- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018443
A relação entre o diâmetro da artéria carótida comum e a pressão venosa central para avaliação do estado do fluido intravascular após grandes cirurgias: um estudo observacional
Recentemente, a ultrassonografia à beira do leito tornou-se uma ferramenta importante para a avaliação hemodinâmica simples e não invasiva de pacientes críticos. Isso se aplica não apenas à ecocardiografia, mas também à ultrassonografia de grandes veias extratorácicas. A ultrassonografia pode fornecer avaliação em tempo real do sistema vascular e do estado hemodinâmico à beira do leito.
Até onde sabemos, há um relato sobre a associação entre o diâmetro da artéria carótida avaliado por ultrassonografia e o volume intravascular, o que levantou a recomendação de estudos adicionais, incluindo a interação entre a geometria da carótida e o estado do líquido intravascular.
Objetivo do estudo:
O objetivo deste trabalho é avaliar a precisão de técnicas não invasivas para avaliação do estado do volume intravascular por avaliação ultrassonográfica do diâmetro da artéria carótida comum (CCA) e da pressão venosa central (PVC) em resposta a um bolus de infusão de solução cristalóide e encontrar a correlação entre diâmetro da ACC e PVC como desfecho primário em pacientes adultos após cirurgias de grande porte que precisam de avaliação cuidadosa e manutenção do estado do volume intravascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Recrutamento
- Beni Suef
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Contato:
- Tarek Al Menesy, MD
- Número de telefone: +201141434355
- E-mail: tarek_gada@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Ahmed A. BAdawy, MD
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Subinvestigador:
- Ashraf A. Mawgood, MD
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Subinvestigador:
- Yasmine A. Badawy, Medical Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino (idade 20-60 anos).
- Estado físico ASA I e II
- Pacientes que são capazes de respirar espontaneamente e deitar em decúbito dorsal.
- Pacientes que possuem cateter de PVC (subclávia ou veia jugular interna).
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da artéria carótida
- Doença cardíaca significativa (cardiomiopatia e/ou lesão cardíaca valvular moderada a grave).
- Doença hepática significativa (escore de Child-Pugh B ou C).
- Insuficiência renal.
- Obesidade: IMC ˃ 30 kg/m2
- Necessidade de ventilação mecânica.
- Gravidez.
- Sinais vitais instáveis durante o processo de ultrassonografia (por exemplo, pacientes em uso de drogas vasoativas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes internados em UTI cirúrgica após cirurgia de grande porte
paciente internado em UTI cirúrgica após cirurgia de grande porte para monitoramento pós-operatório rigoroso, avaliação e ressuscitação do estado do volume intravascular
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a medição do diâmetro da artéria carótida comum será realizada duas vezes: a medição inicial (pré-infusão) que é seguida pela infusão de solução cristalóide (Ringer lactato) 30 ml/min até atingir um volume total de infusão de 7 ml/kg de peso corporal então outra medição de ultrassom será feita (infusão de prost).
Entre essas medições sequenciais, a posição do paciente não será alterada.
O aumento percentual do diâmetro da CCA será calculado pela fórmula: [(dia-mpost/dia-mpre) × 100] - 100 [11].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da artéria carótida comum na expiração (milímetro)
Prazo: 30 minutos antes da infusão de fluido em bolus
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alterações no diâmetro interno da artéria carótida comum medidas por ultrassonografia para avaliar a ressuscitação intravenosa
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30 minutos antes da infusão de fluido em bolus
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Diâmetro da artéria carótida comum na expiração (milímetro)
Prazo: 5 minutos após a infusão em bolus de fluido
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alterações no diâmetro interno da artéria carótida comum medidas por ultrassonografia para avaliar a ressuscitação intravenosa
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5 minutos após a infusão em bolus de fluido
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Pressão venosa central (centímetros de água)
Prazo: 5 minutos após a infusão em bolus de fluido
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Alterações da pressão venosa central medidas para avaliar a ressuscitação intravenosa
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5 minutos após a infusão em bolus de fluido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FM-BSU REC: 007/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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