- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04020302
자체 모니터링 쇼핑 개입
다운증후군 이차성 지적장애 성인을 위한 자가 모니터링 쇼핑중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
다운 증후군에 이차적인 지적 장애가 있는 성인은 종종 쇼핑과 같은 복잡한 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 어려움은 부분적으로 자신의 성과에 대한 자가 모니터링을 포함하는 메타인지 능력의 결함에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 자기 모니터링 기술을 목표로 하는 개입이 외상성 뇌 손상이 있는 성인 및 청소년의 기능 수행을 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다.
다운 증후군이 있는 성인에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 전두엽과 전대상피질의 상당한 부피 감소로 인해 메타인지 능력의 손상을 입증했습니다. 이러한 적자는 쇼핑과 같은 도구적 일상 생활(IADL) 활동을 수행할 때 이 인구가 겪는 어려움에 기여할 가능성이 높습니다. 자기 모니터링 기술을 다루는 메타인지에 초점을 맞춘 개입이 외상성 뇌 손상이 있는 성인 및 청소년의 기능적 수행을 개선하는 데 사용되었지만 이러한 기술은 다운 증후군에 이차적인 지적 장애가 있는 성인의 IADL 수행을 개선하는 데 아직 사용되지 않았습니다.
이 16주 연구는 다운 증후군에 이차적인 지적 장애가 있는 성인의 쇼핑 성과에 대한 자가 모니터링 중재의 효과를 결정하기 위해 10명의 참가자를 대상으로 한 단일 주제 ABA 디자인입니다. 개입은 8주에 걸쳐 진행되며 교대로 그룹-개인 형식으로 제공되는 주간 세션이 포함됩니다. 세션은 학습의 일반화 및 전이를 촉진하기 위해 다양한 쇼핑 작업 및 환경에서 자기 모니터링 기술을 연습하고 적용할 수 있는 기회를 참가자에게 제공합니다. 이 연구는 다운 증후군에 이차적인 지적 장애가 있는 성인의 관찰 가능한 쇼핑 기술을 향상시키기 위해 지역 사회 기반 환경에서 제공되는 자가 모니터링 개입의 효과에 대한 예비 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- GiGi's Playhouse Hillsborough
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다운 증후군에 이차적인 지적 장애가 있는 성인
- GiGi's Playhouse Hillsborough라는 커뮤니티 센터 회원들
제외 기준:
- 연구 프로토콜과의 협력을 방해하는 심각한 행동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇼핑 그룹
참가자는 교대로 그룹-개인 형식으로 제공되는 주간 세션을 포함하는 8주 개입을 받게 됩니다.
세션은 참가자들에게 학습의 일반화 및 이전을 촉진하기 위해 다양한 쇼핑 작업 및 설정에 걸쳐 자기 모니터링 기술을 연습하고 적용할 수 있는 기회를 제공합니다(단계 B).
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개입은 8주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
개입 형식은 개인 세션과 그룹 세션을 번갈아 가며 개입 첫 주는 그룹 형식으로, 두 번째 주는 개인 형식으로 제공되는 식입니다.
세션은 90분 동안 진행됩니다.
데이터는 격주로 발생하는 개별 세션 중에 수집됩니다.
개별 세션에서 각 참가자는 처음 15분 동안 시설에서 만나고 45분 동안 지역 식료품점을 방문한 다음 마지막 30분 동안 시설에서 다시 모입니다.
그룹 세션은 동일한 구조를 따릅니다. 그러나 10명의 참가자가 모두 참석합니다.
8개의 세션은 각각 다음과 같이 구성됩니다. 전략 생성 촉진; 오류 감지 촉진; 자기 모니터링 기술 강화; 참가자가 자기 모니터링 기술을 연습할 수 있는 기회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 지원 수준이 변경된 피험자 수
기간: 기준선, 최대 8주
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쇼핑 기술 기록 시트는 참가자가 커뮤니티에서 관찰되는 대상 쇼핑 기술을 보여주기 위해 필요한 지원 수준(5점 서수 척도)을 기록하는 데 사용됩니다. 악기를 완성하는 데 25분이 걸립니다. 다섯 가지 수준이 있습니다.
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기준선, 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자가 모니터링 쇼핑 개입에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음