- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018443
La relation entre le diamètre de l'artère carotide commune et la pression veineuse centrale pour l'évaluation de l'état du liquide intravasculaire après des chirurgies majeures : une étude observationnelle
Récemment, l'échographie au chevet du patient est devenue un outil important pour l'évaluation hémodynamique simple et non invasive des patients gravement malades. Ceci s'applique non seulement à l'échocardiographie mais aussi à l'échographie des grosses veines extra-thoraciques. L'échographie peut fournir une évaluation en temps réel du système vasculaire et de l'état hémodynamique au chevet du patient.
À notre connaissance, il existe un rapport sur l'association entre le diamètre de l'artère carotide évalué par échographie et le volume intravasculaire, qui a soulevé la recommandation d'études supplémentaires, y compris l'interaction entre la géométrie carotidienne et l'état du liquide intravasculaire.
Le but de l'étude:
Le but de ce travail est d'évaluer la précision des techniques non invasives d'évaluation de l'état du volume intravasculaire par évaluation échographique du diamètre de l'artère carotide commune (CCA) et de la pression veineuse centrale (CVP) en réponse à un bolus de perfusion de solution cristalloïde et pour trouver la corrélation entre le diamètre de l'ACC et la CVP comme résultat principal chez les patients adultes après des chirurgies majeures qui ont besoin d'une évaluation étroite et du maintien de l'état du volume intravasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Recrutement
- Beni Suef
-
Contact:
- Tarek Al Menesy, MD
- Numéro de téléphone: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins (âge 20-60 ans).
- Statut physique ASA I et II
- Patients capables de respirer spontanément et couchés sur le dos.
- Patients porteurs d'un cathéter CVP (veine sous-clavière ou jugulaire interne).
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie de l'artère carotide
- Maladie cardiaque importante (cardiomyopathie et/ou lésion cardiaque valvulaire modérée à sévère).
- Atteinte hépatique importante (score de Child-Pugh B ou C).
- Insuffisance rénale.
- Obésité : IMC ˃ 30 kg/m2
- Besoin de ventilation mécanique.
- Grossesse.
- Signes vitaux instables pendant le processus d'échographie (par exemple, les patients sous médicaments vasoactifs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients admis en unité de soins intensifs chirurgicaux après une intervention chirurgicale majeure
patient admis aux soins intensifs chirurgicaux après une intervention chirurgicale majeure pour une surveillance étroite postopératoire, une évaluation et une réanimation de l'état du volume intravasculaire
|
la mesure du diamètre de l'artère carotide commune sera effectuée deux fois : la mesure initiale (pré-infusion) qui est suivie d'une infusion de solution cristalloïde (Ringer lactate) 30 ml/min jusqu'à atteindre un volume total d'infusion de 7 ml/kg de poids corporel puis une autre mesure échographique sera prise (prost-infusion).
Entre ces mesures séquentielles, la position du patient ne sera pas modifiée.
Le pourcentage d'augmentation du diamètre du CCA sera calculé à l'aide de la formule : [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre de l'artère carotide commune à l'expiration (millimètre)
Délai: 30 minutes avant la perfusion d'un bolus de liquide
|
changements de diamètre interne de l'artère carotide commune mesurés par échographie pour évaluer la réanimation intraveineuse
|
30 minutes avant la perfusion d'un bolus de liquide
|
|
Diamètre de l'artère carotide commune à l'expiration (millimètre)
Délai: 5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
|
changements de diamètre interne de l'artère carotide commune mesurés par échographie pour évaluer la réanimation intraveineuse
|
5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
|
|
Pression veineuse centrale (centimètre d'eau)
Délai: 5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
|
Changements de pression veineuse centrale mesurés pour évaluer la réanimation intraveineuse
|
5 minutes après la perfusion d'un bolus de liquide
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .