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Intervención de compras con autocontrol

22 de enero de 2020 actualizado por: Sharon Gutman, Columbia University

El efecto de una intervención de compras de autocontrol para adultos con discapacidad intelectual secundaria a síndrome de Down

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de una intervención de autocontrol para mejorar el rendimiento de compra en adultos con discapacidad intelectual (DI) secundaria a síndrome de Down (SD). La pregunta de investigación es: ¿puede una intervención de autocontrol de 8 semanas, proporcionada en un entorno comunitario, aumentar las habilidades de compra observables en adultos con DI secundaria a SD?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos con discapacidad intelectual secundaria al síndrome de Down suelen tener dificultades para realizar actividades complejas de la vida diaria, como ir de compras. Estas dificultades pueden, en parte, estar influidas por déficits en las habilidades metacognitivas, que incluyen el autocontrol del propio desempeño. Hay pruebas de que las intervenciones dirigidas a las habilidades de autocontrol pueden mejorar el rendimiento funcional en adultos y adolescentes con lesión cerebral traumática.

Los estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en adultos con síndrome de Down han demostrado deficiencias en las habilidades metacognitivas, como resultado de una reducción significativa del volumen en los lóbulos frontales y la corteza cingulada anterior. Es probable que estos déficits contribuyan a las dificultades experimentadas por esta población al realizar actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), como ir de compras. Aunque las intervenciones centradas en la metacognición que abordan las habilidades de autocontrol se han utilizado para mejorar el rendimiento funcional en adultos y adolescentes con lesión cerebral traumática, estas técnicas aún no se han utilizado para mejorar el rendimiento de las AIVD en adultos con discapacidad intelectual secundaria al síndrome de Down.

Este estudio de 16 semanas es un diseño ABA de un solo sujeto en diez participantes para determinar la efectividad de una intervención de autocontrol sobre el rendimiento de compras en adultos con discapacidad intelectual secundaria al síndrome de Down. La intervención tendrá una duración de 8 semanas e incluirá sesiones semanales que se impartirán en un formato alternativo de grupo e individuo. Las sesiones brindarán a los participantes la oportunidad de practicar y aplicar técnicas de autocontrol en una variedad de tareas y entornos de compras para promover la generalización y la transferencia del aprendizaje. Este estudio tiene el potencial de proporcionar información preliminar sobre la efectividad de una intervención de autocontrol, proporcionada en entornos comunitarios, para aumentar las habilidades de compra observables en adultos con discapacidad intelectual secundaria al síndrome de Down.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con discapacidad intelectual secundaria a Síndrome de Down
  • Miembros de un centro comunitario llamado GiGi's Playhouse Hillsborough

Criterio de exclusión:

  • Trastorno grave del comportamiento que impediría la cooperación con el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de compras
Los participantes recibirán una intervención de 8 semanas que incluirá sesiones semanales que se impartirán en un formato alternativo de grupo e individuo. Las sesiones brindarán a los participantes la oportunidad de practicar y aplicar técnicas de autocontrol en una variedad de tareas y entornos de compras para promover la generalización y la transferencia del aprendizaje (Fase B).
La intervención ocurrirá una vez por semana por una duración de 8 semanas. El formato de intervención se alternará entre sesiones individuales y grupales, de manera que la primera semana de intervención se brindará en formato grupal, la segunda semana se brindará en formato individual, y así sucesivamente. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos. Los datos se recopilarán durante sesiones individuales, que ocurrirán cada dos semanas. Durante las sesiones individuales, cada participante se reunirá en las instalaciones durante los primeros 15 minutos, viajará a una tienda de comestibles local durante 45 minutos y luego volverá a reunirse en las instalaciones durante los últimos 30 minutos. Las sesiones de grupo seguirán la misma estructura; sin embargo, los diez participantes estarán presentes. Cada una de las 8 sesiones consistirá en lo siguiente: formación de sensibilización; facilitación de la generación de estrategias; facilitación de la detección de errores; refuerzo de las técnicas de autocontrol; y oportunidad para que los participantes practiquen técnicas de autocontrol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con cambio en el nivel de asistencia posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas

La hoja de registro de habilidades de compra se utilizará para registrar el nivel de asistencia (escala ordinal de 5 puntos) requerida por los participantes para demostrar habilidades de compra específicas observadas en la comunidad. Completar el instrumento requiere 25 minutos. Hay cinco niveles:

  1. El cliente independiente (I) realiza la tarea completamente sin indicaciones ni ayuda
  2. Indicaciones indirectas (IC) El terapeuta proporciona información general sobre el desempeño, sin indicar explícitamente lo que se debe hacer.
  3. Direct cueing (DC) El terapeuta proporciona instrucciones específicas o comentarios sobre el desempeño
  4. Asistencia parcial (PA) El cliente realiza parte, pero no toda la tarea
  5. Asistencia completa (FA) El terapeuta completa la tarea para el cliente en su totalidad
Línea de base, hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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