颈总动脉直径与中心静脉压之间的关系用于评估大手术后血管内液体状态：一项观察性研究
2019年7月11日 更新者：Samaa A. Kasem、Beni-Suef University
近年来，床边超声已成为对危重病人进行简单、无创的血流动力学评估的重要工具。 这不仅适用于超声心动图，也适用于胸外大静脉的超声检查。 超声检查可以在床边实时评估血管系统和血流动力学状态。
据我们所知，有一份关于超声评估的颈动脉直径与血管内容量之间关联的报告，该报告提出了进一步研究的建议，包括颈动脉几何形状与血管内液体状态之间的相互作用。
研究目的：
这项工作的目的是通过超声评估颈总动脉直径 (CCA) 和中心静脉压 (CVP) 响应晶体溶液输注和寻找 CCA 直径和 CVP 之间的相关性作为主要结果在需要密切评估和维持血管内容量状态的大手术后的成年患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、62511
- 招聘中
- Beni Suef
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接触：
- Tarek Al Menesy, MD
- 电话号码：+201141434355
- 邮箱：tarek_gada@yahoo.com
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副研究员：
- Ahmed A. BAdawy, MD
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副研究员：
- Ashraf A. Mawgood, MD
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副研究员：
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期或急诊大手术的患者，包括（但不限于）（肠梗阻或外伤后腹部探查、主动脉-股动脉搭桥术、根治性膀胱切除术等）需要术后密切监测、评估和复苏血管内容量状态
描述
纳入标准：
- 男女患者（年龄20-60岁）。
- ASA 身体状况 I 和 II
- 能够自主呼吸和仰卧的患者。
- 有 CVP 导管（锁骨下静脉或颈内静脉）的患者。
排除标准：
- 颈动脉手术史
- 重大心脏病（心肌病和/或中度至重度心脏瓣膜病变）。
- 严重的肝病（Child-Pugh 评分 B 或 C）。
- 肾功能衰竭。
- 肥胖：BMI ˃ 30 kg/m2
- 需要机械通气。
- 怀孕。
- 超声检查过程中生命体征不稳定（如服用血管活性药物的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者在大手术后进入外科 ICU
患者在大手术后进入外科 ICU 进行术后密切监测、评估和复苏血管内容量状态
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颈总动脉直径的测量将进行两次：初始测量（输注前），然后以 30 毫升/分钟的速度输注晶体溶液（乳酸林格），直到达到 7 毫升/千克体重的总输注体积然后将进行另一次超声测量（前列腺输液）。
在这些顺序测量之间，患者体位不会改变。
CCA 直径的百分比增加将使用以下公式计算：[(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11]。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气时颈总动脉直径（毫米）
大体时间：液体推注前 30 分钟
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超声测量颈总动脉内径变化以评估静脉复苏
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液体推注前 30 分钟
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呼气时颈总动脉直径（毫米）
大体时间：液体推注后 5 分钟
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超声测量颈总动脉内径变化以评估静脉复苏
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液体推注后 5 分钟
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中心静脉压（厘米水柱）
大体时间：液体推注后 5 分钟
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测量中心静脉压变化以评估静脉复苏
|
液体推注后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月7日
初级完成 (预期的)
2019年10月7日
研究完成 (预期的)
2019年10月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FM-BSU REC: 007/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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