- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04018443
La relazione tra il diametro dell'arteria carotide comune e la pressione venosa centrale per la valutazione dello stato del fluido intravascolare dopo interventi chirurgici importanti: uno studio osservazionale
Recentemente, l'ecografia al letto del paziente è diventata uno strumento importante per la valutazione emodinamica semplice e non invasiva dei pazienti critici. Questo vale non solo per l'ecocardiografia ma anche per l'ecografia delle grosse vene extratoraciche. L'ecografia può fornire una valutazione in tempo reale del sistema vascolare e dello stato emodinamico al letto del paziente.
A nostra conoscenza, esiste un rapporto sull'associazione tra il diametro dell'arteria carotidea valutato ecograficamente e il volume intravascolare, che ha sollevato la raccomandazione per ulteriori studi, inclusa l'interazione tra geometria carotidea e stato del fluido intravascolare.
Scopo dello studio:
Lo scopo di questo lavoro è valutare l'accuratezza delle tecniche non invasive per la valutazione dello stato del volume intravascolare mediante valutazione ecografica sia del diametro dell'arteria carotide comune (CCA) che della pressione venosa centrale (CVP) in risposta a un bolo di infusione di soluzione di cristalloidi e per trovare la correlazione tra diametro ACC e CVP come esito primario nei pazienti adulti dopo interventi chirurgici importanti che necessitano di un'attenta valutazione e mantenimento dello stato del volume intravascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 62511
- Reclutamento
- Beni Suef
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Contatto:
- Tarek Al Menesy, MD
- Numero di telefono: +201141434355
- Email: tarek_gada@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- Ahmed A. BAdawy, MD
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Sub-investigatore:
- Ashraf A. Mawgood, MD
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Sub-investigatore:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile (età 20-60 anni).
- Stato fisico ASA I e II
- Pazienti che sono in grado di respirare spontaneamente e giacciono supini.
- Pazienti con catetere CVP (vena succlavia o giugulare interna).
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia dell'arteria carotidea
- Malattia cardiaca significativa (cardiomiopatia e/o lesione cardiaca valvolare da moderata a grave).
- Malattia epatica significativa (punteggio Child-Pugh B o C).
- Insufficienza renale.
- Obesità: BMI ˃ 30 kg/m2
- Necessità di ventilazione meccanica.
- Gravidanza.
- Segni vitali instabili durante il processo di ecografia (ad esempio i pazienti con farmaci vasoattivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti ricoverati in terapia intensiva chirurgica dopo interventi di chirurgia maggiore
paziente ricoverato in terapia intensiva chirurgica dopo intervento chirurgico maggiore per stretto monitoraggio post-operatorio, valutazione e rianimazione dello stato del volume intravascolare
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la misurazione del diametro dell'arteria carotide comune verrà effettuata due volte: la misurazione iniziale (pre-infusione) che è seguita dall'infusione di soluzione cristalloide (Ringer lattato) 30 ml/min fino al raggiungimento di un volume totale di infusione di 7 ml/kg di peso corporeo quindi verrà eseguita un'altra misurazione ecografica (prost-infusione).
Tra queste misurazioni sequenziali, la posizione del paziente non verrà modificata.
L'aumento percentuale del diametro del CCA sarà calcolato utilizzando la formula: [(diampost/diampre) × 100] - 100 [11].
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro dell'arteria carotide comune all'espirazione (millimetri)
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'infusione in bolo fluido
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variazioni del diametro interno dell'arteria carotide comune misurate songraficamente per valutare la rianimazione endovenosa
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30 minuti prima dell'infusione in bolo fluido
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Diametro dell'arteria carotide comune all'espirazione (millimetri)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
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variazioni del diametro interno dell'arteria carotide comune misurate songraficamente per valutare la rianimazione endovenosa
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5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
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Pressione venosa centrale (centimetro d'acqua)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
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Variazioni della pressione venosa centrale misurate per valutare la rianimazione endovenosa
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5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM-BSU REC: 007/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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