Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola interwencji zakupowej

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sharon Gutman, Columbia University

Efekt samokontroli interwencji zakupowej u dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji samokontroli w celu poprawy wyników zakupów u osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną (ID) wtórną do zespołu Downa (DS). Pytanie badawcze dotyczy tego, czy 8-tygodniowa interwencja polegająca na samomonitorowaniu, prowadzona w środowisku lokalnym, może zwiększyć zauważalne umiejętności robienia zakupów u dorosłych z ID wtórnym do DS?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa często mają trudności z wykonywaniem złożonych czynności dnia codziennego, takich jak zakupy. Na te trudności mogą częściowo wpływać deficyty zdolności metapoznawczych, które obejmują samokontrolę własnych wyników. Istnieją dowody na to, że interwencje ukierunkowane na umiejętności samokontroli mogą poprawić sprawność funkcjonalną dorosłych i młodzieży z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) przeprowadzone na osobach dorosłych z zespołem Downa wykazały upośledzenie zdolności metapoznawczych, wynikające ze znacznego zmniejszenia objętości płatów czołowych i przedniej części kory zakrętu obręczy. Deficyty te prawdopodobnie przyczyniają się do trudności doświadczanych przez tę populację podczas wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), takich jak zakupy. Chociaż interwencje skoncentrowane na metapoznawczych, które odnoszą się do umiejętności samokontroli, zostały wykorzystane do poprawy wydajności funkcjonalnej u dorosłych i młodzieży z urazowym uszkodzeniem mózgu, techniki te nie zostały jeszcze wykorzystane do poprawy wydajności IADL u dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa.

To 16-tygodniowe badanie jest projektem ABA dla jednego podmiotu obejmującym dziesięciu uczestników w celu określenia skuteczności interwencji polegającej na samokontroli wyników zakupów u osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa. Interwencja potrwa 8 tygodni i będzie obejmowała cotygodniowe sesje, które będą prowadzone w naprzemiennym formacie grupowo-indywidualnym. Sesje zapewnią uczestnikom możliwość przećwiczenia i zastosowania technik samokontroli w różnych zadaniach i sytuacjach zakupowych w celu promowania uogólnienia i transferu wiedzy. Badanie to może dostarczyć wstępnych informacji na temat skuteczności interwencji samokontroli, prowadzonej w środowisku lokalnym, w celu zwiększenia zauważalnych umiejętności robienia zakupów u osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną wtórną do zespołu Downa
  • Członkowie centrum społeczności o nazwie GiGi's Playhouse Hillsborough

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie zachowania, które uniemożliwia współpracę z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa zakupów
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję, która będzie obejmować cotygodniowe sesje prowadzone w naprzemiennym formacie grupowo-indywidualnym. Sesje zapewnią uczestnikom możliwość przećwiczenia i zastosowania technik samokontroli w różnych zadaniach i sytuacjach zakupowych w celu promowania uogólnienia i transferu wiedzy (faza B).
Behawioralne: Samokontrolna interwencja zakupowa
Interwencja będzie miała miejsce raz w tygodniu przez okres 8 tygodni. Format interwencji będzie się zmieniał między sesjami indywidualnymi i grupowymi, tak że pierwszy tydzień interwencji będzie realizowany w formacie grupowym, drugi tydzień będzie realizowany w formacie indywidualnym i tak dalej. Sesje będą trwały 90 minut. Dane będą zbierane podczas poszczególnych sesji, które będą odbywać się co drugi tydzień. Podczas indywidualnych sesji każdy uczestnik spotka się w obiekcie przez pierwsze 15 minut, pojedzie do lokalnego sklepu spożywczego na 45 minut, a następnie ponownie spotka się w obiekcie na ostatnie 30 minut. Sesje grupowe będą miały tę samą strukturę; jednak wszystkich dziesięciu uczestników będzie obecnych. Każda z 8 sesji będzie składać się z następujących elementów: trening świadomości; ułatwienie generowania strategii; ułatwienie wykrywania błędów; wzmocnienie technik samokontroli; oraz okazja dla uczestników do przećwiczenia technik samokontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu pomocy po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 tygodni

Arkusz Rejestracji Umiejętności Zakupowych zostanie wykorzystany do zarejestrowania poziomu pomocy (5-punktowa skala porządkowa) wymaganego przez uczestników w celu wykazania ukierunkowanych umiejętności zakupowych obserwowanych w społeczności. Ukończenie instrumentu wymaga 25 minut. Istnieje pięć poziomów:

  1. Niezależny (I) Klient wykonuje zadanie całkowicie bez wskazówek i pomocy
  2. Pośrednia wskazówka (IC) Terapeuta dostarcza ogólnych informacji dotyczących wykonania, bez wyraźnego określania, co należy zrobić
  3. Bezpośrednia wskazówka (DC) Terapeuta udziela szczegółowych instrukcji lub informacji zwrotnych na temat wydajności
  4. Asysta częściowa (PA) Klient wykonuje część, ale nie całość zadania
  5. Pełna asysta (FA) Terapeuta wykonuje zadanie za klienta w całości
Linia bazowa, do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS5202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Samokontrolna interwencja zakupowa

  • Johns Hopkins University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
    Zakończony
    Pięć, plus orzechy i fasola na nerki
    Nadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj