkce během procesu sonografie (např. pacienti užívající vazoaktivní léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti byli přijati na chirurgickou JIP po velké operaci
pacient přijatý na chirurgickou JIP po velkém chirurgickém výkonu k pooperačnímu pečlivému sledování, hodnocení a resuscitaci stavu intravaskulárního objemu
měření průměru společné krkavice bude provedeno dvakrát: úvodní měření (před infuzí), po kterém následuje infuze krystaloidního roztoku (Ringer laktát) 30 ml/min až do dosažení celkového objemu infuze 7 ml/kg tělesné hmotnosti poté bude provedeno další ultrazvukové měření (prost-infuze). Mezi těmito sekvenčními měřeními se poloha pacienta nezmění. Procentuální nárůst průměru CCA bude vypočítán pomocí vzorce: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr společné krční tepny při výdechu (milimetr)
Časové okno: 30 minut před infuzí bolusu tekutiny
změny vnitřního průměru arteria carotis společné sonograficky měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
30 minut před infuzí bolusu tekutiny
Průměr společné krční tepny při výdechu (milimetr)
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusu tekutiny
změny vnitřního průměru arteria carotis společné sonograficky měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
5 minut po infuzi bolusu tekutiny
Centrální žilní tlak (centimetr vody)
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusu tekutiny
Změny centrálního žilního tlaku měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
5 minut po infuzi bolusu tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FM-BSU REC: 007/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit