Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcontrole van winkelinterventie

22 januari 2020 bijgewerkt door: Sharon Gutman, Columbia University

Het effect van een zelfcontrolerende winkelinterventie voor volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een zelfcontrole-interventie om de winkelprestaties te verbeteren bij volwassenen met een verstandelijke beperking (VB) secundair aan het syndroom van Down (DS). De onderzoeksvraag luidt: kan een zelfcontrole-interventie van 8 weken, gegeven in een community-based setting, waarneembare winkelvaardigheden vergroten bij volwassenen met VB secundair aan het syndroom van Down?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down hebben vaak moeite met het uitvoeren van complexe dagelijkse activiteiten, zoals winkelen. Deze moeilijkheden kunnen gedeeltelijk worden beïnvloed door tekorten in metacognitieve vaardigheden, waaronder zelfcontrole van iemands prestaties. Er zijn aanwijzingen dat interventies gericht op zelfcontrolevaardigheden de functionele prestaties bij volwassenen en adolescenten met traumatisch hersenletsel kunnen verbeteren.

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-onderzoeken bij volwassenen met het syndroom van Down hebben stoornissen in metacognitieve vermogens aangetoond, als gevolg van significante volumevermindering in de frontale kwabben en de anterieure cingulate cortex. Deze tekorten dragen waarschijnlijk bij aan de moeilijkheden die deze populatie ondervindt bij het uitvoeren van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), zoals winkelen. Hoewel metacognitieve interventies die gericht zijn op zelfcontrolevaardigheden zijn gebruikt om de functionele prestaties bij volwassenen en adolescenten met traumatisch hersenletsel te verbeteren, zijn deze technieken nog niet gebruikt om de IADL-prestaties te verbeteren bij volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down.

Deze 16 weken durende studie is een ABA-ontwerp met één onderwerp bij tien deelnemers om de effectiviteit te bepalen van een zelfcontrole-interventie op winkelprestaties bij volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down. De interventie duurt 8 weken en omvat wekelijkse sessies die in een afwisselend groeps-individueel formaat worden gegeven. Sessies bieden deelnemers de mogelijkheid om technieken voor zelfcontrole te oefenen en toe te passen bij een verscheidenheid aan winkeltaken en instellingen om generalisatie en overdracht van leren te bevorderen. Deze studie heeft het potentieel om voorlopige informatie te verschaffen over de effectiviteit van een zelfcontrole-interventie, aangeboden in community-based settings, om waarneembare winkelvaardigheden te verbeteren bij volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een verstandelijke beperking secundair aan het syndroom van Down
  • Leden van een buurthuis genaamd GiGi's Playhouse Hillsborough

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gedragsstoornis die samenwerking met onderzoeksprotocol zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Winkelgroep
Deelnemers krijgen een interventie van 8 weken met wekelijkse sessies die in een afwisselend groeps-individueel formaat worden gegeven. Sessies bieden deelnemers de mogelijkheid om technieken voor zelfcontrole te oefenen en toe te passen in een verscheidenheid aan winkeltaken en instellingen om generalisatie en overdracht van leren te bevorderen (fase B).
Gedragsmatig: Zelfcontrolerende winkelinterventie
Interventie vindt eenmaal per week plaats gedurende 8 weken. De interventievorm zal afwisselend individuele en groepssessies zijn, zodat de eerste week van de interventie in een groepsvorm wordt gegeven, de tweede week in een individuele vorm, enzovoort. Sessies zullen 90 minuten duren. Gegevens worden verzameld tijdens individuele sessies, die om de week plaatsvinden. Tijdens individuele sessies komt elke deelnemer de eerste 15 minuten bij elkaar in de faciliteit, reist hij 45 minuten naar een plaatselijke kruidenierswinkel en komt dan weer bij de faciliteit voor de laatste 30 minuten. Groepssessies volgen dezelfde structuur; alle tien de deelnemers zullen echter aanwezig zijn. Elk van de 8 sessies bestaat uit het volgende: bewustwordingstraining; faciliteren van het genereren van strategieën; vergemakkelijking van foutdetectie; versterking van zelfcontroletechnieken; en gelegenheid voor deelnemers om technieken voor zelfcontrole te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met verandering in ondersteuningsniveau na interventie
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken

Het registratieformulier voor winkelvaardigheden zal worden gebruikt om het niveau van assistentie vast te leggen (5-punts ordinale schaal) dat deelnemers nodig hebben om gerichte winkelvaardigheden aan te tonen die in de gemeenschap worden waargenomen. Voltooiing van het instrument duurt 25 minuten. Er zijn vijf niveaus:

  1. Onafhankelijke (I) Cliënt voert de taak volledig uit zonder aanwijzingen of assistentie
  2. Indirect cueing (IC) Therapeut geeft algemene informatie over uitvoering, zonder expliciet aan te geven wat er moet gebeuren
  3. Direct cueing (DC) Therapeut geeft specifieke instructies of feedback over prestaties
  4. Gedeeltelijke assistentie (PA) Cliënt voert een deel, maar niet de hele taak uit
  5. Volledige assistentie (FA) Therapeut voert de taak voor de cliënt volledig uit
Basislijn, tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS5202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfcontrolerende winkelinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren