Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство самоконтроля покупок

22 января 2020 г. обновлено: Sharon Gutman, Columbia University

Эффект самоконтроля покупок для взрослых с умственной отсталостью, вторичной по отношению к синдрому Дауна

Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства по самоконтролю для улучшения покупательской активности у взрослых с умственной отсталостью (ИД), вторичной по отношению к синдрому Дауна (СД). Исследовательский вопрос спрашивает, может ли 8-недельное вмешательство по самоконтролю, проводимое в условиях сообщества, улучшить наблюдаемые покупательские навыки у взрослых с ИД, вторичным по отношению к СД?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые с умственной отсталостью, вторичной по отношению к синдрому Дауна, часто испытывают трудности при выполнении сложных повседневных действий, например при совершении покупок. На эти трудности может частично влиять дефицит метакогнитивных способностей, которые включают самоконтроль своей работы. Имеются данные о том, что вмешательства, направленные на развитие навыков самоконтроля, могут улучшить функциональные показатели у взрослых и подростков с черепно-мозговой травмой.

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) у взрослых с синдромом Дауна продемонстрировала нарушения метакогнитивных способностей в результате значительного уменьшения объема лобных долей и передней поясной коры. Этот дефицит, вероятно, способствует трудностям, с которыми сталкивается эта группа населения при выполнении инструментальных действий повседневной жизни (IADL), таких как покупки. Хотя метакогнитивно-ориентированные вмешательства, направленные на развитие навыков самоконтроля, использовались для улучшения функциональных показателей у взрослых и подростков с черепно-мозговой травмой, эти методы еще не использовались для улучшения показателей IADL у взрослых с умственной отсталостью, вторичной по отношению к синдрому Дауна.

Это 16-недельное исследование представляет собой АВА-дизайн одного субъекта с участием десяти участников для определения эффективности вмешательства по самоконтролю в отношении покупательской активности у взрослых с умственной отсталостью, вторичной по отношению к синдрому Дауна. Вмешательство продлится 8 недель и будет включать в себя еженедельные занятия, которые проводятся в чередующемся групповом и индивидуальном формате. Сессии предоставят участникам возможность практиковать и применять методы самоконтроля в различных торговых задачах и условиях, чтобы способствовать обобщению и передаче знаний. Это исследование может предоставить предварительную информацию об эффективности вмешательства по самоконтролю, проводимого в условиях сообщества, для улучшения наблюдаемых покупательских навыков у взрослых с умственной отсталостью, вторичной по отношению к синдрому Дауна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с умственной отсталостью на фоне синдрома Дауна
  • Члены общественного центра под названием GiGi's Playhouse Hillsborough.

Критерий исключения:

  • Тяжелое поведенческое расстройство, препятствующее сотрудничеству с протоколом исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Торговая группа
Участники получат 8-недельное вмешательство, которое будет включать еженедельные занятия, которые проводятся в чередующемся групповом и индивидуальном формате. Сессии предоставят участникам возможность практиковать и применять методы самоконтроля в различных торговых задачах и условиях, чтобы способствовать обобщению и передаче знаний (этап B).
Поведенческий: Вмешательство в процесс самоконтроля покупок
Вмешательство будет происходить один раз в неделю в течение 8 недель. Формат вмешательства будет чередоваться между индивидуальными и групповыми занятиями, так что первая неделя вмешательства будет проводиться в групповом формате, вторая неделя будет предоставляться в индивидуальном формате и так далее. Сеансы будут длиться 90 минут. Данные будут собираться во время индивидуальных сессий, которые будут проходить раз в две недели. Во время индивидуальных сессий каждый участник встретится на объекте в течение первых 15 минут, поедет в местный продуктовый магазин на 45 минут, а затем снова соберется на объекте на последние 30 минут. Групповые занятия будут проходить по той же схеме; однако все десять участников будут присутствовать. Каждое из 8 занятий будет состоять из следующего: тренинг по повышению осведомленности; облегчение разработки стратегии; облегчение обнаружения ошибок; укрепление методов самоконтроля; и возможность для участников практиковать методы самоконтроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с изменением уровня помощи после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, до 8 недель

Лист регистрации навыков совершения покупок будет использоваться для записи уровня помощи (по 5-балльной шкале), необходимой участникам для демонстрации целевых навыков совершения покупок, наблюдаемых в сообществе. Завершение инструмента требует 25 минут. Есть пять уровней:

  1. Независимый (I) клиент выполняет задачу полностью без подсказки или помощи
  2. Косвенная подсказка (IC) Терапевт предоставляет общую информацию о работе, не указывая явно, что нужно делать.
  3. Прямая подсказка (DC) Терапевт дает конкретные инструкции или отзывы о работе
  4. Частичная помощь (PA) Клиент выполняет часть, но не всю задачу
  5. Полная помощь (FA) Терапевт полностью выполняет задачу для клиента
Базовый уровень, до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS5202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться