Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmonitorerende indkøbsintervention

22. januar 2020 opdateret af: Sharon Gutman, Columbia University

Effekten af ​​en selvovervågende indkøbsintervention for voksne med intellektuelle handicap sekundært til Downs syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en selvovervågningsintervention til at forbedre indkøbspræstationer hos voksne med intellektuelt handicap (ID) sekundært til Downs syndrom (DS). Forskningsspørgsmålet spørger, kan en 8-ugers selvovervågningsintervention, der ydes i et samfundsbaseret miljø, øge observerbare indkøbsfærdigheder hos voksne med ID sekundært til DS?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne med intellektuelle handicap sekundært til Downs syndrom har ofte svært ved at udføre komplekse aktiviteter i dagligdagen, såsom indkøb. Disse vanskeligheder kan til dels være påvirket af mangler i metakognitive evner, som omfatter selvovervågning af ens præstation. Der er evidens for, at interventioner, der retter sig mod selvmonitorerende færdigheder, kan forbedre funktionel ydeevne hos voksne og unge med traumatisk hjerneskade.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelser på voksne med Downs syndrom har vist svækkelse af metakognitive evner, som følge af signifikant volumenreduktion i frontallapperne og den forreste cingulate cortex. Disse underskud bidrager sandsynligvis til de vanskeligheder, som denne befolkning oplever, når de udfører instrumentelle daglige aktiviteter (IADL), såsom shopping. Selvom metakognitiv-fokuserede interventioner, der adresserer selvmonitorerende færdigheder, er blevet brugt til at forbedre funktionel ydeevne hos voksne og unge med traumatisk hjerneskade, er disse teknikker endnu ikke blevet brugt til at forbedre IADL-ydeevne hos voksne med intellektuelt handicap sekundært til Downs syndrom.

Denne 16-ugers undersøgelse er et enkelt-fags ABA-design på tværs af ti deltagere for at bestemme effektiviteten af ​​en selvovervågningsintervention på indkøbspræstationer hos voksne med intellektuelle handicap sekundært til Downs syndrom. Interventionen vil strække sig over 8 uger og vil omfatte ugentlige sessioner, der leveres i et skiftende gruppe-individuelt format. Sessioner vil give deltagerne mulighed for at øve og anvende selvovervågningsteknikker på tværs af en række indkøbsopgaver og indstillinger for at fremme generalisering og overførsel af læring. Denne undersøgelse har potentialet til at give foreløbige oplysninger om effektiviteten af ​​en selvovervågningsintervention, der leveres i lokalsamfundsbaserede omgivelser, for at øge observerbare indkøbsfærdigheder hos voksne med intellektuelle handicap sekundært til Downs syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med intellektuelle handicap sekundært til Downs syndrom
  • Medlemmer af et samfundscenter kaldet GiGi's Playhouse Hillsborough

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig adfærdsforstyrrelse, der ville forhindre samarbejde med undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indkøbsgruppe
Deltagerne vil modtage en 8-ugers intervention, som vil omfatte ugentlige sessioner, der leveres i et skiftende gruppe-individuelt format. Sessioner vil give deltagerne mulighed for at øve og anvende selvovervågningsteknikker på tværs af en række indkøbsopgaver og indstillinger for at fremme generalisering og overførsel af læring (Fase B).
Intervention vil finde sted en gang om ugen i en varighed på 8 uger. Interventionsformatet vil veksle mellem individuelle og gruppesessioner, således at den første uges intervention vil blive givet i et gruppeformat, den anden uge vil blive givet i et individuelt format, og så videre. Sessioner vil vare 90 minutter. Data vil blive indsamlet under individuelle sessioner, som vil finde sted hver anden uge. Under individuelle sessioner vil hver deltager mødes på anlægget i de første 15 minutter, vil rejse til en lokal købmand i 45 minutter og derefter mødes igen på anlægget i de sidste 30 minutter. Gruppesessioner vil følge samme struktur; dog vil alle ti deltagere være til stede. Hver af de 8 sessioner vil bestå af følgende: bevidsthedstræning; facilitering af strategigenerering; facilitering af fejldetektion; forstærkning af selvovervågningsteknikker; og mulighed for, at deltagerne kan øve sig i selvovervågningsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med ændring i bistandsniveau efter intervention
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger

Registreringsark for indkøbsfærdigheder vil blive brugt til at registrere niveauet af assistance (5-punkts ordinær skala), der kræves af deltagere for at demonstrere målrettede indkøbsfærdigheder observeret i lokalsamfundet. Færdiggørelse af instrumentet kræver 25 minutter. Der er fem niveauer:

  1. Uafhængig (I) klient udfører opgaven helt uden cueing eller assistance
  2. Indirect cueing (IC) Terapeut giver generel information om præstation uden eksplicit at angive, hvad der skal gøres
  3. Direct cueing (DC) Terapeut giver specifikke instruktioner eller feedback om ydeevne
  4. Delvis assistance (PA) Kunden udfører en del, men ikke hele opgaven
  5. Fuld assistance (FA) Terapeut løser opgaven for klienten i sin helhed
Baseline, op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Selvkontrollerende indkøbsintervention

Abonner