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自我监控购物干预

2020年1月22日 更新者:Sharon Gutman、Columbia University

自我监控购物干预对继发于唐氏综合症的智障成年人的影响

本研究的目的是检查自我监控干预的有效性,以改善继发于唐氏综合症 (DS) 的智力障碍 (ID) 成人的购物表现。 研究问题是,在基于社区的环境中提供的为期 8 周的自我监控干预能否提高 ID 继发于 DS 的成年人的可观察购物技能?

研究概览

详细说明

继发于唐氏综合症的智障成年人通常难以进行复杂的日常生活活动,例如购物。 这些困难部分可能受到元认知能力缺陷的影响,其中包括对个人表现的自我监控。 有证据表明,针对自我监控技能的干预措施可以改善患有创伤性脑损伤的成人和青少年的功能表现。

对患有唐氏综合症的成年人进行的功能性磁共振成像 (fMRI) 研究表明,元认知能力受损是由于额叶和前扣带皮层体积显着减少所致。 这些缺陷可能导致该人群在进行工具性日常生活活动 (IADL) 时遇到困难,例如购物。 尽管解决自我监控技能的以元认知为中心的干预措施已被用于改善患有创伤性脑损伤的成人和青少年的功能表现,但这些技术尚未用于改善继发于唐氏综合症的智力障碍成人的 IADL 表现。

这项为期 16 周的研究是一项针对 10 名参与者的单一受试者 ABA 设计,旨在确定自我监控干预对继发于唐氏综合症的智障成人购物表现的有效性。 干预将持续 8 周,包括以小组-个人交替形式进行的每周课程。 会议将为参与者提供在各种购物任务和环境中练习和应用自我监控技术的机会,以促进学习的泛化和迁移。 这项研究有可能提供初步信息,说明在社区环境中提供的自我监控干预措施的有效性,以提高继发于唐氏综合症的智障成年人的可观察购物技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、美国、08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 继发于唐氏综合症的智力障碍成人
  • 名为 GiGi's Playhouse Hillsborough 的社区中心的成员

排除标准:

  • 严重的行为障碍会妨碍与研究方案的合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:购物团
参与者将接受为期 8 周的干预,其中包括以小组-个人交替形式进行的每周课程。 会议将为参与者提供在各种购物任务和环境中练习和应用自我监控技术的机会,以促进学习的泛化和迁移(阶段 B)。
干预将每周进行一次,持续 8 周。 干预形式将在个人和小组会议之间交替进行,因此干预的第一周将以小组形式提供,第二周将以个人形式提供,依此类推。 会议持续时间为 90 分钟。 数据将在每两周一次的个别会议期间收集。 在单独的会议期间,每位参与者将在前 15 分钟在该设施会面,然后前往当地杂货店 45 分钟,然后在最后 30 分钟在该设施重新集合。 小组会议将遵循相同的结构;但是,所有十名与会者都将出席。 8 节课中的每节课都将包括以下内容:意识培训;促进策略生成;促进错误检测;加强自我监测技术;参与者练习自我监控技巧的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后援助水平发生变化的受试者数量
大体时间:基线,长达 8 周

购物技巧记录表将用于记录参与者在社区中观察到的有针对性的购物技巧所需的协助水平(5 分制)。 完成仪器需要 25 分钟。 有五个级别:

  1. 独立 (I) 来访者在没有提示或帮助的情况下完全完成任务
  2. 间接提示 (IC) 治疗师提供有关表现的一般信息,但没有明确说明要做什么
  3. 直接提示 (DC) 治疗师提供有关表现的具体说明或反馈
  4. 部分协助 (PA) 客户执行部分但不是全部任务
  5. 全面协助 (FA) 治疗师完整地为客户完成任务
基线,长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Gutman, PhD、Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月6日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月11日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月22日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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