- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018443
Vztah mezi průměrem společné krční tepny a centrálním venózním tlakem pro hodnocení stavu intravaskulární tekutiny po velkých operacích: observační studie
Ultrazvuk u lůžka se v poslední době stal důležitým nástrojem pro jednoduché a neinvazivní hemodynamické hodnocení kriticky nemocných pacientů. To platí nejen pro echokardiografii, ale také pro ultrazvuk velkých extrahrudních žil. Sonografie může poskytnout v reálném čase hodnocení cévního systému a hemodynamického stavu u lůžka.
Pokud je nám známo, existuje jedna zpráva o asociaci mezi sonograficky hodnoceným průměrem krční tepny a intravaskulárním objemem, což vyvolalo doporučení pro další studie zahrnující souhru mezi geometrií karotidy a stavem intravaskulární tekutiny.
Cíl studie:
Cílem této práce je zhodnotit přesnost neinvazivních technik pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu sonografickým hodnocením průměru arteria carotis communis (CCA) a centrálního venózního tlaku (CVP) v reakci na bolus infuze krystaloidního roztoku a najít korelaci mezi průměrem CCA a CVP jako primárním výsledkem u dospělých pacientů po velkých operacích, kteří potřebují pečlivé posouzení a udržení stavu intravaskulárního objemu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Nábor
- Beni Suef
-
Kontakt:
- Tarek Al Menesy, MD
- Telefonní číslo: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy (ve věku 20-60 let).
- ASA fyzický stav I a II
- Pacienti, kteří jsou schopni spontánně dýchat a ležet na zádech.
- Pacienti, kteří mají CVP katétr (subclavia nebo vnitřní jugulární žíla).
Kritéria vyloučení:
- Historie operace karotické tepny
- Významné srdeční onemocnění (kardiomyopatie a/nebo středně těžká až těžká chlopenní srdeční léze).
- Významné onemocnění jater (Child-Pugh skóre B nebo C ).
- Selhání ledvin.
- Obezita: BMI ˃ 30 kg/m2
- Potřeba mechanické ventilace.
- Těhotenství.
- Nestabilní vitální funkce během procesu sonografie (např. pacienti užívající vazoaktivní léky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti byli přijati na chirurgickou JIP po velké operaci
pacient přijatý na chirurgickou JIP po velkém chirurgickém výkonu k pooperačnímu pečlivému sledování, hodnocení a resuscitaci stavu intravaskulárního objemu
|
měření průměru společné krkavice bude provedeno dvakrát: úvodní měření (před infuzí), po kterém následuje infuze krystaloidního roztoku (Ringer laktát) 30 ml/min až do dosažení celkového objemu infuze 7 ml/kg tělesné hmotnosti poté bude provedeno další ultrazvukové měření (prost-infuze).
Mezi těmito sekvenčními měřeními se poloha pacienta nezmění.
Procentuální nárůst průměru CCA bude vypočítán pomocí vzorce: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr společné krční tepny při výdechu (milimetr)
Časové okno: 30 minut před infuzí bolusu tekutiny
|
změny vnitřního průměru arteria carotis společné sonograficky měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
|
30 minut před infuzí bolusu tekutiny
|
|
Průměr společné krční tepny při výdechu (milimetr)
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusu tekutiny
|
změny vnitřního průměru arteria carotis společné sonograficky měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
|
5 minut po infuzi bolusu tekutiny
|
|
Centrální žilní tlak (centimetr vody)
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusu tekutiny
|
Změny centrálního žilního tlaku měřené pro posouzení intravenózní resuscitace
|
5 minut po infuzi bolusu tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FM-BSU REC: 007/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .