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Intervento per lo shopping di autocontrollo

22 gennaio 2020 aggiornato da: Sharon Gutman, Columbia University

L'effetto di un intervento di auto-monitoraggio per gli acquisti per adulti con disabilità intellettiva secondaria alla sindrome di Down

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento di automonitoraggio per migliorare le prestazioni di acquisto negli adulti con disabilità intellettiva (ID) secondaria alla sindrome di Down (DS). La domanda di ricerca pone, un intervento di automonitoraggio di 8 settimane, fornito in un contesto basato sulla comunità, può aumentare le capacità di acquisto osservabili negli adulti con ID secondario a DS?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli adulti con disabilità intellettiva secondaria alla sindrome di Down hanno spesso difficoltà a svolgere attività complesse della vita quotidiana, come fare la spesa. Queste difficoltà possono, in parte, essere influenzate da deficit nelle capacità metacognitive, che includono l'automonitoraggio delle proprie prestazioni. Esistono prove del fatto che gli interventi mirati alle capacità di automonitoraggio possono migliorare le prestazioni funzionali negli adulti e negli adolescenti con lesioni cerebrali traumatiche.

Studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) su adulti con sindrome di Down hanno dimostrato menomazioni nelle capacità metacognitive, derivanti da una significativa riduzione del volume nei lobi frontali e nella corteccia cingolata anteriore. Questi deficit probabilmente contribuiscono alle difficoltà vissute da questa popolazione nello svolgimento di attività strumentali della vita quotidiana (IADL), come la spesa. Sebbene gli interventi incentrati sulla metacognitiva che affrontano le capacità di automonitoraggio siano stati utilizzati per migliorare le prestazioni funzionali negli adulti e negli adolescenti con lesioni cerebrali traumatiche, queste tecniche non sono ancora state utilizzate per migliorare le prestazioni IADL negli adulti con disabilità intellettiva secondaria alla sindrome di Down.

Questo studio di 16 settimane è un progetto ABA a soggetto singolo su dieci partecipanti per determinare l'efficacia di un intervento di automonitoraggio sulle prestazioni di acquisto negli adulti con disabilità intellettiva secondaria alla sindrome di Down. L'intervento durerà 8 settimane e includerà sessioni settimanali che vengono fornite in un formato alternato di gruppo-individuale. Le sessioni forniranno ai partecipanti l'opportunità di praticare e applicare tecniche di automonitoraggio in una varietà di attività e impostazioni di acquisto per promuovere la generalizzazione e il trasferimento dell'apprendimento. Questo studio ha il potenziale per fornire informazioni preliminari sull'efficacia di un intervento di automonitoraggio, fornito in contesti basati sulla comunità, per aumentare le capacità di acquisto osservabili negli adulti con disabilità intellettiva secondaria alla sindrome di Down.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • GiGi's Playhouse Hillsborough

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con disabilità intellettiva secondaria a sindrome di Down
  • Membri di un centro comunitario chiamato GiGi's Playhouse Hillsborough

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo comportamentale che impedirebbe la collaborazione con il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di acquisto
I partecipanti riceveranno un intervento di 8 settimane che includerà sessioni settimanali che vengono fornite in un formato alternato di gruppo-individuale. Le sessioni forniranno ai partecipanti l'opportunità di praticare e applicare tecniche di automonitoraggio in una varietà di attività e impostazioni di acquisto per promuovere la generalizzazione e il trasferimento dell'apprendimento (Fase B).
L'intervento avverrà una volta alla settimana per una durata di 8 settimane. Il formato dell'intervento alternerà tra sessioni individuali e di gruppo, in modo che la prima settimana di intervento sarà fornita in un formato di gruppo, la seconda settimana sarà fornita in un formato individuale e così via. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti. I dati verranno raccolti nel corso delle singole sessioni, che si svolgeranno a settimane alterne. Durante le sessioni individuali, ogni partecipante si incontrerà presso la struttura per i primi 15 minuti, si recherà in un negozio di alimentari locale per 45 minuti, quindi si riunirà nuovamente presso la struttura per gli ultimi 30 minuti. Le sessioni di gruppo seguiranno la stessa struttura; saranno comunque presenti tutti e dieci i partecipanti. Ognuna delle 8 sessioni consisterà in quanto segue: formazione di sensibilizzazione; facilitazione della generazione della strategia; facilitazione del rilevamento degli errori; rafforzamento delle tecniche di automonitoraggio; e opportunità per i partecipanti di praticare tecniche di automonitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con cambio di livello di assistenza post intervento
Lasso di tempo: Basale, fino a 8 settimane

Il foglio di registrazione delle abilità di acquisto verrà utilizzato per registrare il livello di assistenza (scala ordinale a 5 punti) richiesto dai partecipanti per dimostrare le capacità di acquisto mirate osservate nella comunità. Il completamento dello strumento richiede 25 minuti. Ci sono cinque livelli:

  1. Il cliente indipendente (I) esegue il compito completamente senza indicazioni o assistenza
  2. Indirect cueing (IC) Il terapista fornisce informazioni generali sulla performance, senza dichiarare esplicitamente cosa deve essere fatto
  3. Il terapista Direct Cueing (DC) fornisce istruzioni o feedback specifici sulla performance
  4. Assistenza parziale (PA) Il cliente esegue una parte, ma non tutta l'attività
  5. Assistenza completa (FA) Il terapista completa il compito per il cliente nella sua interezza
Basale, fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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