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La relazione tra il diametro dell'arteria carotide comune e la pressione venosa centrale per la valutazione dello stato del fluido intravascolare dopo interventi chirurgici importanti: uno studio osservazionale

11 luglio 2019 aggiornato da: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Recentemente, l'ecografia al letto del paziente è diventata uno strumento importante per la valutazione emodinamica semplice e non invasiva dei pazienti critici. Questo vale non solo per l'ecocardiografia ma anche per l'ecografia delle grosse vene extratoraciche. L'ecografia può fornire una valutazione in tempo reale del sistema vascolare e dello stato emodinamico al letto del paziente.

A nostra conoscenza, esiste un rapporto sull'associazione tra il diametro dell'arteria carotidea valutato ecograficamente e il volume intravascolare, che ha sollevato la raccomandazione per ulteriori studi, inclusa l'interazione tra geometria carotidea e stato del fluido intravascolare.

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo lavoro è valutare l'accuratezza delle tecniche non invasive per la valutazione dello stato del volume intravascolare mediante valutazione ecografica sia del diametro dell'arteria carotide comune (CCA) che della pressione venosa centrale (CVP) in risposta a un bolo di infusione di soluzione di cristalloidi e per trovare la correlazione tra diametro ACC e CVP come esito primario nei pazienti adulti dopo interventi chirurgici importanti che necessitano di un'attenta valutazione e mantenimento dello stato del volume intravascolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
        • Reclutamento
        • Beni Suef
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed A. BAdawy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ashraf A. Mawgood, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yasmine A. Badawy, Medical Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in attesa di interventi chirurgici maggiori elettivi o di emergenza inclusi, inclusi (ma non limitati a) (esplorazione addominale per ostruzione intestinale o dopo trauma, bypass aorto-femorale, cistectomia radicale, ecc.) che richiedono un attento monitoraggio post-operatorio, valutazione e rianimazione dello stato del volume intravascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile (età 20-60 anni).
  2. Stato fisico ASA I e II
  3. Pazienti che sono in grado di respirare spontaneamente e giacciono supini.
  4. Pazienti con catetere CVP (vena succlavia o giugulare interna).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di chirurgia dell'arteria carotidea
  2. Malattia cardiaca significativa (cardiomiopatia e/o lesione cardiaca valvolare da moderata a grave).
  3. Malattia epatica significativa (punteggio Child-Pugh B o C).
  4. Insufficienza renale.
  5. Obesità: BMI ˃ 30 kg/m2
  6. Necessità di ventilazione meccanica.
  7. Gravidanza.
  8. Segni vitali instabili durante il processo di ecografia (ad esempio i pazienti con farmaci vasoattivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ricoverati in terapia intensiva chirurgica dopo interventi di chirurgia maggiore
paziente ricoverato in terapia intensiva chirurgica dopo intervento chirurgico maggiore per stretto monitoraggio post-operatorio, valutazione e rianimazione dello stato del volume intravascolare
la misurazione del diametro dell'arteria carotide comune verrà effettuata due volte: la misurazione iniziale (pre-infusione) che è seguita dall'infusione di soluzione cristalloide (Ringer lattato) 30 ml/min fino al raggiungimento di un volume totale di infusione di 7 ml/kg di peso corporeo quindi verrà eseguita un'altra misurazione ecografica (prost-infusione). Tra queste misurazioni sequenziali, la posizione del paziente non verrà modificata. L'aumento percentuale del diametro del CCA sarà calcolato utilizzando la formula: [(diampost/diampre) × 100] - 100 [11].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'arteria carotide comune all'espirazione (millimetri)
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'infusione in bolo fluido
variazioni del diametro interno dell'arteria carotide comune misurate songraficamente per valutare la rianimazione endovenosa
30 minuti prima dell'infusione in bolo fluido
Diametro dell'arteria carotide comune all'espirazione (millimetri)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
variazioni del diametro interno dell'arteria carotide comune misurate songraficamente per valutare la rianimazione endovenosa
5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
Pressione venosa centrale (centimetro d'acqua)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido
Variazioni della pressione venosa centrale misurate per valutare la rianimazione endovenosa
5 minuti dopo l'infusione del bolo fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

7 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FM-BSU REC: 007/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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