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Intervention d'achat auto-surveillée

22 janvier 2020 mis à jour par: Sharon Gutman, Columbia University

L'effet d'une intervention d'achat d'autosurveillance pour les adultes ayant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention d'auto-surveillance pour améliorer les performances d'achat chez les adultes ayant une déficience intellectuelle (DI) secondaire au syndrome de Down (DS). La question de recherche pose la question suivante : une intervention d'auto-surveillance de 8 semaines, fournie dans un cadre communautaire, peut-elle augmenter les compétences d'achat observables chez les adultes ayant une DI secondaire au DS ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adultes ayant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down ont souvent de la difficulté à effectuer des activités complexes de la vie quotidienne, comme faire les courses. Ces difficultés peuvent, en partie, être influencées par des déficits dans les capacités métacognitives, qui comprennent l'autosurveillance de ses performances. Il existe des preuves que les interventions qui ciblent les compétences d'auto-surveillance peuvent améliorer les performances fonctionnelles chez les adultes et les adolescents atteints de lésions cérébrales traumatiques.

Des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sur des adultes atteints du syndrome de Down ont démontré des altérations des capacités métacognitives, résultant d'une réduction significative du volume dans les lobes frontaux et le cortex cingulaire antérieur. Ces déficits contribuent vraisemblablement aux difficultés éprouvées par cette population lors de l'accomplissement des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), comme le magasinage. Bien que des interventions métacognitives axées sur les compétences d'auto-surveillance aient été utilisées pour améliorer les performances fonctionnelles chez les adultes et les adolescents atteints de lésions cérébrales traumatiques, ces techniques n'ont pas encore été utilisées pour améliorer les performances IADL chez les adultes présentant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down.

Cette étude de 16 semaines est une conception ABA à sujet unique sur dix participants pour déterminer l'efficacité d'une intervention d'autosurveillance sur les performances d'achat chez les adultes ayant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down. L'intervention s'étendra sur 8 semaines et comprendra des séances hebdomadaires qui sont dispensées dans un format alterné groupe-individuel. Les sessions donneront aux participants l'occasion de pratiquer et d'appliquer des techniques d'auto-surveillance à travers une variété de tâches et de paramètres d'achat afin de promouvoir la généralisation et le transfert de l'apprentissage. Cette étude a le potentiel de fournir des informations préliminaires sur l'efficacité d'une intervention d'autosurveillance, fournie en milieu communautaire, pour augmenter les compétences d'achat observables chez les adultes ayant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ayant une déficience intellectuelle secondaire au syndrome de Down
  • Membres d'un centre communautaire appelé GiGi's Playhouse Hillsborough

Critère d'exclusion:

  • Trouble comportemental sévère qui empêcherait la coopération avec le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'achats
Les participants recevront une intervention de 8 semaines qui comprendra des séances hebdomadaires dispensées dans un format alterné groupe-individuel. Les séances offriront aux participants l'occasion de pratiquer et d'appliquer des techniques d'autosurveillance à travers une variété de tâches et de paramètres d'achat afin de promouvoir la généralisation et le transfert de l'apprentissage (Phase B).
L'intervention aura lieu une fois par semaine pour une durée de 8 semaines. Le format d'intervention alternera entre séances individuelles et séances de groupe, de sorte que la première semaine d'intervention sera offerte en format de groupe, la deuxième semaine sera offerte en format individuel, et ainsi de suite. Les séances dureront 90 minutes. Les données seront collectées lors de sessions individuelles, qui auront lieu toutes les deux semaines. Au cours des séances individuelles, chaque participant se réunira à l'établissement pendant les 15 premières minutes, se rendra dans une épicerie locale pendant 45 minutes, puis se réunira à nouveau à l'établissement pendant les 30 dernières minutes. Les séances de groupe suivront la même structure; cependant, les dix participants seront tous présents. Chacune des 8 sessions consistera en : une formation de sensibilisation ; facilitation de la génération de stratégies ; facilitation de la détection des erreurs ; renforcement des techniques d'autocontrôle ; et possibilité pour les participants de pratiquer des techniques d'auto-surveillance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets dont le niveau d'assistance a changé après l'intervention
Délai: Baseline, jusqu'à 8 semaines

La feuille d'enregistrement des compétences d'achat sera utilisée pour enregistrer le niveau d'assistance (échelle ordinale à 5 points) requis par les participants pour démontrer les compétences d'achat ciblées observées dans la communauté. La réalisation de l'instrument nécessite 25 minutes. Il y a cinq niveaux :

  1. Indépendant (I) Le client exécute la tâche complètement sans indication ni assistance
  2. Le thérapeute de repérage indirect (IC) fournit des informations générales sur la performance, sans indiquer explicitement ce qui doit être fait
  3. Le thérapeute de repérage direct (DC) fournit des instructions spécifiques ou des commentaires sur la performance
  4. Assistance partielle (AP) Le client exécute une partie, mais pas la totalité de la tâche
  5. Assistance complète (FA) Le thérapeute accomplit la tâche pour le client dans son intégralité
Baseline, jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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