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Selbstüberwachende Einkaufsintervention

22. Januar 2020 aktualisiert von: Sharon Gutman, Columbia University

Die Wirkung einer selbstüberwachenden Einkaufsintervention für Erwachsene mit geistiger Behinderung als Folge des Down-Syndroms

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer selbstüberwachenden Intervention zur Verbesserung der Einkaufsleistung bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung (ID) als Folge des Down-Syndroms (DS) zu untersuchen. Die Forschungsfrage lautet: Kann eine 8-wöchige Selbstüberwachungsintervention, die in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld durchgeführt wird, die beobachtbaren Einkaufsfähigkeiten bei Erwachsenen mit ID sekundär zu DS verbessern?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit geistiger Behinderung als Folge des Down-Syndroms haben oft Schwierigkeiten, komplexe Aktivitäten des täglichen Lebens wie Einkaufen auszuführen. Diese Schwierigkeiten können teilweise durch Defizite in den metakognitiven Fähigkeiten beeinflusst werden, zu denen auch die Selbstkontrolle der eigenen Leistung gehört. Es gibt Hinweise darauf, dass Interventionen, die auf Selbstüberwachungsfähigkeiten abzielen, die funktionelle Leistung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit traumatischen Hirnverletzungen verbessern können.

Studien zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) an Erwachsenen mit Down-Syndrom haben Beeinträchtigungen der metakognitiven Fähigkeiten gezeigt, die aus einer signifikanten Volumenreduktion in den Frontallappen und dem vorderen cingulären Kortex resultieren. Diese Defizite tragen wahrscheinlich zu den Schwierigkeiten bei, die diese Bevölkerungsgruppe erlebt, wenn sie instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) ausführen, wie z. B. Einkaufen. Obwohl metakognitiv fokussierte Interventionen, die Selbstüberwachungsfähigkeiten ansprechen, verwendet wurden, um die funktionelle Leistung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit traumatischen Hirnverletzungen zu verbessern, wurden diese Techniken noch nicht verwendet, um die IADL-Leistung bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung infolge des Down-Syndroms zu verbessern.

Bei dieser 16-wöchigen Studie handelt es sich um ein Ein-Subjekt-ABA-Design mit zehn Teilnehmern, um die Wirksamkeit einer Selbstüberwachungsintervention auf die Einkaufsleistung bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung infolge des Down-Syndroms zu bestimmen. Die Intervention erstreckt sich über 8 Wochen und umfasst wöchentliche Sitzungen, die in einem alternierenden gruppen-individuellen Format durchgeführt werden. Die Sitzungen bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, Selbstüberwachungstechniken in einer Vielzahl von Einkaufsaufgaben und -umgebungen zu üben und anzuwenden, um die Verallgemeinerung und den Transfer des Lernens zu fördern. Diese Studie hat das Potenzial, vorläufige Informationen über die Wirksamkeit einer Selbstüberwachungsintervention zu liefern, die in gemeinschaftsbasierten Umgebungen durchgeführt wird, um die beobachtbaren Einkaufsfähigkeiten bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung infolge des Down-Syndroms zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit geistiger Behinderung infolge des Down-Syndroms
  • Mitglieder eines Gemeindezentrums namens GiGi's Playhouse Hillsborough

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Verhaltensstörung, die die Zusammenarbeit mit dem Studienprotokoll verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einkaufsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Intervention, die wöchentliche Sitzungen umfasst, die in einem abwechselnden gruppen-individuellen Format durchgeführt werden. Die Sitzungen bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, Selbstüberwachungstechniken in einer Vielzahl von Einkaufsaufgaben und -umgebungen zu üben und anzuwenden, um die Verallgemeinerung und den Transfer des Lernens zu fördern (Phase B).
Die Intervention erfolgt einmal pro Woche für eine Dauer von 8 Wochen. Das Interventionsformat wechselt zwischen Einzel- und Gruppensitzungen, sodass die erste Woche der Intervention im Gruppenformat, die zweite Woche im Einzelformat usw. angeboten wird. Die Sitzungen dauern 90 Minuten. Die Daten werden während einzelner Sitzungen gesammelt, die alle zwei Wochen stattfinden. Während der einzelnen Sitzungen trifft sich jeder Teilnehmer in den ersten 15 Minuten in der Einrichtung, fährt für 45 Minuten zu einem örtlichen Lebensmittelgeschäft und trifft sich dann für die letzten 30 Minuten in der Einrichtung wieder. Gruppensitzungen folgen der gleichen Struktur; Es werden jedoch alle zehn Teilnehmer anwesend sein. Jede der 8 Sitzungen besteht aus Folgendem: Bewusstseinsschulung; Erleichterung der Strategieentwicklung; Erleichterung der Fehlererkennung; Verstärkung von Selbstüberwachungstechniken; und Gelegenheit für die Teilnehmer, Selbstüberwachungstechniken zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Änderung der Unterstützungsstufe nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 8 Wochen

Das Aufzeichnungsblatt für Einkaufsfähigkeiten wird verwendet, um das Maß an Unterstützung (5-Punkte-Ordnungsskala) aufzuzeichnen, das von den Teilnehmern benötigt wird, um gezielte Einkaufsfähigkeiten zu demonstrieren, die in der Gemeinschaft beobachtet werden. Die Fertigstellung des Instruments erfordert 25 Minuten. Es gibt fünf Ebenen:

  1. Unabhängiger (I) Klient führt die Aufgabe vollständig ohne Aufforderung oder Unterstützung durch
  2. Indirect Cueing (IC) Der Therapeut gibt allgemeine Informationen zur Leistung, ohne ausdrücklich zu sagen, was zu tun ist
  3. Direct Cueing (DC) Der Therapeut gibt spezifische Anweisungen oder Feedback zur Leistung
  4. Partial Assistance (PA) Der Klient führt einen Teil, aber nicht die gesamte Aufgabe aus
  5. Vollständige Assistenz (FA) Der Therapeut führt die Aufgabe für den Klienten vollständig aus
Grundlinie, bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstüberwachende Einkaufsintervention

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