Zależność między średnicą tętnicy szyjnej wspólnej a ośrodkowym ciśnieniem żylnym w ocenie stanu płynu wewnątrznaczyniowego po dużych operacjach: badanie obserwacyjne
Ostatnio ultrasonografia przyłóżkowa stała się ważnym narzędziem prostej i nieinwazyjnej oceny hemodynamicznej pacjentów w stanie krytycznym. Dotyczy to nie tylko echokardiografii, ale także ultrasonografii dużych żył pozapiersiowych. Ultrasonografia może zapewnić ocenę układu naczyniowego i stanu hemodynamicznego w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego.
Według naszej wiedzy istnieje jedno doniesienie dotyczące związku między średnicą tętnicy szyjnej ocenianej ultrasonograficznie a objętością wewnątrznaczyniową, co wzbudziło zalecenie dalszych badań, w tym wzajemne oddziaływanie między geometrią tętnicy szyjnej a stanem płynu wewnątrznaczyniowego.
Cel badania:
Celem pracy jest ocena dokładności nieinwazyjnych technik oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej poprzez ultrasonograficzną ocenę zarówno średnicy tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), jak i ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) w odpowiedzi na wlew roztworu krystaloidów w bolusie oraz znalezienie korelacji między średnicą CCA a CVP jako pierwszorzędowym wynikiem u dorosłych pacjentów po dużych operacjach, którzy wymagają dokładnej oceny i utrzymania stanu objętości wewnątrznaczyniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- Beni Suef
-
Kontakt:
- Tarek Al Menesy, MD
- Numer telefonu: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Ahmed A. BAdawy, MD
-
Pod-śledczy:
- Ashraf A. Mawgood, MD
-
Pod-śledczy:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej (w wieku 20-60 lat).
- Stan fizyczny ASA I i II
- Pacjenci, którzy są w stanie oddychać spontanicznie i leżeć na plecach.
- Pacjenci z cewnikiem CVP (żyła podobojczykowa lub szyjna wewnętrzna).
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji tętnic szyjnych
- Poważna choroba serca (kardiomiopatia i/lub umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie zastawek serca).
- Istotna choroba wątroby (B lub C wg skali Childa-Pugha).
- Niewydolność nerek.
- Otyłość: BMI ˃ 30 kg/m2
- Konieczność wentylacji mechanicznej.
- Ciąża.
- Niestabilne parametry życiowe w trakcie badania ultrasonograficznego (np. pacjenci przyjmujący leki wazoaktywne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów przyjętych na OIOM chirurgiczny po poważnej operacji
pacjent przyjęty na oddział chirurgiczny OIT po dużym zabiegu operacyjnym w celu ścisłego monitorowania pooperacyjnego, oceny i resuscytacji stanu objętości wewnątrznaczyniowej
|
pomiar średnicy tętnicy szyjnej wspólnej zostanie przeprowadzony dwukrotnie: pomiar wstępny (preinfuzja), po którym następuje infuzja roztworu krystaloidów (mleczan Ringera) 30 ml/min do osiągnięcia całkowitej objętości infuzji 7 ml/kg masy ciała następnie zostanie wykonany kolejny pomiar ultrasonograficzny (prost-infuzja).
Pomiędzy tymi sekwencyjnymi pomiarami pozycja pacjenta nie ulegnie zmianie.
Procentowy wzrost średnicy CCA zostanie obliczony ze wzoru: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy szyjnej wspólnej przy wydechu (w milimetrach)
Ramy czasowe: 30 minut przed płynnym wlewem bolusa
|
zmiany średnicy wewnętrznej tętnicy szyjnej wspólnej mierzone sonograficznie w celu oceny resuscytacji dożylnej
|
30 minut przed płynnym wlewem bolusa
|
|
Średnica tętnicy szyjnej wspólnej przy wydechu (w milimetrach)
Ramy czasowe: 5 minut po infuzji płynu w bolusie
|
zmiany średnicy wewnętrznej tętnicy szyjnej wspólnej mierzone sonograficznie w celu oceny resuscytacji dożylnej
|
5 minut po infuzji płynu w bolusie
|
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne (centymetr wody)
Ramy czasowe: 5 minut po infuzji płynu w bolusie
|
Zmiany centralnego ciśnienia żylnego mierzone w celu oceny resuscytacji dożylnej
|
5 minut po infuzji płynu w bolusie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FM-BSU REC: 007/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .