- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04018443
Förhållandet mellan gemensam halsartärdiameter och centralt venöst tryck för bedömning av intravaskulär vätskestatus efter större operationer: en observationsstudie
På senare tid har ultraljud vid sängen blivit ett viktigt verktyg för enkel och icke-invasiv hemodynamisk bedömning av kritiskt sjuka patienter. Detta gäller inte bara ekokardiografi utan även ultraljud av stora extrathorakala vener. Sonografin kan ge realtidsbedömning av kärlsystemet och hemodynamisk status vid sängkanten.
Såvitt vi vet finns det en rapport om sambandet mellan sonografiskt bedömd halsartärdiameter och intravaskulär volym, vilket gav rekommendationer för ytterligare studier inklusive samspelet mellan halspulsådergeometri och intravaskulär vätskestatus.
Syfte med studien:
Syftet med detta arbete är att utvärdera noggrannheten hos icke-invasiva tekniker för bedömning av intravaskulär volymstatus genom sonografisk bedömning av både den gemensamma halsartärens diameter (CCA) och det centrala ventrycket (CVP) som svar på en bolus av kristalloid lösningsinfusion och för att hitta korrelationen mellan CCA-diameter och CVP som det primära resultatet hos vuxna patienter efter större operationer som behöver noggrann bedömning och underhåll av den intravaskulära volymstatusen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Rekrytering
- Beni Suef
-
Kontakt:
- Tarek Al Menesy, MD
- Telefonnummer: +201141434355
- E-post: tarek_gada@yahoo.com
-
Underutredare:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Underutredare:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Underutredare:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter (ålder 20-60 år).
- ASA fysisk status I och II
- Patienter som kan andas spontant och ligger på rygg.
- Patienter som har CVP-kateter (subclavia eller inre halsven).
Exklusions kriterier:
- Historik om halspulsåderkirurgi
- Signifikant hjärtsjukdom (kardiomyopati och/eller måttlig till svår hjärtklaffskada).
- Signifikant leversjukdom (Child-Pugh poäng B eller C ).
- Njursvikt.
- Fetma: BMI ˃ 30 kg/m2
- Behov av mekanisk ventilation.
- Graviditet.
- Instabila vitala tecken under sonografiprocessen (t.ex. patienter på vasoaktiva läkemedel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienterna lades in på intensivvårdsavdelningen efter en större operation
patient inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning efter större operation för postoperativ noggrann övervakning, bedömning och återupplivning av den intravaskulära volymstatusen
|
mätning av den gemensamma halspulsåderns diameter kommer att utföras två gånger: den initiala mätningen (förinfusion) som följs av infusion av kristalloid lösning (Ringer laktat) 30 ml/min tills en total infusionsvolym på 7 ml/kg kroppsvikt uppnås. sedan kommer ytterligare en ultraljudsmätning att göras (prost-infusion).
Mellan dessa sekventiella mätningar kommer patientens position inte att ändras.
Den procentuella ökningen av CCA-diametern kommer att beräknas med formeln: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vanlig halspulsåderdiameter vid utandning (millimeter)
Tidsram: 30 minuter före vätskebolusinfusion
|
Förändringar av den inre diametern i den vanliga halspulsådern mäts sonografiskt för att bedöma intravenös återupplivning
|
30 minuter före vätskebolusinfusion
|
Vanlig halspulsåderdiameter vid utandning (millimeter)
Tidsram: 5 minuter efter vätskebolusinfusion
|
Förändringar av den inre diametern i den vanliga halspulsådern mäts sonografiskt för att bedöma intravenös återupplivning
|
5 minuter efter vätskebolusinfusion
|
Centralt ventryck (centimeter vatten)
Tidsram: 5 minuter efter vätskebolusinfusion
|
Centrala ventrycksförändringar mäts för att bedöma intravenös återupplivning
|
5 minuter efter vätskebolusinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mätning av vanlig halspulsåderdiameter
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOkändAteroskleros i de perifera artärernaRyska Federationen