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セルフモニタリングショッピング介入

2020年1月22日 更新者:Sharon Gutman、Columbia University

ダウン症に続発する知的障害のある成人に対するセルフモニタリングショッピング介入の効果

この研究の目的は、ダウン症候群 (DS) に続発する知的障害 (ID) を持つ成人の買い物パフォーマンスを改善するためのセルフモニタリング介入の有効性を調べることです。 研究の質問は、コミュニティベースの設定で提供される8週間の自己監視介入により、DSに続発するIDを持つ成人の観察可能な買い物スキルを向上させることができるか?

調査の概要

詳細な説明

ダウン症に続発する知的障害のある成人は、買い物などの複雑な日常生活動作を実行することが困難になることがよくあります。 これらの困難は、部分的には、自分のパフォーマンスの自己監視を含むメタ認知能力の欠陥によって影響を受ける可能性があります. 自己監視スキルを対象とする介入が、外傷性脳損傷を有する成人および青年の機能的パフォーマンスを改善できるという証拠があります。

ダウン症の成人を対象とした機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、前頭葉と前帯状皮質の大幅な体積減少に起因するメタ認知能力の障害が示されています。 これらの赤字は、買い物などの道具的日常生活動作 (IADL) を実行する際に、この集団が経験する困難に寄与している可能性があります。 自己監視スキルに対処するメタ認知に焦点を当てた介入は、外傷性脳損傷のある成人および青年の機能的パフォーマンスを改善するために使用されてきましたが、これらの技術は、ダウン症候群に続発する知的障害を持つ成人の IADL パフォーマンスを改善するためにまだ使用されていません。

この 16 週間の研究は、ダウン症に続発する知的障害のある成人の買い物パフォーマンスに対する自己監視介入の有効性を判断するための、10 人の参加者にわたる単一被験者の ABA デザインです。 介入は 8 週間にわたり、グループと個人が交互に行われる毎週のセッションが含まれます。 セッションは、学習の一般化と伝達を促進するために、さまざまなショッピング タスクと設定にわたって自己監視手法を実践および適用する機会を参加者に提供します。 この研究は、ダウン症候群に続発する知的障害を持つ成人の観察可能な買い物スキルを向上させるために、コミュニティベースの設定で提供される自己監視介入の有効性に関する予備的な情報を提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダウン症に続発する知的障害のある成人
  • GiGi's Playhouse Hillsborough というコミュニティ センターのメンバー

除外基準:

  • -研究プロトコルへの協力を妨げる重度の行動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ショッピンググループ
参加者は、グループと個人が交互に行われる毎週のセッションを含む8週間の介入を受けます。 セッションは、学習の一般化と伝達を促進するために、参加者にさまざまなショッピングタスクと設定で自己監視手法を実践および適用する機会を提供します (フェーズ B)。
介入は、週に 1 回、8 週間にわたって行われます。 介入形式は、個人セッションとグループ セッションが交互に行われるため、介入の最初の週はグループ形式で提供され、2 週目は個人形式で提供されます。 セッションの所要時間は 90 分です。 データは、隔週で行われる個々のセッション中に収集されます。 個々のセッションでは、各参加者は最初の 15 分間施設で会い、45 分間地元の食料品店に移動し、最後の 30 分間施設で再集合します。 グループ セッションは同じ構造に従います。ただし、10 人の参加者全員が出席します。 8 つのセッションのそれぞれは、次の内容で構成されます。戦略生成の促進;エラー検出の促進;自己監視技術の強化;参加者が自己監視技術を実践する機会。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後に介助レベルが変化した被験者数
時間枠:ベースライン、最大 8 週間

ショッピング スキル記録シートは、参加者がコミュニティで観察されたターゲットを絞ったショッピング スキルを示すために必要な支援のレベル (5 段階の順序尺度) を記録するために使用されます。 装置の完成には 25 分かかります。 次の 5 つのレベルがあります。

  1. 独立した (I) クライアントは、キューや支援なしでタスクを完全に実行します
  2. 間接キューイング (IC) セラピストは、何をすべきかを明確に述べることなく、パフォーマンスに関する一般的な情報を提供します。
  3. ダイレクト キューイング (DC) セラピストは、パフォーマンスに関する具体的な指示またはフィードバックを提供します。
  4. 部分的支援 (PA) クライアントはタスクの一部を実行しますが、すべてを実行するわけではありません
  5. フルアシスタンス (FA) セラピストはクライアントのタスクを完全に完了する
ベースライン、最大 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Gutman, PhD、Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月6日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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