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La relation entre le diamètre de l'artère carotide commune et la pression veineuse centrale pour l'évaluation de l'état du liquide intravasculaire après des chirurgies majeures : une étude observationnelle

11 juillet 2019 mis à jour par: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Récemment, l'échographie au chevet du patient est devenue un outil important pour l'évaluation hémodynamique simple et non invasive des patients gravement malades. Ceci s'applique non seulement à l'échocardiographie mais aussi à l'échographie des grosses veines extra-thoraciques. L'échographie peut fournir une évaluation en temps réel du système vasculaire et de l'état hémodynamique au chevet du patient.

À notre connaissance, il existe un rapport sur l'association entre le diamètre de l'artère carotide évalué par échographie et le volume intravasculaire, qui a soulevé la recommandation d'études supplémentaires, y compris l'interaction entre la géométrie carotidienne et l'état du liquide intravasculaire.

Le but de l'étude:

Le but de ce travail est d'évaluer la précision des techniques non invasives d'évaluation de l'état du volume intravasculaire par évaluation échographique du diamètre de l'artère carotide commune (CCA) et de la pression veineuse centrale (CVP) en réponse à un bolus de perfusion de solution cristalloïde et pour trouver la corrélation entre le diamètre de l'ACC et la CVP comme résultat principal chez les patients adultes après des chirurgies majeures qui ont besoin d'une évaluation étroite et du maintien de l'état du volume intravasculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banī Suwayf, Egypte, 62511
        • Recrutement
        • Beni Suef
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed A. BAdawy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ashraf A. Mawgood, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yasmine A. Badawy, Medical Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients programmés pour des chirurgies majeures électives ou d'urgence, y compris, mais sans s'y limiter (exploration abdominale pour occlusion intestinale ou après un traumatisme, pontage aorto-fémoral, cystectomie radicale, etc.) qui nécessitent une surveillance étroite postopératoire, une évaluation et une réanimation de l'état du volume intravasculaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins (âge 20-60 ans).
  2. Statut physique ASA I et II
  3. Patients capables de respirer spontanément et couchés sur le dos.
  4. Patients porteurs d'un cathéter CVP (veine sous-clavière ou jugulaire interne).

Critère d'exclusion:

  1. Histoire de la chirurgie de l'artère carotide
  2. Maladie cardiaque importante (cardiomyopathie et/ou lésion cardiaque valvulaire modérée à sévère).
  3. Atteinte hépatique importante (score de Child-Pugh B ou C).
  4. Insuffisance rénale.
  5. Obésité : IMC ˃ 30 kg/m2
  6. Besoin de ventilation mécanique.
  7. Grossesse.
  8. Signes vitaux instables pendant le processus d'échographie (par exemple, les patients sous médicaments vasoactifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients admis en unité de soins intensifs chirurgicaux après une intervention chirurgicale majeure
patient admis aux soins intensifs chirurgicaux après une intervention chirurgicale majeure pour une surveillance étroite postopératoire, une évaluation et une réanimation de l'état du volume intravasculaire
la mesure du diamètre de l'artère carotide commune sera effectuée deux fois : la mesure initiale (pré-infusion) qui est suivie d'une infusion de solution cristalloïde (Ringer lactate) 30 ml/min jusqu'à atteindre un volume total d'infusion de 7 ml/kg de poids corporel puis une autre mesure échographique sera prise (prost-infusion). Entre ces mesures séquentielles, la position du patient ne sera pas modifiée. Le pourcentage d'augmentation du diamètre du CCA sera calculé à l'aide de la formule : [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'artère carotide commune à l'expiration (millimètre)
Délai: 30 minutes avant la perfusion d'un bolus de liquide
changements de diamètre interne de l'artère carotide commune mesurés par échographie pour évaluer la réanimation intraveineuse
30 minutes avant la perfusion d'un bolus de liquide
Diamètre de l'artère carotide commune à l'expiration (millimètre)
Délai: 5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
changements de diamètre interne de l'artère carotide commune mesurés par échographie pour évaluer la réanimation intraveineuse
5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
Pression veineuse centrale (centimètre d'eau)
Délai: 5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
Changements de pression veineuse centrale mesurés pour évaluer la réanimation intraveineuse
5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

7 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FM-BSU REC: 007/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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