Önellenőrző vásárlási beavatkozás
Az önellenőrző vásárlási beavatkozás hatása Down-szindrómás értelmi fogyatékos felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Down-szindróma miatt másodlagos értelmi fogyatékossággal élő felnőttek gyakran nehézséget okoznak a mindennapi élet összetett tevékenységeinek elvégzésében, például a vásárlásban. Ezeket a nehézségeket részben befolyásolhatják a metakognitív képességek hiányosságai, amelyek magukban foglalják a teljesítmény önellenőrzését. Bizonyíték van arra, hogy az önellenőrzési készségeket célzó beavatkozások javíthatják a traumás agysérülésben szenvedő felnőttek és serdülők funkcionális teljesítményét.
A Down-szindrómás felnőtteken végzett funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) vizsgálatok a metakognitív képességek károsodását mutatták ki, ami a frontális lebenyek és az elülső cinguláris kéreg jelentős térfogatcsökkenéséből fakad. Ezek a hiányosságok valószínűleg hozzájárulnak azokhoz a nehézségekhez, amelyeket ez a populáció tapasztal a mindennapi életvitel (IADL) instrumentális tevékenységei, például a vásárlás során. Bár az önellenőrzési készségekkel foglalkozó metakognitív-fókuszú beavatkozásokat alkalmazták traumás agysérülésben szenvedő felnőttek és serdülők funkcionális teljesítményének javítására, ezeket a technikákat még nem alkalmazták a Down-szindróma miatt másodlagos értelmi fogyatékos felnőttek IADL-teljesítményének javítására.
Ez a 16 hetes tanulmány egy egyszemélyes ABA-terv tíz résztvevővel, hogy meghatározza a Down-szindróma miatt másodlagos értelmi fogyatékossággal élő felnőttek vásárlási teljesítményét befolyásoló önellenőrző beavatkozás hatékonyságát. A beavatkozás 8 hétig fog tartani, és heti üléseket fog tartalmazni, amelyeket váltakozó csoport-egyéni formában tartanak. A foglalkozások lehetőséget biztosítanak a résztvevőknek az önellenőrzési technikák gyakorlására és alkalmazására a különféle vásárlási feladatokban és beállításokban a tanulás általánosításának és átadásának elősegítése érdekében. Ez a tanulmány előzetes információkkal szolgálhat egy közösségi alapú önellenőrző beavatkozás hatékonyságáról, amely a Down-szindróma miatt másodlagos értelmi fogyatékos felnőttek megfigyelhető vásárlási készségeinek javítására szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
- GiGi's Playhouse Hillsborough
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás másodlagos értelmi fogyatékos felnőttek
- A GiGi's Playhouse Hillsborough nevű közösségi központ tagjai
Kizárási kritériumok:
- Súlyos viselkedési zavar, amely megakadályozza a vizsgálati protokollal való együttműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bevásárló csoport
A résztvevők 8 hetes beavatkozást kapnak, amely heti üléseket foglal magában, amelyeket váltakozó csoport-egyéni formában tartanak.
A foglalkozások lehetőséget biztosítanak a résztvevőknek az önellenőrzési technikák gyakorlására és alkalmazására a különféle vásárlási feladatokban és beállításokban a tanulás általánosításának és átadásának elősegítése érdekében (B fázis).
|
A beavatkozás hetente egyszer történik 8 hétig.
Az intervenciós formátum váltakozik egyéni és csoportos foglalkozások között, így az első héten a beavatkozás csoportos formában, a második héten egyéni formában történik, és így tovább.
A foglalkozások 90 percesek lesznek.
Az adatok gyűjtése az egyes ülések során történik, amelyekre minden második héten kerül sor.
Az egyéni foglalkozások során minden résztvevő a létesítményben találkozik az első 15 percben, majd 45 percre a helyi élelmiszerboltba utazik, majd az utolsó 30 percben újra a létesítményben találkozik.
A csoportos foglalkozások ugyanazt a szerkezetet követik majd; azonban mind a tíz résztvevő jelen lesz.
A 8 ülés mindegyike a következőkből áll: figyelemfelkeltő tréning; stratégiaalkotás elősegítése; a hibafelismerés megkönnyítése; az önellenőrzési technikák megerősítése; és lehetőség a résztvevőknek önellenőrzési technikák gyakorlására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknél a segítségnyújtás mértéke megváltozott a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 8 hét
|
A vásárlási készségeket rögzítő lapon rögzítik a résztvevők által a közösségben megfigyelt célzott vásárlási készségek bemutatásához szükséges segítség szintjét (5 pontos sorszámskála). A műszer elkészítése 25 percet vesz igénybe. Öt szint van:
|
Alapállapot, legfeljebb 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Gutman, PhD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neurofejlődési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Szindróma
- Down-szindróma
- Értelmi fogyatékosság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS5202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önellenőrző vásárlási beavatkozás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve