Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samokontrolní nákupní intervence

22. ledna 2020 aktualizováno: Sharon Gutman, Columbia University

Účinek samokontrolní nákupní intervence pro dospělé s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu

Účelem této studie je prozkoumat účinnost sebemonitorovací intervence ke zlepšení nákupní výkonnosti u dospělých s mentálním postižením (ID) sekundárním k Downovu syndromu (DS). Výzkumná otázka se ptá, zda může 8týdenní sebemonitorovací intervence poskytovaná v komunitním prostředí zvýšit pozorovatelné nákupní dovednosti u dospělých s ID sekundárním k DS?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu mají často potíže s prováděním složitých činností každodenního života, jako je nakupování. Tyto obtíže mohou být částečně ovlivněny deficity v metakognitivních schopnostech, které zahrnují sebemonitorování vlastního výkonu. Existují důkazy, že intervence, které se zaměřují na schopnosti sebekontroly, mohou zlepšit funkční výkon u dospělých a dospívajících s traumatickým poraněním mozku.

Studie funkční magnetické rezonance (fMRI) u dospělých s Downovým syndromem prokázaly zhoršení metakognitivních schopností, vyplývající z významného snížení objemu frontálních laloků a přední cingulární kůry. Tyto deficity pravděpodobně přispívají k obtížím, které tato populace pociťuje při provádění instrumentálních činností každodenního života (IADL), jako je nakupování. Ačkoli byly ke zlepšení funkční výkonnosti u dospělých a dospívajících s traumatickým poraněním mozku použity intervence zaměřené na metakognitivu, které se zabývají dovednostmi sebekontroly, tyto techniky dosud nebyly použity ke zlepšení výkonnosti IADL u dospělých s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu.

Tato 16týdenní studie je design ABA s jedním předmětem u deseti účastníků, aby se určila účinnost intervence sebemonitorování na nákupní výkonnost u dospělých s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu. Intervence bude trvat 8 týdnů a bude zahrnovat týdenní sezení, která se střídají formou skupinově-individuálně. Semináře poskytnou účastníkům příležitost procvičit a aplikovat techniky sebekontroly v různých nákupních úkolech a nastaveních, aby se podpořilo zobecnění a přenos učení. Tato studie má potenciál poskytnout předběžné informace o účinnosti sebemonitorovací intervence poskytované v komunitních prostředích ke zvýšení pozorovatelných nákupních dovedností u dospělých s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s mentálním postižením sekundárním k Downovu syndromu
  • Členové komunitního centra s názvem GiGi's Playhouse Hillsborough

Kritéria vyloučení:

  • Těžká porucha chování, která by bránila spolupráci s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nákupní skupina
Účastníci obdrží 8týdenní intervenci, která bude zahrnovat týdenní sezení, která se střídají ve skupinově-individuálním formátu. Sezení poskytnou účastníkům příležitost procvičit si a aplikovat techniky sebekontroly v různých nákupních úkolech a prostředích, aby podpořily zobecnění a přenos učení (fáze B).
Behaviorální: Samokontrolní zásah do nakupování
Intervence bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Intervenční formát se bude střídat mezi individuálními a skupinovými sezeními, takže první týden intervence bude poskytován ve skupinovém formátu, druhý týden bude poskytován v individuální formě atd. Přednášky budou trvat 90 minut. Data budou sbírána během jednotlivých sezení, která budou probíhat každý druhý týden. Během individuálních sezení se každý účastník setká v zařízení na prvních 15 minut, na 45 minut dojede do místního obchodu s potravinami a poté se na posledních 30 minut znovu sejde v zařízení. Skupinová sezení budou mít stejnou strukturu; přítomno však bude všech deset účastníků. Každé z 8 sezení se bude skládat z následujících částí: školení o povědomí; usnadnění tvorby strategie; usnadnění detekce chyb; posílení technik sebekontroly; a příležitost pro účastníky procvičit si techniky sebemonitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se změnou úrovně pomoci po intervenci
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů

Záznamový list nákupních dovedností bude použit k zaznamenání úrovně pomoci (5bodová ordinální škála), kterou účastníci vyžadují k prokázání cílených nákupních dovedností pozorovaných v komunitě. Dokončení nástroje vyžaduje 25 minut. Existuje pět úrovní:

  1. Nezávislý (I) klient provádí úkol zcela bez navádění nebo pomoci
  2. Indirect cueing (IC) Therapist poskytuje obecné informace týkající se výkonu, aniž by výslovně uvedl, co je třeba udělat
  3. Přímý cueing (DC) terapeut poskytuje konkrétní pokyny nebo zpětnou vazbu o výkonu
  4. Částečná pomoc (PA) Klient provádí část, ale ne všechny úlohy
  5. Plná asistence (FA) Terapeut plní úkol za klienta v celém rozsahu
Základní stav, až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAS5202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samokontrolní zásah do nakupování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit