- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018443
Yhteinen kaulavaltimon halkaisijan ja keskuslaskimopaineen välinen suhde intravaskulaarisen nesteen tilan arvioimiseksi suurten leikkausten jälkeen: Havaintotutkimus
Viime aikoina vuodeultraäänitutkimuksesta on tullut tärkeä väline kriittisesti sairaiden potilaiden yksinkertaisessa ja ei-invasiivisessa hemodynaamisessa arvioinnissa. Tämä ei koske vain kaikukardiografiaa, vaan myös suurten rintakehän ulkopuolisten suonien ultraääntä. Sonografia voi tarjota reaaliaikaisen arvion verisuonijärjestelmästä ja hemodynaamisesta tilasta sängyn vieressä.
Tietojemme mukaan on olemassa yksi raportti sonografisesti arvioidun kaulavaltimon halkaisijan ja suonensisäisen tilavuuden välisestä yhteydestä, mikä herätti suosituksen lisätutkimuksia varten, mukaan lukien kaulavaltimon geometrian ja suonensisäisen nesteen tilan välinen vuorovaikutus.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän työn tavoitteena on arvioida ei-invasiivisten tekniikoiden tarkkuus intravaskulaarisen tilavuuden arvioimiseksi sekä yhteisen kaulavaltimon halkaisijan (CCA) että keskuslaskimopaineen (CVP) sonografisella arvioinnilla vasteena kristalloidiliuos-infuusiobolukselle ja selvittääkseen CCA:n halkaisijan ja CVP:n välisen korrelaation ensisijaisena tuloksena aikuispotilailla suurten leikkausten jälkeen, jotka tarvitsevat tarkkaa intravaskulaarisen tilavuuden arviointia ja ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Beni Suef
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek Al Menesy, MD
- Puhelinnumero: +201141434355
- Sähköposti: tarek_gada@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Alatutkija:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Alatutkija:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat (ikä 20-60 vuotta).
- ASA fyysinen tila I ja II
- Potilaat, jotka pystyvät hengittämään spontaanisti ja makaamaan selällään.
- Potilaat, joilla on CVP-katetri (subklavialainen tai sisäinen kaulalaskimo).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulavaltimon leikkauksen historia
- Merkittävä sydänsairaus (kardiomyopatia ja/tai keskivaikea tai vaikea sydänläppäleesio).
- Merkittävä maksasairaus (Child-Pugh-pisteet B tai C).
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Liikalihavuus: BMI ˃ 30 kg/m2
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve.
- Raskaus.
- Epästabiilit elintoiminnot ultraäänitutkimuksen aikana (esim. potilaat, jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaita, jotka joutuivat kirurgiseen tehohoitoon suuren leikkauksen jälkeen
potilas otettu kirurgiseen teho-osastolle suuren leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeistä tarkkaa seurantaa, intravaskulaarisen tilavuuden tilan arviointia ja elvyttämistä varten
|
yhteisen kaulavaltimon halkaisijan mittaus suoritetaan kaksi kertaa: ensimmäinen mittaus (ennen infuusio), jota seuraa kristalloidiliuoksen (Ringer-laktaatti) infuusio 30 ml/min, kunnes saavutetaan kokonaisinfuusiotilavuus 7 ml/kg sitten otetaan toinen ultraäänimittaus (prost-infuusio).
Näiden peräkkäisten mittausten välillä potilaan asentoa ei muuteta.
CCA:n halkaisijan prosentuaalinen kasvu lasketaan käyttämällä kaavaa: [(halkaisija/halkaisija) × 100] - 100 [11].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteisen kaulavaltimon halkaisija uloshengityksen aikana (millimetri)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen nestebolusinfuusiota
|
yhteisen kaulavaltimon sisähalkaisijan muutokset mitattuna sonografisesti suonensisäisen elvytystoimen arvioimiseksi
|
30 minuuttia ennen nestebolusinfuusiota
|
Yhteisen kaulavaltimon halkaisija uloshengityksen aikana (millimetri)
Aikaikkuna: 5 minuuttia nestebolusinfuusion jälkeen
|
yhteisen kaulavaltimon sisähalkaisijan muutokset mitattuna sonografisesti suonensisäisen elvytystoimen arvioimiseksi
|
5 minuuttia nestebolusinfuusion jälkeen
|
Keskuslaskimopaine (senttimetriä vettä)
Aikaikkuna: 5 minuuttia nestebolusinfuusion jälkeen
|
Keskuslaskimopaineen muutokset mitattiin laskimonsisäisen elvytystoiminnan arvioimiseksi
|
5 minuuttia nestebolusinfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM-BSU REC: 007/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .